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附錄D,規(guī)范性附錄,材質相容性檢測D,1,方法原理。器械經過多次過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌后.器械表面無腐蝕,測定滅菌后器械材質的相容性,可以判定滅菌過程中過氧化氫對器械的相容性。D.2 樣品制備及操作步驟D、2 1,參考。消毒技術規(guī)范、2002年版。中3.4、2制備樣本 金屬片樣本,圓形。直徑24、00mm.厚1 00mm,穿一直徑為2 00mm小孔。表面積總值約為9,80cm2,包括上 下,周邊表面與小孔側面 光潔度為6、原料如下,碳鋼。規(guī)格見GB,T,700、銅.規(guī)格見GB、T,2059,鋁。規(guī)格見GB,T、1173,不銹鋼.規(guī)格見GB。T,1220 用中性儀器洗滌液漂洗每個樣品,然后用蒸餾水徹底漂清,去除表面污染物和殘留清潔劑。用無紡棉布揩干每個材料,用潔凈過濾空氣、或等效物、吹干 除去樣品上殘留的纖維,樣品稱重,每片樣品待天平回零后稱重3次、精確至0。1mg.取其平均值作為試驗前重量、稱重時.應戴潔凈手套 勿以手直接接觸樣片 用單層Tyvek包裝袋分別包裹每種材質的檢驗樣品,防止細菌進入 同時保證過氧化氫的滲入,D.2、2 將檢驗樣品平放放入滅菌設備器械盒內。不加器械盒蓋。將器械盒放置在滅菌艙上層中央,按照制造商的操作說明將滅菌艙溫度設定在最低允許極限,注入最大劑量過氧化氫滅菌劑進行全周期滅菌,D.2。3.器械無腐蝕驗證滅菌的循環(huán)次數(shù)。不小于100次 D,3.檢測.滅菌結束后,將裝載樣品取出、按照,消毒技術規(guī)范、2002版,進行金屬腐蝕性評價。D 4、結果判定、參考,消毒技術規(guī)范,2002年版。中3.4,3 9。進行結果判定、觀察金屬的顏色變化。金屬表面的腐蝕速率R 0,01,基本無腐蝕、非金屬表面的腐蝕結果按制造商的標準進行判定
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