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5，2、專項(xiàng)及特殊要求5、2.1、本條屬于生產(chǎn)倉庫中成品、原輔料,包材及中間品等的一般規(guī)定，1。入庫的藥品或原輔料需要清除外包裝上的污物，以免將污物帶入儲(chǔ)存區(qū).可根據(jù)實(shí)際情況設(shè)置清潔間或清潔緩沖區(qū).此條為 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，2010年修訂，衛(wèi)生部令第79號(hào)、要求.2，中藥材 中藥飲片及原輔料的發(fā)貨需要拆包，稱重.重新包裝 為避免其被污染和污染別的原輔料、需要單獨(dú)的場地來處理。3.退貨區(qū)的設(shè)置是、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、2010年修訂.衛(wèi)生部令第79號(hào).和.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,衛(wèi)生部令第90號(hào)。的要求,溫濕度的要求是為了保證有溫濕度要求的藥品或原輔料的儲(chǔ)存環(huán)境要求、4.對(duì)于機(jī)械操作或自動(dòng)化操作的倉庫 庫房分隔越多 對(duì)操作效率影響越大、其效率會(huì)大大降低，待檢品,不合格品存放于隔離區(qū)域主要是為了防止混淆和誤操作、如果有相應(yīng)的措施來避免的話,可以不用隔開，5，2,2。本條規(guī)定了冷凍庫，冷庫要求,1。要求庫房盡量減少外圍護(hù)結(jié)構(gòu)的面積主要為節(jié)能考慮。2 要求裝。卸貨區(qū)宜設(shè)置在室內(nèi)主要是盡量避免將冷藏或冷凍物品暴露在室溫下、待驗(yàn).裝箱和封箱工作應(yīng)設(shè)置在冷庫內(nèi)，待驗(yàn).裝箱和封箱由于所需時(shí)間較長,為了保證藥品質(zhì)量，應(yīng)該盡量與所儲(chǔ)存環(huán)境相同,3,收貨區(qū),發(fā)貨區(qū)的環(huán)境要求最好是與其儲(chǔ)存環(huán)境要求一致.但是這個(gè)要求實(shí)際上很難做到、一方面冷庫.冷凍庫溫度較低。而收貨區(qū)。發(fā)貨區(qū)由于與外界接通，溫度。濕度要求很難達(dá)到其要求、另一方面?zhèn)}庫的收貨區(qū).發(fā)貨區(qū)一般用于倉庫所有儲(chǔ)存物品、這樣便于管理和使用、對(duì)一般物品來說 冷庫或冷凍庫的溫度要求沒有必要、另外在冷庫、冷凍庫的溫度環(huán)境對(duì)操作人員來說太低.長時(shí)間在這種環(huán)境下操作難以忍受，收貨區(qū)。發(fā)貨區(qū)的環(huán)境溫度應(yīng)該根據(jù)工藝要求確定,工藝要求主要指根據(jù)冷庫或冷凍庫中儲(chǔ)存的物品的特性。物品暴露在收貨區(qū)，發(fā)貨區(qū)環(huán)境下的時(shí)間等.如果物品在常溫或陰涼環(huán)境下的穩(wěn)定性很好。進(jìn)出庫操作過程中在收貨區(qū)。發(fā)貨區(qū)停留的這個(gè)時(shí)間段中不影響其品質(zhì)、那么收發(fā)貨區(qū)可以設(shè)置成常溫或陰涼 否則還是應(yīng)該將收貨區(qū)，發(fā)貨區(qū)的溫度設(shè)置成和其儲(chǔ)存環(huán)境一致.5，2,3 中藥材.中藥飲片庫設(shè)置要求、1，本款要求來源于,藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,2010年修訂。衛(wèi)生部令第79號(hào)、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。衛(wèi)生部令第90號(hào) 的要求 主要原因?yàn)橹兴幉念愐酌棺?生蟲。造成對(duì)其他藥品及原料的影響、同時(shí)便于養(yǎng)護(hù)，2,中藥材類易霉變生蟲等。所以需要干燥及滅蟲等場所或設(shè)施,3、來源于 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,2010年修訂、衛(wèi)生部令第79號(hào)，藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 衛(wèi)生部令第90號(hào).中藥商業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范，試行，的要求，主要是為了藥品安全以及方便監(jiān)管 5。2、4、本條第1 2.3.4。5款為強(qiáng)制性條文,必須嚴(yán)格執(zhí)行.1.麻醉藥品、第一類精神藥品。第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和藥品類易制毒化學(xué)品的儲(chǔ)存要求是依據(jù),麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例。麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)管理辦法。試行。易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例，藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法，的相關(guān)要求制訂、2、本款是根據(jù).反興奮劑條例，的相關(guān)要求制訂、3，本款是根據(jù),放射性藥品管理辦法,和,化學(xué)危險(xiǎn)品安全管理?xiàng)l例 2011年修訂、的相關(guān)要求制訂、4、本款是根據(jù) 中華人民共和國監(jiān)控化學(xué)品管理?xiàng)l例 和 中華人民共和國監(jiān)控化學(xué)品管理?xiàng)l例,的相關(guān)要求制訂,5。本款是根據(jù)、腐蝕性商品儲(chǔ)藏養(yǎng)護(hù)技術(shù)條件,的相關(guān)要求制訂。6,本款是根據(jù)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，2010年修訂,衛(wèi)生部令第79號(hào).的相關(guān)規(guī)定制訂。高活性的物料容易影響或者污染其周邊儲(chǔ)存的物料.造成儲(chǔ)存物品變質(zhì)。印刷包裝材料單獨(dú)存放是為了加強(qiáng)管理.防止流失出去后給不法人員制造假藥。5,2 5.本條是按照,藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、2010年修訂。衛(wèi)生部令第79號(hào) 的相關(guān)要求制訂的，