第四章,監(jiān)督管理 第四十六條.負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營進行監(jiān)督檢查時。有權(quán)采取下列措施、一。進入生產(chǎn)經(jīng)營場所實施現(xiàn)場檢查.二。對生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品進行抽樣檢驗、三,查閱.復(fù)制有關(guān)合同。票據(jù)。賬簿以及其他有關(guān)資料.四。查封、扣押不符合強制性國家標(biāo)準(zhǔn),技術(shù)規(guī)范或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的化妝品及其原料。直接接觸化妝品的包裝材料.以及有證據(jù)證明用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備,五,查封違法從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的場所,第四十七條.負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營進行監(jiān)督檢查時、監(jiān)督檢查人員不得少于2人、并應(yīng)當(dāng)出示執(zhí)法證件。監(jiān)督檢查人員對監(jiān)督檢查中知悉的被檢查單位的商業(yè)秘密,應(yīng)當(dāng)依法予以保密 被檢查單位對監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)予以配合。不得隱瞞有關(guān)情況。負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)對監(jiān)督檢查情況和處理結(jié)果予以記錄 由監(jiān)督檢查人員和被檢查單位負(fù)責(zé)人簽字。被檢查單位負(fù)責(zé)人拒絕簽字的,應(yīng)當(dāng)予以注明。第四十八條、省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織對化妝品進行抽樣檢驗。對舉報反映或者日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問題較多的化妝品、負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門可以進行專項抽樣檢驗、進行抽樣檢驗,應(yīng)當(dāng)支付抽取樣品的費用,所需費用納入本級政府預(yù)算,負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定及時公布化妝品抽樣檢驗結(jié)果,第四十九條,化妝品檢驗機構(gòu)按照國家有關(guān)認(rèn)證認(rèn)可的規(guī)定取得資質(zhì)認(rèn)定后,方可從事化妝品檢驗活動。化妝品檢驗機構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定條件由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門,國務(wù)院市場監(jiān)督管理部門制定,化妝品檢驗規(guī)范以及化妝品檢驗相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)品管理規(guī)定,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定,第五十條,對可能摻雜摻假或者使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料生產(chǎn)的化妝品.按照化妝品國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗項目和檢驗方法無法檢驗的 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門可以制定補充檢驗項目和檢驗方法,用于對化妝品的抽樣檢驗、化妝品質(zhì)量安全案件調(diào)查處理和不良反應(yīng)調(diào)查處置。第五十一條.對依照本條例規(guī)定實施的檢驗結(jié)論有異議的 化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者可以自收到檢驗結(jié)論之日起7個工作日內(nèi)向?qū)嵤┏闃訖z驗的部門或者其上一級負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提出復(fù)檢申請.由受理復(fù)檢申請的部門在復(fù)檢機構(gòu)名錄中隨機確定復(fù)檢機構(gòu)進行復(fù)檢,復(fù)檢機構(gòu)出具的復(fù)檢結(jié)論為最終檢驗結(jié)論 復(fù)檢機構(gòu)與初檢機構(gòu)不得為同一機構(gòu)。復(fù)檢機構(gòu)名錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布。第五十二條.國家建立化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測制度?;瘖y品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)監(jiān)測其上市銷售化妝品的不良反應(yīng),及時開展評價 按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定向化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告。受托生產(chǎn)企業(yè),化妝品經(jīng)營者和醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與使用化妝品有關(guān)的不良反應(yīng)的,應(yīng)當(dāng)報告化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)、鼓勵其他單位和個人向化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)或者負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門報告可能與使用化妝品有關(guān)的不良反應(yīng).化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)負(fù)責(zé)化妝品不良反應(yīng)信息的收集,分析和評價,并向負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提出處理建議,化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)配合化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu).負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門開展化妝品不良反應(yīng)調(diào)查,化妝品不良反應(yīng)是指正常使用化妝品所引起的皮膚及其附屬器官的病變。以及人體局部或者全身性的損害.第五十三條。國家建立化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測和評價制度,對影響化妝品質(zhì)量安全的風(fēng)險因素進行監(jiān)測和評價。為制定化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險控制措施和標(biāo)準(zhǔn),開展化妝品抽樣檢驗提供科學(xué)依據(jù)。國家化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定.發(fā)布并組織實施 國家化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃應(yīng)當(dāng)明確重點監(jiān)測的品種、項目和地域等.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門建立化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險信息交流機制 組織化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者。檢驗機構(gòu)。行業(yè)協(xié)會。消費者協(xié)會以及新聞媒體等就化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險信息進行交流溝通.第五十四條,對造成人體傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的化妝品。負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門可以采取責(zé)令暫停生產(chǎn)、經(jīng)營的緊急控制措施 并發(fā)布安全警示信息,屬于進口化妝品的.國家出入境檢驗檢疫部門可以暫停進口,第五十五條.根據(jù)科學(xué)研究的發(fā)展 對化妝品、化妝品原料的安全性有認(rèn)識上的改變的 或者有證據(jù)表明化妝品,化妝品原料可能存在缺陷的,省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令化妝品、化妝品新原料的注冊人,備案人開展安全再評估或者直接組織開展安全再評估,再評估結(jié)果表明化妝品、化妝品原料不能保證安全的.由原注冊部門撤銷注冊、備案部門取消備案,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門將該化妝品原料納入禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料目錄、并向社會公布、第五十六條 負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)依法及時公布化妝品行政許可、備案。日常監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處等監(jiān)督管理信息 公布監(jiān)督管理信息時,應(yīng)當(dāng)保守當(dāng)事人的商業(yè)秘密。負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)建立化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者信用檔案。對有不良信用記錄的化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者,增加監(jiān)督檢查頻次。對有嚴(yán)重不良信用記錄的生產(chǎn)經(jīng)營者.按照規(guī)定實施聯(lián)合懲戒 第五十七條.化妝品生產(chǎn)經(jīng)營過程中存在安全隱患。未及時采取措施消除的、負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門可以對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人進行責(zé)任約談.化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)立即采取措施 進行整改.消除隱患,責(zé)任約談情況和整改情況應(yīng)當(dāng)納入化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者信用檔案、第五十八條。負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)公布本部門的網(wǎng)站地址.電子郵件地址或者電話.接受咨詢、投訴.舉報,并及時答復(fù)或者處理.對查證屬實的舉報。按照國家有關(guān)規(guī)定給予舉報人獎勵。