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第二章 疫苗流通，第十條 采購疫苗、應(yīng)當(dāng)通過省級公共資源交易平臺進(jìn)行，第十一條 省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家免疫規(guī)劃和本地區(qū)預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生.流行的需要.制定本地區(qū)第一類疫苗的使用計劃 以下稱使用計劃.并向依照國家有關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)采購第一類疫苗的部門報告 同時報同級人民政府衛(wèi)生主管部門備案，使用計劃應(yīng)當(dāng)包括疫苗的品種.數(shù)量.供應(yīng)渠道與供應(yīng)方式等內(nèi)容 第十二條。依照國家有關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)采購第一類疫苗的部門應(yīng)當(dāng)依法與疫苗生產(chǎn)企業(yè)簽訂政府采購合同.約定疫苗的品種、數(shù)量,價格等內(nèi)容.第十三條、疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照政府采購合同的約定.向省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)或者其指定的其他疾病預(yù)防控制機構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗.不得向其他單位或者個人供應(yīng)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其供應(yīng)的納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置.標(biāo)明 免費 字樣以及國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的。免疫規(guī)劃.專用標(biāo)識.具體管理辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定，第十四條 省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)當(dāng)做好分發(fā)第一類疫苗的組織工作 并按照使用計劃將第一類疫苗組織分發(fā)到設(shè)區(qū)的市級疾病預(yù)防控制機構(gòu)或者縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)?？h級疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照使用計劃將第一類疫苗分發(fā)到接種單位和鄉(xiāng)級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),鄉(xiāng)級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)將第一類疫苗分發(fā)到承擔(dān)預(yù)防接種工作的村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不得向其他單位或者個人分發(fā)第一類疫苗、分發(fā)第一類疫苗,不得收取任何費用.傳染病暴發(fā) 流行時.縣級以上地方人民政府或者其衛(wèi)生主管部門需要采取應(yīng)急接種措施的，設(shè)區(qū)的市級以上疾病預(yù)防控制機構(gòu)可以直接向接種單位分發(fā)第一類疫苗 第十五條。第二類疫苗由省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)組織在省級公共資源交易平臺集中采購.由縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)直接向縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)配送第二類疫苗?；蛘呶芯邆淅滏渻Υ?，運輸條件的企業(yè)配送,接受委托配送第二類疫苗的企業(yè)不得委托配送。縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)向接種單位供應(yīng)第二類疫苗可以收取疫苗費用以及儲存、運輸費用。疫苗費用按照采購價格收取，儲存、運輸費用按照省。自治區(qū) 直轄市的規(guī)定收取。收費情況應(yīng)當(dāng)向社會公開 第十六條 疾病預(yù)防控制機構(gòu) 接種單位 疫苗生產(chǎn)企業(yè)，接受委托配送疫苗的企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守疫苗儲存 運輸管理規(guī)范，保證疫苗質(zhì)量。疫苗儲存,運輸?shù)娜^程應(yīng)當(dāng)始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境.不得脫離冷鏈。并定時監(jiān)測.記錄溫度、對于冷鏈運輸時間長，需要配送至偏遠(yuǎn)地區(qū)的疫苗，省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)當(dāng)提出加貼溫度控制標(biāo)簽的要求,疫苗儲存。運輸管理的相關(guān)規(guī)范由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門,藥品監(jiān)督管理部門制定，第十七條、疫苗生產(chǎn)企業(yè)在銷售疫苗時。應(yīng)當(dāng)提供由藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件。并加蓋企業(yè)印章，銷售進(jìn)口疫苗的、還應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章,疾病預(yù)防控制機構(gòu)，接種單位在接收或者購進(jìn)疫苗時、應(yīng)當(dāng)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)索取前款規(guī)定的證明文件,并保存至超過疫苗有效期2年備查，第十八條,疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,建立真實,完整的銷售記錄 并保存至超過疫苗有效期2年備查、疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。建立真實、完整的購進(jìn),儲存,分發(fā)，供應(yīng)記錄.做到票,賬.貨.款一致,并保存至超過疫苗有效期2年備查 疾病預(yù)防控制機構(gòu)接收或者購進(jìn)疫苗時應(yīng)當(dāng)索要疫苗儲存。運輸全過程的溫度監(jiān)測記錄、對不能提供全過程溫度監(jiān)測記錄或者溫度控制不符合要求的。不得接收或者購進(jìn)。并應(yīng)當(dāng)立即向藥品監(jiān)督管理部門。衛(wèi)生主管部門報告.