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第二章.原料與產(chǎn)品。第十一條,在我國境內(nèi)首次使用于化妝品的天然或者人工原料為化妝品新原料,具有防腐，防曬、著色 染發(fā)、祛斑美白功能的化妝品新原料。經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可使用、其他化妝品新原料應(yīng)當在使用前向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)科學(xué)研究的發(fā)展.調(diào)整實行注冊管理的化妝品新原料的范圍,經(jīng)國務(wù)院批準后實施。第十二條、申請化妝品新原料注冊或者進行化妝品新原料備案.應(yīng)當提交下列資料、一,注冊申請人、備案人的名稱.地址，聯(lián)系方式，二。新原料研制報告,三.新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標準等研究資料，四、新原料安全評估資料.注冊申請人。備案人應(yīng)當對所提交資料的真實性.科學(xué)性負責(zé),第十三條，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當自受理化妝品新原料注冊申請之日起3個工作日內(nèi)將申請資料轉(zhuǎn)交技術(shù)審評機構(gòu),技術(shù)審評機構(gòu)應(yīng)當自收到申請資料之日起90個工作日內(nèi)完成技術(shù)審評.向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提交審評意見。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當自收到審評意見之日起20個工作日內(nèi)作出決定，對符合要求的 準予注冊并發(fā)給化妝品新原料注冊證,對不符合要求的 不予注冊并書面說明理由、化妝品新原料備案人通過國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門在線政務(wù)服務(wù)平臺提交本條例規(guī)定的備案資料后即完成備案，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當自化妝品新原料準予注冊之日起 備案人提交備案資料之日起5個工作日內(nèi)向社會公布注冊 備案有關(guān)信息。第十四條.經(jīng)注冊 備案的化妝品新原料投入使用后3年內(nèi),新原料注冊人，備案人應(yīng)當每年向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報告新原料的使用和安全情況，對存在安全問題的化妝品新原料.由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門撤銷注冊或者取消備案 3年期滿未發(fā)生安全問題的化妝品新原料、納入國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定的已使用的化妝品原料目錄 經(jīng)注冊、備案的化妝品新原料納入已使用的化妝品原料目錄前,仍然按照化妝品新原料進行管理,第十五條,禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定，公布、第十六條。用于染發(fā)。燙發(fā),祛斑美白,防曬,防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品.特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)化妝品的功效宣稱 作用部位.產(chǎn)品劑型，使用人群等因素,制定、公布化妝品分類規(guī)則和分類目錄,第十七條、特殊化妝品經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可生產(chǎn)、進口 國產(chǎn)普通化妝品應(yīng)當在上市銷售前向備案人所在地省.自治區(qū)。直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案、進口普通化妝品應(yīng)當在進口前向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案 第十八條、化妝品注冊申請人，備案人應(yīng)當具備下列條件。一。是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織.二.有與申請注冊，進行備案的產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，三，有化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測與評價能力.第十九條。申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進行普通化妝品備案，應(yīng)當提交下列資料，一，注冊申請人.備案人的名稱.地址。聯(lián)系方式 二 生產(chǎn)企業(yè)的名稱.地址，聯(lián)系方式,三.產(chǎn)品名稱,四。產(chǎn)品配方或者產(chǎn)品全成分 五 產(chǎn)品執(zhí)行的標準 六,產(chǎn)品標簽樣稿、七，產(chǎn)品檢驗報告 八。產(chǎn)品安全評估資料.注冊申請人首次申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者備案人首次進行普通化妝品備案的 應(yīng)當提交其符合本條例第十八條規(guī)定條件的證明資料 申請進口特殊化妝品注冊或者進行進口普通化妝品備案的 應(yīng)當同時提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國 地區(qū)，已經(jīng)上市銷售的證明文件以及境外生產(chǎn)企業(yè)符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明資料.專為向我國出口生產(chǎn)。無法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國、地區(qū).已經(jīng)上市銷售的證明文件的 應(yīng)當提交面向我國消費者開展的相關(guān)研究和試驗的資料。注冊申請人、備案人應(yīng)當對所提交資料的真實性，科學(xué)性負責(zé).第二十條,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依照本條例第十三條第一款規(guī)定的化妝品新原料注冊審查程序?qū)μ厥饣瘖y品注冊申請進行審查。對符合要求的.準予注冊并發(fā)給特殊化妝品注冊證.對不符合要求的，不予注冊并書面說明理由。已經(jīng)注冊的特殊化妝品在生產(chǎn)工藝，功效宣稱等方面發(fā)生實質(zhì)性變化的、注冊人應(yīng)當向原注冊部門申請變更注冊、普通化妝品備案人通過國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門在線政務(wù)服務(wù)平臺提交本條例規(guī)定的備案資料后即完成備案,省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當自特殊化妝品準予注冊之日起,普通化妝品備案人提交備案資料之日起5個工作日內(nèi)向社會公布注冊、備案有關(guān)信息、第二十一條，化妝品新原料和化妝品注冊。備案前.注冊申請人,備案人應(yīng)當自行或者委托專業(yè)機構(gòu)開展安全評估，從事安全評估的人員應(yīng)當具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識,并具有5年以上相關(guān)專業(yè)從業(yè)經(jīng)歷 第二十二條，化妝品的功效宣稱應(yīng)當有充分的科學(xué)依據(jù)、化妝品注冊人.備案人應(yīng)當在國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專門網(wǎng)站公布功效宣稱所依據(jù)的文獻資料，研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評價資料的摘要，接受社會監(jiān)督。第二十三條，境外化妝品注冊人、備案人應(yīng)當指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人辦理化妝品注冊，備案.協(xié)助開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測、實施產(chǎn)品召回，第二十四條，特殊化妝品注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的 應(yīng)當在有效期屆滿30個工作日前提出延續(xù)注冊的申請 除有本條第二款規(guī)定情形外,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當在特殊化妝品注冊證有效期屆滿前作出準予延續(xù)的決定 逾期未作決定的.視為準予延續(xù) 有下列情形之一的,不予延續(xù)注冊。一,注冊人未在規(guī)定期限內(nèi)提出延續(xù)注冊申請 二 強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范已經(jīng)修訂 申請延續(xù)注冊的化妝品不能達到修訂后標準、技術(shù)規(guī)范的要求，第二十五條 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)化妝品強制性國家標準的項目提出 組織起草 征求意見和技術(shù)審查.國務(wù)院標準化行政部門負責(zé)化妝品強制性國家標準的立項.編號和對外通報?；瘖y品國家標準文本應(yīng)當免費向社會公開，化妝品應(yīng)當符合強制性國家標準、鼓勵企業(yè)制定嚴于強制性國家標準的企業(yè)標準。