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3,倉庫分類及儲存量3.0,1、倉庫的分類是為了方便管理。統(tǒng)一要求,所以分類方法可從不同的角度處理,本規(guī)范兩種分類方法主要是考慮管理要求和儲存要求兩個方面、輔助倉庫主要用于生產(chǎn)輔助用品的儲存,一般情況下、其規(guī)模比生產(chǎn)倉庫要小,如果規(guī)模較大可單獨設(shè)庫.但大部分情況下都是與生產(chǎn)倉庫組合成綜合倉庫,在GMP中對藥品或原輔料的儲存環(huán)境沒有明確的要求.只是籠統(tǒng)地說要滿足藥品或原輔料的儲存要求,在2000年版、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、中對藥品的儲存環(huán)境要求比較明確.庫房有常溫庫。陰涼庫。冷庫 均有溫濕度的要求,分別為冷庫溫度為2、10、陰涼庫溫度不高于20 常溫庫溫度為0.30。各庫房相對濕度應(yīng)保持在45 75,之間、2012年版 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、衛(wèi)生部令第90號,中對藥品的庫房濕度的要求明確為35,75,但其他要求修改為按照藥品本身要求來處理,按照2010年版、中華人民共和國藥典 凡例第二十九條。貯藏.規(guī)定中。溫度要求分為陰涼處,不超過20.冷處,2,10,常溫,10。30,對應(yīng)倉庫中的陰涼庫。冷庫,常溫庫,3、0。2、儲存天數(shù)是確定儲存量的重要因素.生產(chǎn)車間的規(guī)模一般情況下比較明確 每天生產(chǎn)所需的原輔料及包材等都有明確的數(shù)據(jù)。成品的數(shù)據(jù)也明確、除去預(yù)留生產(chǎn)能力及市場情況可能變化外、生產(chǎn)數(shù)據(jù)應(yīng)該可以確定 這樣的話儲存天數(shù)確定后可以確定倉庫中各種物料的儲存能量,從而確定倉庫的總儲存量。
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