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第五章,法律責任第六十五條。醫(yī)療器械經(jīng)營的違法行為,醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例等法律法規(guī)已有規(guī)定的 依照其規(guī)定.第六十六條,有下列情形之一的.責令限期改正 并處1萬元以上5萬元以下罰款、情節(jié)嚴重的，處5萬元以上10萬元以下罰款、造成危害后果的、處10萬元以上20萬元以下罰款、一，第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更經(jīng)營場所.經(jīng)營范圍.經(jīng)營方式、庫房地址.二、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期屆滿后。未依法辦理延續(xù)手續(xù)仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的,依照醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例第八十一條的規(guī)定處罰。第六十七條 違反醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)要求的.由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正 影響醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、有效的,依照醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例第八十六條的規(guī)定處罰。第六十八條，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)未按照要求提交質(zhì)量管理體系年度自查報告 或者違反本辦法規(guī)定為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)專門提供貯存，運輸服務的,由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正、拒不改正的 處1萬元以上5萬元以下罰款 情節(jié)嚴重的、處5萬元以上10萬元以下罰款.第六十九條 第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)未按照本辦法規(guī)定辦理企業(yè)名稱、法定代表人 企業(yè)負責人變更的。由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正、拒不改正的 處5000元以上3萬元以下罰款,第七十條,藥品監(jiān)督管理部門工作人員違反本辦法規(guī)定、濫用職權(quán)。玩忽職守。徇私舞弊的 依法給予處分.