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第四章.責(zé)令召回。第二十五條。藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過調(diào)查評估，認(rèn)為存在本辦法第四條所稱的安全隱患,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回藥品而未主動(dòng)召回的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品.必要時(shí) 藥品監(jiān)督管理部門可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)營企業(yè)和使用單位立即停止銷售和使用該藥品.第二十六條,藥品監(jiān)督管理部門作出責(zé)令召回決定。應(yīng)當(dāng)將責(zé)令召回通知書送達(dá)藥品生產(chǎn)企業(yè) 通知書包括以下內(nèi)容、一、召回藥品的具體情況.包括名稱.批次等基本信息。二。實(shí)施召回的原因 三,調(diào)查評估結(jié)果 四，召回要求,包括范圍和時(shí)限等.第二十七條。藥品生產(chǎn)企業(yè)在收到責(zé)令召回通知書后，應(yīng)當(dāng)按照本辦法第十六條。第十七條的規(guī)定通知藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位，制定，提交召回計(jì)劃,并組織實(shí)施，第二十八條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本辦法第二十條，第二十一條，第二十二條，第二十三條的規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回的相關(guān)情況,進(jìn)行召回藥品的后續(xù)處理，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照本辦法第二十四條的規(guī)定對藥品生產(chǎn)企業(yè)提交的藥品召回總結(jié)報(bào)告進(jìn)行審查.并對召回效果進(jìn)行評價(jià) 經(jīng)過審查和評價(jià)，認(rèn)為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，藥品監(jiān)督管理部門可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴(kuò)大召回范圍、