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第四章。裁量基準(zhǔn)第三十五條.裁量基準(zhǔn)、是指藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)法律,法規(guī)，規(guī)章規(guī)定.在實施行政處罰時.綜合考慮違法行為的事實,性質(zhì).情節(jié)和社會危害程度等因素、合理適用處罰種類和幅度的具體規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，第三十六條 制定行政處罰裁量基準(zhǔn).應(yīng)當(dāng)堅持合法性 適當(dāng)性和可操作性原則、第三十七條。行政處罰裁量基準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)包括違法行為,法定依據(jù)。裁量階次，適用條件和處罰標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容、第三十八條、制定行政處罰裁量基準(zhǔn),應(yīng)當(dāng)依照法律 法規(guī) 規(guī)章規(guī)定細(xì)化，量化,一。可以選擇是否給予行政處罰的，應(yīng)當(dāng)明確是否給予行政處罰的具體裁量標(biāo)準(zhǔn)和適用條件,二.同一個違法行為.可以選擇行政處罰種類的.應(yīng)當(dāng)明確適用不同種類行政處罰的具體情形和適用條件，三、同一個違法行為.可以選擇行政處罰幅度的,應(yīng)當(dāng)根據(jù)違法事實 性質(zhì)、情節(jié)和社會危害程度，劃分具體裁量階次、并列明每一階次處罰的裁量標(biāo)準(zhǔn),四，可以單處也可以并處行政處罰的。應(yīng)當(dāng)明確單處或者并處行政處罰的具體情形和適用條件，五.需要在法定處罰種類或者幅度以下減輕行政處罰的.應(yīng)當(dāng)在嚴(yán)格評估后明確具體情形,適用條件和裁量標(biāo)準(zhǔn),六，其他應(yīng)當(dāng)明確的事項 第三十九條、除法律.法規(guī)。規(guī)章另有規(guī)定外.罰款的數(shù)額按照下列規(guī)則確定.一。罰款為一定金額的倍數(shù)的、減輕處罰應(yīng)當(dāng)?shù)陀谧畹捅稊?shù)、從輕處罰應(yīng)當(dāng)?shù)陀谧畹捅稊?shù)和最高倍數(shù)區(qū)間的30、一般處罰應(yīng)當(dāng)在最低倍數(shù)和最高倍數(shù)區(qū)間的30。70。之間。從重處罰應(yīng)當(dāng)超過最低倍數(shù)和最高倍數(shù)區(qū)間的70,二 罰款為一定幅度的數(shù)額的,減輕處罰應(yīng)當(dāng)?shù)陀谧畹土P款數(shù)額、從輕處罰應(yīng)當(dāng)?shù)陀谧畹土P款數(shù)額與最高罰款數(shù)額區(qū)間的30.一般處罰應(yīng)當(dāng)在最低罰款數(shù)額與最高罰款數(shù)額區(qū)間的30、70。之間、從重處罰應(yīng)當(dāng)超過最低罰款數(shù)額與最高罰款數(shù)額區(qū)間的70。三。僅規(guī)定最高罰款數(shù)額沒有規(guī)定最低罰款數(shù)額的、從輕處罰應(yīng)當(dāng)?shù)陀谧罡吡P款數(shù)額的30.確定、一般處罰應(yīng)當(dāng)在最高罰款數(shù)額的30。70、之間，從重處罰應(yīng)當(dāng)按超過最高罰款數(shù)額的70，確定、第四十條,除法律。法規(guī) 規(guī)章另有規(guī)定外。職業(yè)禁止罰的年限按照下列規(guī)則確定 一 依法規(guī)定特定年限內(nèi)或者終身禁止從事藥品，醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動的。應(yīng)當(dāng)直接適用該禁業(yè)年限，二。依法規(guī)定特定的年限區(qū)間或者直至終身禁止從事藥品。醫(yī)療器械 化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動的。應(yīng)當(dāng)區(qū)分處罰階次，第四十一條、對法定代表人，主要負(fù)責(zé)人。直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員的行政處罰。應(yīng)當(dāng)結(jié)合其崗位職責(zé)范圍、主觀過錯程度,履行職責(zé)情況。在違法行為中所起的作用和其他應(yīng)當(dāng)考慮的因素進(jìn)行綜合判斷、第四十二條.因違法行為被行政處罰時、違法所得的計算一般不扣除成本，法律 行政法規(guī).部門規(guī)章對違法所得的計算另有規(guī)定的 從其規(guī)定。第四十三條，藥品監(jiān)督管理部門制定行政處罰裁量基準(zhǔn)。應(yīng)當(dāng)遵守規(guī)范性文件制定發(fā)布程序，公開征求社會公眾意見,經(jīng)過科學(xué)論證。并經(jīng)本單位集體討論決定后公布施行,第四十四條。各級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立行政處罰裁量基準(zhǔn)動態(tài)調(diào)整機(jī)制、行政處罰裁量基準(zhǔn)所依據(jù)的法律,法規(guī),規(guī)章作出修改，或者客觀情況發(fā)生重大變化的、及時進(jìn)行評估論證和調(diào)整完善.根據(jù)新公布的法律 法規(guī)，規(guī)章應(yīng)當(dāng)細(xì)化和量化行政處罰裁量標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)自新的法律，法規(guī).規(guī)章施行之日起六個月內(nèi)。完成行政處罰裁量基準(zhǔn)制定,公布和施行工作