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第二章、檢查程序與要求第十條。藥品監(jiān)督管理部門可以自行開展檢查或者交辦檢查任務給檢查機構(gòu)開展檢查,藥品監(jiān)督管理部門交辦檢查任務時,應當向檢查機構(gòu)提供被檢查對象的相關(guān)信息。并明確檢查要求,第十一條 派出檢查單位應當派出具備與檢查工作相適應的法律知識 專業(yè)知識 培訓經(jīng)歷的檢查人員開展檢查.檢查人員應當不少于兩名、必要時 派出檢查單位可以邀請相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜覅⒓訖z查工作。第十二條 檢查人員到達檢查場所后 應當向被檢查對象出示執(zhí)法證件.檢查員證或者派出檢查單位出具的授權(quán)開展檢查的證明文件.第十三條、檢查人員應當按照派出檢查單位的要求開展現(xiàn)場檢查 如遇到檢查人員、檢查日程.檢查內(nèi)容,被檢查對象等重要事項調(diào)整.檢查人員應當報請派出檢查單位同意.根據(jù)檢查工作需要 檢查人員可以通過查閱復制資料。錄像拍照.采集物證等方式如實記錄檢查情況，可以對被檢查對象的產(chǎn)品.物料等進行抽樣 現(xiàn)場檢查應當形成現(xiàn)場檢查記錄.現(xiàn)場檢查記錄應當包括被檢查對象名稱、被檢查對象地址,被檢查對象統(tǒng)一社會信用代碼.檢查事由.檢查依據(jù)、檢查內(nèi)容、檢查時間。檢查人員.發(fā)現(xiàn)的缺陷和問題等、必要時應當附相關(guān)證明材料 需要對被檢查對象的產(chǎn)品采取風險控制措施的 或者檢查中發(fā)現(xiàn)被檢查對象存在涉嫌違法行為 涉及檢查與稽查銜接的、現(xiàn)場檢查記錄還應當包括對被檢查對象的處理意見或者建議.經(jīng)被檢查對象陳述申辯后。相關(guān)現(xiàn)場檢查記錄應當經(jīng)全體檢查人員簽字 并經(jīng)被檢查對象負責人簽字或者加蓋單位公章，被檢查對象負責人拒絕簽字或者加蓋單位公章的。應當予以注明.檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷和問題應當以書面形式體現(xiàn),由檢查雙方各執(zhí)一份 第十四條，被檢查對象對現(xiàn)場檢查記錄等有異議的.可以現(xiàn)場進行陳述申辯。檢查人員應當如實記錄.對陳述申辯的內(nèi)容進行核實.并結(jié)合陳述申辯內(nèi)容確定被檢查對象存在的缺陷和問題.第十五條。派出檢查單位為檢查機構(gòu)的 應當對現(xiàn)場檢查程序和檢查記錄等進行審核.檢查中發(fā)現(xiàn)被檢查對象存在涉嫌違法行為，涉及檢查與稽查銜接的，應當出具檢查審核報告 檢查審核報告應當包括被檢查對象名稱 被檢查對象地址 被檢查對象統(tǒng)一社會信用代碼 檢查事由、檢查依據(jù)，檢查內(nèi)容,檢查時間 檢查人員，檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷和問題,對被檢查對象的處理建議。并明確檢查審核結(jié)論、檢查機構(gòu)應當依據(jù)化妝品監(jiān)督管理法律法規(guī).現(xiàn)場檢查記錄。相關(guān)證據(jù)材料等 作出檢查審核結(jié)論,檢查審核報告應當經(jīng)檢查審核人員.檢查機構(gòu)負責人簽字，并加蓋檢查機構(gòu)公章,經(jīng)審核。檢查機構(gòu)對現(xiàn)場檢查記錄的內(nèi)容需要進一步明確的,應當以書面形式將需要進一步明確的內(nèi)容提供被檢查對象、并經(jīng)被檢查對象確認、檢查審核的人員應當不少于2名化妝品檢查員，檢查審核報告可以作為行政處罰的依據(jù).第十六條。檢查發(fā)現(xiàn)化妝品造成人體傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的 檢查人員應當立即報告派出檢查單位。并報告被檢查對象所在地藥品監(jiān)督管理部門,被檢查對象所在地藥品監(jiān)督管理部門應當依法對涉及的產(chǎn)品采取責令暫停生產(chǎn),經(jīng)營的緊急控制措施.涉及對產(chǎn)品需要在全國范圍內(nèi)采取風險控制措施的,逐級通報產(chǎn)品標簽標示的化妝品注冊人，備案人.境內(nèi)責任人所在地的省 自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門.接到通報的省，自治區(qū),直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當依法發(fā)布安全警示信息,同時通報其他省,自治區(qū).直轄市藥品監(jiān)督管理部門、各省、自治區(qū),直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當依法做好本行政區(qū)域內(nèi)涉及的產(chǎn)品風險控制工作、第十七條.檢查發(fā)現(xiàn)被檢查對象存在缺陷和問題的。檢查人員應當依法督促其限期整改、被檢查對象應當在規(guī)定時間內(nèi)針對檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷和問題進行整改.并按要求報送整改報告.整改報告應當包括存在的主要問題.問題調(diào)查分析與風險評估，風險控制措施。整改后效果等。針對整改情況,被檢查對象所在地藥品監(jiān)督管理部門必要時可以組織現(xiàn)場復查。被檢查對象未按要求整改，涉嫌違法的。藥品監(jiān)督管理部門應當依法立案調(diào)查.第十八條，上級藥品監(jiān)督管理部門組織開展檢查時 根據(jù)檢查工作需要、可以要求被檢查對象所在地下級藥品監(jiān)督管理部門安排人員協(xié)助檢查工作，協(xié)助檢查人員應當服從檢查工作統(tǒng)一安排，第十九條,檢查人員應當嚴格遵守法律法規(guī)。廉潔紀律和工作要求,不得向被檢查對象提出與檢查無關(guān)的要求。不得與被檢查對象有利害關(guān)系,檢查人員未按規(guī)定履行檢查職責，涉嫌違法的。應當依法處理。第二十條,藥品監(jiān)督管理部門,檢查機構(gòu)及其檢查人員不得擅自披露檢查相關(guān)信息，未經(jīng)被檢查對象同意,藥品監(jiān)督管理部門 檢查機構(gòu)及其檢查人員不得披露在檢查中知悉的被檢查對象的商業(yè)秘密，法律另有規(guī)定或者涉及國家安全、重大社會公共利益的除外.