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附錄D，醫(yī)用供應(yīng)裝置安全性要求D，1，醫(yī)用供應(yīng)裝置D。1.1.本部分規(guī)定涉及對產(chǎn)品與設(shè)備的有關(guān)要求 按有關(guān)部門規(guī)定 部分醫(yī)用氣體末端設(shè)施在國內(nèi)并不屬于醫(yī)療設(shè)備監(jiān)管的范疇，鑒于目前國內(nèi)尚無本部分產(chǎn)品或設(shè)備的具體標(biāo)準(zhǔn)，其與建筑設(shè)備的界限劃定不夠明朗、而且需要在施工時(shí)再安裝 醫(yī)用氣體工程相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)也尚未形成系統(tǒng)性的支撐體系、因此本規(guī)范從建設(shè)角度出發(fā).給出工程中該類裝置應(yīng)滿足的安全性要求，本附錄的規(guī)定不是對醫(yī)用氣體供應(yīng)裝置或器材的產(chǎn)品生產(chǎn)許可證明方面的要求，本附錄等效采用ISO,11197，2004的有關(guān)規(guī)定，個(gè)別條款有變動。與醫(yī)用氣體安全性無關(guān)的規(guī)定請?jiān)斠奍SO 1197.醫(yī)用供應(yīng)設(shè)施的典型例子有,醫(yī)用供應(yīng)裝置 吊塔。吊梁，吊桿,booms.動力柱,終端組件等,醫(yī)用供應(yīng)裝置包括安裝在墻上的橫式或豎式?；虬惭b在地面或天花板上的非伸縮柱式供應(yīng)設(shè)備帶。其供應(yīng)裝置內(nèi)所有氣體管道應(yīng)為非低壓軟管組件、不可伸縮 圖4，圖6是醫(yī)用供應(yīng)裝置的構(gòu)造示意圖.醫(yī)用供應(yīng)裝置并沒有規(guī)定型式.其產(chǎn)品的功能和模塊可按實(shí)際的需求而增減,1，照明燈、2、電源插座.3。電源線區(qū)域 4。通信.低壓電區(qū)域.5.嵌入式設(shè)備，6.隔斷 7，氣體終端組件，8。氣體管道安裝區(qū)域 9、閱讀燈，1，電源插座 2。電源線區(qū)域.3，通信 低壓電區(qū)域，4。嵌入式設(shè)備，5,隔斷 6。氣體終端組件終端 7 管道安裝區(qū)域,1,隔斷.2，氣體終端組件，3，嵌入式設(shè)備,弱電電子設(shè)備.通信及低電壓區(qū)域.4 電源插座.5。表面測量的中心到中心的安全距離，6,軟管、7、電源線區(qū)域D，1 2、液體終端可由一個(gè)帶止回閥的節(jié)流閥組成,且在閥門輸出口插有一個(gè)軟管,用于飲用水,包括冷水。熱水。冷卻水，包括循環(huán)冷卻水.軟化水 蒸餡水、也可由快速連接插座、插頭組成，用于透析濃縮或透析通透、D。1，4、3 用于專用區(qū)域的獨(dú)立電源回路的多個(gè)主電源插座可采相同的數(shù)字標(biāo)識，4 指對于同一位置但由不同電源提供的各個(gè)電源插座應(yīng)分別有電源的標(biāo)識、5.此條文中的，B型，BF CF。設(shè)備。等同于現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)用電氣設(shè)備。第1部分.安全通用要求，GB.9706、1.2007中的 B型.BF、CF、應(yīng)用部分 6 此條文中的。等電位接地,等同于現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)用電氣設(shè)備，第1部分，安全通用要求、GB。9706。1。007中的術(shù)語、電位均衡導(dǎo)線.D,1，9 6、為了保護(hù)醫(yī)療器械。其電源接地與等電位接地均應(yīng)保證可靠。D、1。11、2 電磁兼容性部件包括醫(yī)用供應(yīng)裝置的外圍電氣部件如護(hù)士呼叫器。計(jì)算機(jī)等,磁通量的測試方法見圖7,1.測試線圈,線圈繞線數(shù),2 159、線圈有效區(qū)域、0.01m2,線圈平均直徑,113mm.電線直徑.0.28mm 在1μT磁通量及50Hz頻率下輸出電壓,1mV 2,電阻R,10kΩ,3、電容器C，3,2μ。4,放大器 放大系數(shù) 1000.5。輸出電壓 0.1V相當(dāng)于1μT,D 1,13 2、最低燃點(diǎn)可按現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)、可燃液體和氣體引燃溫度試驗(yàn)方法。GB、T，5332規(guī)定，根據(jù)正?；騿吸c(diǎn)故障狀態(tài)下的氧化情況來測定.1,在正?；騿我还收蠣顟B(tài)下，通過對材料的升溫來檢驗(yàn)是否符合要求 2 如果在正?；騿我还收蠣顟B(tài)下有火花產(chǎn)生。火花能量在材料中分散,此時(shí)材料在氧化條件下不應(yīng)燃燒，根據(jù)單一故障最差狀態(tài)下觀察是否發(fā)生燃燒來檢驗(yàn)是否符合要求。D 1,16、1 醫(yī)用供應(yīng)裝置下部的通風(fēng)用開口.系為防止氧化性醫(yī)用氣體在醫(yī)用供應(yīng)裝置中積聚、D,1，17,1。當(dāng)醫(yī)用供應(yīng)裝置向其他醫(yī)療設(shè)備提供電源時(shí) 誤操作開關(guān)或拔去熔斷器,都將危及到患者安全，故應(yīng)禁止.3.等電位和保護(hù)接地設(shè)施的防松,防腐措施典型示意圖見圖8.1.銅鋁墊圈、上表面為銅。2。彈簧墊圈、3，導(dǎo)線夾頭、4.鎖定墊圈,5，醫(yī)用供應(yīng)設(shè)備截面.鋁材。6。醫(yī)用供應(yīng)設(shè)備截面.鐵材、4,具有等效導(dǎo)電性能的醫(yī)用供應(yīng)裝置的金屬材料可作為公共接地,5,醫(yī)用供應(yīng)裝置內(nèi)保護(hù)接地接線方法見圖9，4，通信線與電源電纜布置要求見圖4,圖6.5。本規(guī)定不適用于無負(fù)載電壓且短路電流RMS值不超過10kA的元器件.如內(nèi)部通信，聲響,數(shù)據(jù)，視頻元器件，測試距離應(yīng)從終端中心至電氣元器件最近的暴露部分。1。醫(yī)用供應(yīng)設(shè)備，2 公共接地端子 PE。主電源插座.插頭連接，PA。等電位插座,注,不得有其余的可拆卸式的等電位電橋、4 5。對于醫(yī)療器械，應(yīng)防止因電磁感應(yīng)干擾和由電路火花引起的火災(zāi)風(fēng)險(xiǎn)，D.1,18 照明光設(shè)備和變壓器等會產(chǎn)生較高的溫度.因此,在醫(yī)用供應(yīng)裝置中 發(fā)熱元器件不能靠近管道。否則需要采用隔斷或隔熱措施.