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4，2、氧氣供應源、一般規(guī)定4。2,5，醫(yī)用氧氣氣源應根據(jù)供應與需求模式的不同合理選擇氣源。進行組合,使用液氧類氣源時,液氧會有蒸發(fā)損耗,若長時間不用可能造成儲量不足。而醫(yī)用分子篩供應源需要一定的啟動時間，無法滿足隨時供應的要求,因此只能使用醫(yī)用氧氣鋼瓶作為應急備用氣源，4,2,6。本條規(guī)定的數(shù)據(jù)源自ISO.7396，1中5，3 4條及ISO,15001規(guī)定、4，2 7、由于高壓氧氣快速流過碳鋼管材存在著火災的危險性較大。根據(jù)現(xiàn)行國家標準,深度冷凍法生產(chǎn)氧氣及相關氣體安全技術規(guī)程,GB，16912，2008中8。3款規(guī)定以及NFPA99C等國外有關標準而制定本條，4，2。8，本條規(guī)定為強制性條文。系為防止主電源因故停止供電時無法連續(xù)供應氧氣、醫(yī)用氧氣作為一種重要的醫(yī)用氣體。其間斷供應有可能會導致嚴重的醫(yī)療事故、因此醫(yī)用氧氣供應源 分子篩制氧機組的動力供應必須設置備用。4，2，9,醫(yī)用氧氣為助燃性氣體，設計時應考慮其排放對周圍環(huán)境安全的影響.醫(yī)用液氧貯罐供應源4、2,11、醫(yī)用液氧貯罐作為低溫儲存容器應確保其安全可靠.因此只具備一種安全泄放設施是不夠的,一般應設有兩種安全泄放方面的措施、由于醫(yī)用液氧會吸收環(huán)境中熱量而迅速汽化,體積大量增加，從而使密閉的管路段中壓力升高產(chǎn)生危險，因此兩個閥門之間有凹槽,兜彎，上下翻高的地方。以及切斷液氧管段的兩個閥門間有可能積存液氧。則該管段必須設置安全泄放裝置。4,2 13、由于目前的接口規(guī)格與液氮等液體一樣、所以存在誤接誤裝的危險 且國內曾出現(xiàn)過此類事故 因此提出此要求、保護設施可避免污物堵塞或污染充灌口。醫(yī)用液氧貯罐的充裝口應設置在安全、方便位置 以防被撞.同時方便槽罐車進行灌注。4.2.14、由于醫(yī)用液氧貯罐、汽化及調壓裝置的法蘭等連接部位，有時會出現(xiàn)泄漏的情況，因此要求設在空氣流通場所.建議都設置在室外。醫(yī)用氧焊接絕熱氣瓶匯流排供應源4.2,17。由于目前的接口規(guī)格與液氮等液體一樣 存在誤接誤裝的危險。且曾出現(xiàn)過此類事故.因此提出此要求，醫(yī)用氧氣鋼瓶匯流排供應源4 2 18，匯流排容量應是每組鋼瓶容量均能滿足計算流量和運行周期要求 由于醫(yī)療衛(wèi)生機構規(guī)模不一樣，每班操作人員的人數(shù)及更換氣瓶的熟練程度也不一樣而有所不同,醫(yī)用分子篩制氧機供應源4.2、21。作為醫(yī)用氣體系統(tǒng)建設方面的標準.本規(guī)范對醫(yī)用分子、篩。PSA.制氧在醫(yī)療衛(wèi)生機構內通過醫(yī)用管道系統(tǒng)集中供應時的安全措施作出了規(guī)定 不涉及PSA制氧設備作為醫(yī)療設備注冊以及PSA產(chǎn)品氣體在醫(yī)療用途等方面的要求，本部分主要依據(jù)，Oxygen concentrator supply systems,for.use、with、medical.gas pipeline、systems,ISO、10083 2006.標準 結合國內醫(yī)院具體情況制定，該標準定義PSA產(chǎn)出氣體為。富氧空氣.oxygen、enriched，air。氧濃度為90,96。并說明其在醫(yī)療應用的范圍及許可與否均由各國或地區(qū)自行確定。我國藥典目前尚未收錄PSA法產(chǎn)生的氧氣條目,現(xiàn)行的管理規(guī)定允許PSA制氧機在醫(yī)院內部使用、醫(yī)用PSA制氧及其產(chǎn)品在醫(yī)院的應用應以其最新規(guī)定為準，4,2、23。由于分子篩制氧機的產(chǎn)品氣體與空壓機進氣品質相關,且分子篩有優(yōu)先吸附水分，油分及麻醉排放廢氣的特性,吸附這些成分后會引起吸附性能逐漸降低、因此必須對其進氣口作相應規(guī)定，4,2，24.醫(yī)用PSA制氧產(chǎn)品作為在醫(yī)院現(xiàn)場生產(chǎn)的重要氣體、其供應品質宜具有完善的實時監(jiān)測,設置氧濃度及水分。一氧化碳雜質的在線分析裝置、是為了能夠及時發(fā)現(xiàn)分子篩吸附性能的變化 從而及時采取相應措施、4,2、27 4.2、29。分子篩制氧機在實際運行中有可能因電源供應 內部故障而影響到氣體供應 這幾條的規(guī)定是保證PSA氧氣源及其供氧品質穩(wěn)定的必要保障措施,4,2,30 醫(yī)院工作現(xiàn)場一般不具備國家對于氣瓶充裝規(guī)定的安全要求及人員培訓、定期檢查等條件、為避免醫(yī)院因氣瓶充裝帶來的危險與危害 同時也減少富氧空氣鋼瓶與醫(yī)用氧氣鋼瓶內殘余氣體混淆的可能 因此制定本條。