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第五章、法律責(zé)任、第二十九條，藥品監(jiān)督管理部門(mén)確認(rèn)藥品生產(chǎn)企業(yè)因違反法律.法規(guī)。規(guī)章規(guī)定造成上市藥品存在安全隱患,依法應(yīng)當(dāng)給予行政處罰。但該企業(yè)已經(jīng)采取召回措施主動(dòng)消除或者減輕危害后果的，依照，行政處罰法。的規(guī)定從輕或者減輕處罰，違法行為輕微并及時(shí)糾正。沒(méi)有造成危害后果的，不予處罰,藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品的,不免除其依法應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的其他法律責(zé)任，第三十條，藥品生產(chǎn)企業(yè)違反本辦法規(guī)定，發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患而不主動(dòng)召回藥品的，責(zé)令召回藥品，并處應(yīng)召回藥品貨值金額3倍的罰款、造成嚴(yán)重后果的。由原發(fā)證部門(mén)撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，直至吊銷、藥品生產(chǎn)許可證,第三十一條,藥品生產(chǎn)企業(yè)違反本辦法第二十五條規(guī)定，拒絕召回藥品的、處應(yīng)召回藥品貨值金額3倍的罰款。造成嚴(yán)重后果的.由原發(fā)證部門(mén)撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件 直至吊銷，藥品生產(chǎn)許可證.第三十二條。藥品生產(chǎn)企業(yè)違反本辦法第十六條規(guī)定.未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用需召回藥品的，予以警告,責(zé)令限期改正、并處3萬(wàn)元以下罰款。第三十三條，藥品生產(chǎn)企業(yè)違反本辦法第十九條，第二十四條第二款、第二十八條第二款規(guī)定、未按照藥品監(jiān)督管理部門(mén)要求采取改正措施或者召回藥品的,予以警告。責(zé)令限期改正,并處3萬(wàn)元以下罰款、第三十四條 藥品生產(chǎn)企業(yè)違反本辦法第二十二條規(guī)定的。予以警告 責(zé)令限期改正、并處3萬(wàn)元以下罰款,第三十五條.藥品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，予以警告.責(zé)令限期改正，逾期未改正的.處2萬(wàn)元以下罰款，一。未按本辦法規(guī)定建立藥品召回制度、藥品質(zhì)量保證體系與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的，二。拒絕協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)展調(diào)查的、三。未按照本辦法規(guī)定提交藥品召回的調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃,藥品召回進(jìn)展情況和總結(jié)報(bào)告的.四。變更召回計(jì)劃.未報(bào)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的。第三十六條 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，使用單位違反本辦法第六條規(guī)定的、責(zé)令停止銷售和使用。并處1000元以上5萬(wàn)元以下罰款,造成嚴(yán)重后果的。由原發(fā)證部門(mén)吊銷.藥品經(jīng)營(yíng)許可證、或者其他許可證、第三十七條 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè) 使用單位拒絕配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)展有關(guān)藥品安全隱患調(diào)查.拒絕協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品的、予以警告 責(zé)令改正.可以并處2萬(wàn)元以下罰款。第三十八條。藥品監(jiān)督管理部門(mén)及其工作人員不履行職責(zé)或者濫用職權(quán)的 按照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定予以處理,