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附錄B.規(guī)范性附錄、過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌的生物監(jiān)測方法B、1、嗜熱脂肪桿菌芽孢生物指示物、載體應對過氧化氫無吸附作用，每一載體上的菌量應達到1、106CFU、所用芽孢對過氧化氫氣體的抗力應穩(wěn)定并鑒定合格.所用產(chǎn)品應符合國家相關(guān)管理要求的管腔生物監(jiān)測包或非管腔生物監(jiān)測包對滅菌器的滅菌質(zhì)量進行生物監(jiān)測、B、2。管腔生物監(jiān)測包的監(jiān)測方法.滅菌管腔器械時.使用管腔生物PCD或使用等同于管腔生物PCD的驗證裝置進行監(jiān)測 該裝置應該被證明其是與管腔PCD具有同等的甚至更強抗力的滅菌挑戰(zhàn)裝置。應將管腔生物監(jiān)測包放置于滅菌器內(nèi)最難滅菌的部位,按照制造商說明書建議、遠離過氧化氫注入口、如滅菌艙下層器械擱架的后方，滿載進行滅菌，滅菌周期完成后立即將管腔生物PCD從滅菌器中取出。56,2.培養(yǎng)7d，或按產(chǎn)品說明書執(zhí)行.觀察培養(yǎng)結(jié)果，B。3，非管腔生物監(jiān)測包的監(jiān)測方法。滅菌非管腔器械時。應使用非管腔生物監(jiān)測包進行監(jiān)測，應將自含式生物指示物。置于特衛(wèi)強包裝袋內(nèi)。密封式包裝后,放置于滅菌器內(nèi)最難滅菌的部位、按照制造商說明書建議 遠離過氧化氫注入口 如滅菌艙下層器械擱架的后方 滅菌周期完成后立即將非管腔生物監(jiān)測包從滅菌器中取出。按自含式生物指示物說明書進行培養(yǎng).觀察培養(yǎng)結(jié)果 B。4.結(jié)果判定。陽性對照組培養(yǎng)陽性、陰性對照組培養(yǎng)陰性、實驗組培養(yǎng)陰性，判定為滅菌合格。陽性對照組培養(yǎng)陽性，陰性對照組培養(yǎng)陰性 實驗組培養(yǎng)陽性。判定為滅菌失敗。同時應進一步鑒定實驗組陽性的細菌是否為指示菌或是污染所致.