第一章,總則第一條,為了規(guī)范化妝品檢查工作,根據(jù),化妝品監(jiān)督管理條例?;瘖y品注冊備案管理辦法 化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法 等法規(guī) 規(guī)章 制定本辦法、第二條,負責藥品監(jiān)督管理的部門.以下簡稱藥品監(jiān)督管理部門,對在中華人民共和國境內(nèi)的化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者執(zhí)行化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī)和強制性國家標準、技術規(guī)范、化妝品注冊或者備案資料載明的技術要求等情況開展檢查,適用本辦法.第三條.化妝品檢查工作應當遵循依法公正,科學規(guī)范 風險管理的原則 第四條.國家藥品監(jiān)督管理局負責全國化妝品檢查管理工作 縣級以上藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域的化妝品檢查管理工作.第五條,藥品監(jiān)督管理部門依法組織檢查時、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者等被檢查單位和個人,以下統(tǒng)稱被檢查對象。應當接受檢查 積極配合,不得拒絕、逃避,阻礙檢查.第六條,藥品監(jiān)督管理部門及其依法設置或者指定的檢查機構依據(jù)法律,法規(guī)、規(guī)章等開展檢查工作,國家級檢查機構負責組織開展國家藥品監(jiān)督管理局交辦的化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)等的檢查,并協(xié)助國家藥品監(jiān)督管理局對各省,自治區(qū)。直轄市藥品監(jiān)督管理部門的化妝品檢查工作進行指導.檢查機構應當建立并執(zhí)行檢查工作管理制度和標準程序 持續(xù)改進化妝品檢查工作,保證檢查質(zhì)量.第七條.根據(jù)檢查的性質(zhì)和目的?;瘖y品檢查分為許可檢查 常規(guī)檢查.有因檢查和其他檢查,一 許可檢查是指藥品監(jiān)督管理部門在開展化妝品生產(chǎn)許可過程中,對申請人是否具備法律法規(guī)規(guī)定的條件開展的檢查.二。常規(guī)檢查是指藥品監(jiān)督管理部門有計劃地對被檢查對象執(zhí)行化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī)和強制性國家標準、技術規(guī)范 化妝品注冊或者備案資料載明的技術要求等情況開展的檢查、三,有因檢查是指根據(jù)注冊備案.抽樣檢驗.不良反應監(jiān)測,風險監(jiān)測,投訴舉報.案件查處 輿情監(jiān)測等發(fā)現(xiàn)的風險信息.有針對性地對被檢查對象開展的檢查 四,其他檢查是指除許可檢查,常規(guī)檢查 有因檢查外的檢查,第八條 根據(jù)檢查的方式,化妝品檢查分為現(xiàn)場檢查和非現(xiàn)場檢查?,F(xiàn)場檢查為化妝品檢查的主要方式?,F(xiàn)場檢查可以預先告知被檢查對象檢查安排 也可以以不預先告知的方式開展檢查。非現(xiàn)場檢查包括對被檢查對象提交書面材料的檢查 利用數(shù)字化技術手段開展遠程檢查等。第九條,涉及委托生產(chǎn)的 化妝品注冊人。備案人與受托生產(chǎn)企業(yè)由所在地藥品監(jiān)督管理部門分別負責檢查工作、并加強檢查信息互相通報 必要時可以開展聯(lián)合檢查、