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第七章,法律責(zé)任，第五十六條.縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門 藥品監(jiān)督管理部門違反本條例規(guī)定.有下列情形之一的,由本級人民政府，上級人民政府衛(wèi)生主管部門或者藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,通報批評,造成受種者人身損害，傳染病傳播。流行或者其他嚴(yán)重后果的.對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分。造成特別嚴(yán)重后果的.其主要負(fù)責(zé)人還應(yīng)當(dāng)引咎辭職。構(gòu)成犯罪的、依法追究刑事責(zé)任.一 未依照本條例規(guī)定履行監(jiān)督檢查職責(zé)?；蛘甙l(fā)現(xiàn)違法行為不及時查處的，二 未及時核實,處理對下級衛(wèi)生主管部門.藥品監(jiān)督管理部門不履行監(jiān)督管理職責(zé)的舉報的.三，接到發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)或者疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的相關(guān)報告,未立即組織調(diào)查處理的。四.擅自進(jìn)行群體性預(yù)防接種的 五,違反本條例的其他失職。瀆職行為。第五十七條 縣級以上人民政府未依照本條例規(guī)定履行預(yù)防接種保障職責(zé)的，由上級人民政府責(zé)令改正.通報批評,造成傳染病傳播。流行或者其他嚴(yán)重后果的,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分,發(fā)生特別嚴(yán)重的疫苗質(zhì)量安全事件或者連續(xù)發(fā)生嚴(yán)重的疫苗質(zhì)量安全事件的地區(qū).其人民政府主要負(fù)責(zé)人還應(yīng)當(dāng)引咎辭職。構(gòu)成犯罪的、依法追究刑事責(zé)任。第五十八條、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正、通報批評，給予警告，有違法所得的，沒收違法所得,拒不改正的,對主要負(fù)責(zé)人.直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告至降級的處分 一 未按照使用計劃將第一類疫苗分發(fā)到下級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu).接種單位,鄉(xiāng)級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的 二 未依照規(guī)定建立并保存疫苗購進(jìn)，儲存.分發(fā)、供應(yīng)記錄的、三。接收或者購進(jìn)疫苗時未依照規(guī)定索要溫度監(jiān)測記錄,接收,購進(jìn)不符合要求的疫苗 或者未依照規(guī)定報告的.鄉(xiāng)級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)未依照本條例規(guī)定將第一類疫苗分發(fā)到承擔(dān)預(yù)防接種工作的村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的 依照前款的規(guī)定給予處罰 第五十九條,接種單位有下列情形之一的.由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正.給予警告、拒不改正的、對主要負(fù)責(zé)人。直接負(fù)責(zé)的主管人員依法給予警告至降級的處分。對負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員責(zé)令暫停3個月以上6個月以下的執(zhí)業(yè)活動、一、接收或者購進(jìn)疫苗時未依照規(guī)定索要溫度監(jiān)測記錄,接收、購進(jìn)不符合要求的疫苗.或者未依照規(guī)定報告的 二。未依照規(guī)定建立并保存真實、完整的疫苗接收或者購進(jìn)記錄的 三、未在其接種場所的顯著位置公示第一類疫苗的品種和接種方法的，四 醫(yī)療衛(wèi)生人員在接種前、未依照本條例規(guī)定告知，詢問受種者或者其監(jiān)護(hù)人有關(guān)情況的。五。實施預(yù)防接種的醫(yī)療衛(wèi)生人員未依照規(guī)定填寫并保存接種記錄的.六.未依照規(guī)定對接種疫苗的情況進(jìn)行登記并報告的、第六十條，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，接種單位有下列情形之一的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正.給予警告，有違法所得的,沒收違法所得，拒不改正的，對主要負(fù)責(zé)人，直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告至撤職的處分.造成受種者人身損害或者其他嚴(yán)重后果的，對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員依法給予開除的處分。并由原發(fā)證部門吊銷負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)證書、構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。一,違反本條例規(guī)定、未通過省級公共資源交易平臺采購疫苗的、二 違反本條例規(guī)定 從疫苗生產(chǎn)企業(yè).縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)以外的單位或者個人購進(jìn)第二類疫苗的.三,接種疫苗未遵守預(yù)防接種工作規(guī)范，免疫程序.疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案的。四.發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)或者疑似預(yù)防接種異常反應(yīng) 未依照規(guī)定及時處理或者報告的。五,擅自進(jìn)行群體性預(yù)防接種的。六 未依照規(guī)定對包裝無法識別、超過有效期、脫離冷鏈.經(jīng)檢驗不符合標(biāo)準(zhǔn)。來源不明的疫苗進(jìn)行登記、報告.或者未依照規(guī)定記錄銷毀情況的,第六十一條，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位在疫苗分發(fā)。供應(yīng)和接種過程中違反本條例規(guī)定收取費(fèi)用的，由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門監(jiān)督其將違法收取的費(fèi)用退還給原繳費(fèi)的單位或者個人 并由縣級以上人民政府價格主管部門依法給予處罰,第六十二條。藥品檢驗機(jī)構(gòu)出具虛假的疫苗檢驗報告的。依照藥品管理法第八十六條的規(guī)定處罰,第六十三條,疫苗生產(chǎn)企業(yè)未依照規(guī)定建立并保存疫苗銷售記錄的，依照藥品管理法第七十八條的規(guī)定處罰、第六十四條.疫苗生產(chǎn)企業(yè)未依照規(guī)定在納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝上標(biāo)明 免費(fèi)、字樣以及 免疫規(guī)劃,專用標(biāo)識的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正、給予警告，拒不改正的。處5000元以上2萬元以下的罰款 并封存相關(guān)的疫苗.第六十五條。疫苗生產(chǎn)企業(yè)向縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)以外的單位或者個人銷售第二類疫苗的，由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法銷售的疫苗，并處違法銷售的疫苗貨值金額2倍以上5倍以下的罰款。有違法所得的 沒收違法所得.其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動、情節(jié)嚴(yán)重的 依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格或者撤銷疫苗進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件,其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動,構(gòu)成犯罪的、依法追究刑事責(zé)任，第六十六條 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，接種單位.疫苗生產(chǎn)企業(yè).接受委托配送疫苗的企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲存.運(yùn)輸疫苗的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告，對所儲存、運(yùn)輸?shù)囊呙缬枰凿N毀、由衛(wèi)生主管部門對疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。接種單位的主要負(fù)責(zé)人.直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告至撤職的處分,造成嚴(yán)重后果的,依法給予開除的處分 并吊銷接種單位的接種資格.由藥品監(jiān)督管理部門依法責(zé)令疫苗生產(chǎn)企業(yè),接受委托配送疫苗的企業(yè)停產(chǎn) 停業(yè)整頓。并處違反規(guī)定儲存 運(yùn)輸?shù)囊呙缲浿到痤~2倍以上5倍以下的罰款.造成嚴(yán)重后果的。依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格或者撤銷疫苗進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件 其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動,構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任、第六十七條。違反本條例規(guī)定發(fā)布接種第二類疫苗的建議信息的.由所在地或者行為發(fā)生地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令通過大眾媒體消除影響，給予警告。有違法所得的，沒收違法所得.并處違法所得1倍以上3倍以下的罰款、構(gòu)成犯罪的.依法追究刑事責(zé)任 第六十八條，未經(jīng)衛(wèi)生主管部門依法指定擅自從事接種工作的，由所在地或者行為發(fā)生地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正.給予警告。有違法持有的疫苗的 沒收違法持有的疫苗。有違法所得的，沒收違法所得、拒不改正的，對主要負(fù)責(zé)人。直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告 降級的處分。第六十九條 兒童入托.入學(xué)時,托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校未依照規(guī)定查驗預(yù)防接種證。或者發(fā)現(xiàn)未依照規(guī)定受種的兒童后未向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者接種單位報告的 由縣級以上地方人民政府教育主管部門責(zé)令改正 給予警告、拒不改正的.對主要負(fù)責(zé)人.直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分.第七十條,違反本條例規(guī)定、疫苗生產(chǎn)企業(yè),縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)以外的單位或者個人經(jīng)營疫苗的，由藥品監(jiān)督管理部門依照藥品管理法第七十二條的規(guī)定處罰 第七十一條，衛(wèi)生主管部門，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu).接種單位以外的單位或者個人違反本條例規(guī)定進(jìn)行群體性預(yù)防接種的、由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令立即改正.沒收違法持有的疫苗,并處違法持有的疫苗貨值金額2倍以上5倍以下的罰款，有違法所得的。沒收違法所得.第七十二條.單位和個人違反本條例規(guī)定，給受種者人身、財產(chǎn)造成損害的,依法承擔(dān)民事責(zé)任，第七十三條，以發(fā)生預(yù)防接種異常反應(yīng)為由、尋釁滋事.擾亂接種單位的正常醫(yī)療秩序和預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定工作的.依法給予治安管理處罰，構(gòu)成犯罪的 依法追究刑事責(zé)任，