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8、各項(xiàng)指標(biāo)標(biāo)注要求8。1,標(biāo)簽.說明書中文標(biāo)識應(yīng)為規(guī)范漢字,注冊商標(biāo)除外.并符合以下要求，a，所有文字 數(shù)字,符號,圖案.表格和其他說明應(yīng)清晰、牢固。易于識別、不應(yīng)涂改 并標(biāo)注在展示面或可視面顯著位置 可同時使用漢語拼音.少數(shù)民族文字或外文,并應(yīng)拼寫正確，漢語拼音。外文標(biāo)識的字體應(yīng)小于相應(yīng)中文.注冊商標(biāo)除外 b.漢字、少數(shù)民族文字，數(shù)字和字母其字體高度應(yīng)大于1 8mm,8,2,標(biāo)簽。說明書標(biāo)注的內(nèi)容應(yīng)真實(shí)。不應(yīng)標(biāo)注明示或暗示對疾病的治療作用、疾病臨床癥狀和疾病名稱,疾病名稱作為微生物名稱一部分的除外,抗生素名稱.激素名稱.抗真菌藥物等國家衛(wèi)生健康行政部門禁止添加的物質(zhì)名稱、8,3 產(chǎn)品名稱應(yīng)符合以下要求、a.應(yīng)標(biāo)注在最小銷售包裝的展示面或可視面的顯著位置.字體大小一致，清晰易辨。應(yīng)反映消毒產(chǎn)品的真實(shí)屬性。b.應(yīng)符合 健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定,名稱順序應(yīng)為商標(biāo)名或品牌名。型號.消毒器械、通用名、屬性名。其中有多種用途或多種有效成分的消毒劑，抗菌制劑或抑菌制劑。產(chǎn)品名稱應(yīng)包括商標(biāo)名，或品牌名，和屬性名、c、品牌名應(yīng)為.牌。商標(biāo)的使用應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定，不應(yīng)使用有夸大功能或誤導(dǎo)消費(fèi)者的商標(biāo)、d 同一個消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽、說明書應(yīng)標(biāo)注一個產(chǎn)品名稱 e.產(chǎn)品名稱中不應(yīng)包含以下內(nèi)容,虛假?？浯蠛徒^對化的詞語，外文字母,漢語拼音，符號等。表示型號的除外、如為注冊商標(biāo)或應(yīng)使用外文字母.符號的 應(yīng)在標(biāo)簽，說明書中用中文說明或在產(chǎn)品名稱中用中文表示，8.4、產(chǎn)品衛(wèi)生許可信息應(yīng)符合以下要求,a,國產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)注實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)有效的生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號 b.新消毒產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)注有效的產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號，8.5，產(chǎn)品規(guī)格、凈含量應(yīng)符合以下要求 a,產(chǎn)品規(guī)格應(yīng)符合產(chǎn)品特性,b,凈含量應(yīng)準(zhǔn)確反映其實(shí)際含量，凈含量允差應(yīng)符合。定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法，的規(guī)定。同一最小銷售包裝內(nèi)含有多件同種定量包裝產(chǎn)品的、應(yīng)標(biāo)注單件定量包裝產(chǎn)品的凈含量和總件數(shù).注，凈含量的標(biāo)注應(yīng)包括。凈含量 中文、數(shù)字和法定計(jì)量單位、或者用中文表示的計(jì)數(shù)單位 8，6，主要有效成分及其含量，主要?dú)⒕蜃蛹捌鋸?qiáng)度或主要原料名稱及其加入量標(biāo)注應(yīng)符合以下要求.a 在最小銷售包裝的可視面上應(yīng)標(biāo)注主要有效成分的名稱及其含量，主要?dú)⒕蜃蛹捌鋸?qiáng)度或主要原料名稱及其加入量 b,主要有效成分為化學(xué)成分的,應(yīng)標(biāo)注規(guī)范的化學(xué)名稱及其含量 其中液體化學(xué)消毒劑有效成分含量應(yīng)以mg.L。g，L或。質(zhì)量分?jǐn)?shù)或體積分?jǐn)?shù)，表示,固體化學(xué)消毒劑應(yīng)以mg，片 g。片或mg,kg。g kg或 質(zhì)量分?jǐn)?shù),表示，c。主要有效成分為植物成分的,應(yīng)標(biāo)注植物中文學(xué)名及其在單位體積中的加入量 以植物提取物為原料的,應(yīng)標(biāo)注植物中文學(xué)名并注明為提取液。d、主要有效成分為化學(xué)和植物復(fù)合成分的。應(yīng)標(biāo)注規(guī)范的化學(xué)名稱及其含量。植物中文學(xué)名及其在單位體積中的加入量,e,主要有效成分為生物活性物質(zhì)的,生物活性成分含量應(yīng)以U。L mg、L或g，L表示。f,有效成分含量應(yīng)標(biāo)注其含量的范圍 其中穩(wěn)定的.范圍應(yīng)為中心值的、10。不穩(wěn)定的 范圍應(yīng)為中心值的.15,g。消毒器械應(yīng)標(biāo)注主要?dú)⒕蜃蛹捌鋸?qiáng)度 h,生物指示物應(yīng)標(biāo)注指示菌的名稱及其含菌量.i.新消毒產(chǎn)品的主要有效成分及其含量.主要?dú)⒕蜃蛹捌鋸?qiáng)度或主要原料名稱及其加入量應(yīng)與該產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件相符，其他消毒產(chǎn)品應(yīng)符合該產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，8，7,殺滅或抑制微生物類別應(yīng)符合以下要求.a，消毒劑,消毒器械殺滅微生物類別應(yīng)按照 消毒技術(shù)規(guī)范 2002年版,中試驗(yàn)微生物或其代表的微生物進(jìn)行表述。b 新消毒產(chǎn)品殺滅微生物類別應(yīng)與該產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件相符。c。不需要審批的消毒產(chǎn)品。其殺滅或抑制微生物類別應(yīng)與該產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報(bào)告或檢驗(yàn)報(bào)告相符 其中檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定，8,8、使用范圍應(yīng)符合以下要求 a。使用對象應(yīng)明確,具體。b。新消毒產(chǎn)品使用對象應(yīng)與該產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件相符。c。需要進(jìn)行衛(wèi)生安全評價的消毒產(chǎn)品，使用對象應(yīng)與該產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報(bào)告相符、d、其他消毒產(chǎn)品的使用對象應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，8、9、使用方法應(yīng)符合以下要求.a.使用方法應(yīng)明確.具體、可用文字或圖表表示 兩種以上使用方法應(yīng)分別列出每種使用方法的具體要求、b。消毒劑使用方法應(yīng)包括使用對象,配制方法,包括稀釋用水名稱,稀釋比例等,原液使用的產(chǎn)品除外.多元包裝的消毒劑配制方法應(yīng)包括各包裝的加入量.混合時間。配制后使用液的儲存條件和最長使用時間、使用濃度，用有效 活性，成分含量表示，植物成分除外 作用時間、使用方式、使用對象有特殊要求的消毒劑。使用方法還應(yīng)包括消毒或滅菌后的去除殘留方法，c,抗菌制劑或抑菌制劑,隱形眼鏡護(hù)理用品使用方法應(yīng)包括配制方法 原液使用的產(chǎn)品除外。使用濃度 用有效成分含量表示，植物成分除外。作用時間.以抑菌環(huán)試驗(yàn)為檢驗(yàn)方法的可不標(biāo)注。使用方式，d。消毒器械使用方法應(yīng)包括使用對象.使用方式.作用時間.使用條件,其中用于空氣消毒的還應(yīng)標(biāo)注使用面積或體積、其他消毒器械還應(yīng)標(biāo)注裝載要求 通過消毒劑產(chǎn)生殺菌作用的.還應(yīng)標(biāo)注消毒劑的使用濃度、使用對象對殺菌因子殘留有特殊要求的消毒器械。使用方法還應(yīng)包括消毒或滅菌后的去除殘留方法,e、新消毒產(chǎn)品使用方法應(yīng)與該產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件相符、f 需要進(jìn)行衛(wèi)生安全評價的消毒產(chǎn)品.使用方法應(yīng)與該產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報(bào)告相符,g、其他消毒產(chǎn)品的使用方法應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，8 10 注意事項(xiàng)應(yīng)符合以下要求 a 運(yùn)輸包裝圖示標(biāo)識應(yīng)符合GB，T。191的規(guī)定.納入、危險(xiǎn)化學(xué)品目錄、的消毒產(chǎn)品 運(yùn)輸包裝圖示標(biāo)識還應(yīng)符合GB。190的規(guī)定、b、對于使用中可能危及人體健康和人身，財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品。應(yīng)在產(chǎn)品可視面的顯著位置標(biāo)注警示標(biāo)志,中文警示說明 c,有可預(yù)見的錯誤使用和貯存方法出現(xiàn)危險(xiǎn)的產(chǎn)品、應(yīng)有警示內(nèi)容，d。有可預(yù)見的不良影響的產(chǎn)品、應(yīng)有使用防護(hù)或警示內(nèi)容,e。應(yīng)標(biāo)注產(chǎn)品貯存條件 需要稀釋的消毒劑還應(yīng)標(biāo)注其稀釋后使用液的儲存條件 若對儲存，運(yùn)輸條件安全性等有特殊要求的，還應(yīng)在產(chǎn)品標(biāo)簽，說明書中明確標(biāo)注,f、消毒器械還應(yīng)標(biāo)注使用維護(hù)、保養(yǎng).主要元器件更換時間、8.11，有效期，保質(zhì)期，整機(jī)使用壽命或主要元器件使用壽命應(yīng)符合以下要求。a，新消毒產(chǎn)品有效期 整機(jī)使用壽命或主要元器件使用壽命應(yīng)與該產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件相符，b 需要進(jìn)行衛(wèi)生安全評價的消毒產(chǎn)品,有效期。整機(jī)使用壽命或主要元器件使用壽命應(yīng)與該產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報(bào)告相符,c，其他消毒產(chǎn)品的有效期或保質(zhì)期應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定.d，連續(xù)多次使用的消毒劑還應(yīng)標(biāo)注連續(xù)多次使用的有效期.8,12.生產(chǎn)日期。生產(chǎn)批號，限期使用日期應(yīng)符合以下要求,a。應(yīng)標(biāo)注在最小銷售包裝的可視面、清晰易辨、b,生產(chǎn)日期，限期使用日期應(yīng)標(biāo)注年月日、c。生產(chǎn)批號標(biāo)注形式由生產(chǎn)企業(yè)自行制定。其中消毒器械生產(chǎn)批號可與產(chǎn)品編號或出廠編號一致、8。13.消毒產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)為相關(guān)產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)或在國家企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺自我申明公開的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號可不標(biāo)注年代號 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家相關(guān)法規(guī) 標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求 8.14，國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址和聯(lián)系方式應(yīng)符合以下要求，a，國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)名稱 注冊地址 實(shí)際生產(chǎn)地址應(yīng)與生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的一致,b 委托生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品、應(yīng)同時標(biāo)注產(chǎn)品責(zé)任單位.委托方、及其名稱,地址和聯(lián)系方式以及實(shí)際生產(chǎn)企業(yè) 被委托方 及其名稱和地址,c，同一集團(tuán)下屬無獨(dú)立法人資格的分,子、公司，同一生產(chǎn)企業(yè)下屬無獨(dú)立法人資格的分廠或生產(chǎn)車間生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品.應(yīng)分別標(biāo)注產(chǎn)品責(zé)任單位和實(shí)際生產(chǎn)者的名稱和地址、d，聯(lián)系方式應(yīng)標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系電話等 8.15、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)名稱,地址和聯(lián)系方式應(yīng)符合以下要求,a、應(yīng)標(biāo)注原產(chǎn)國或地區(qū)、包括中國香港 中國澳門，中國臺灣.生產(chǎn)企業(yè)的名稱和地址，b 應(yīng)標(biāo)注在華責(zé)任單位的名稱和地址.并與工商營業(yè)執(zhí)照一致 c 聯(lián)系方式應(yīng)標(biāo)注在華責(zé)任單位聯(lián)系電話等,d。委托生產(chǎn)加工的，還應(yīng)標(biāo)注實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)的名稱和地址、8、16。消毒劑、消毒器械 指示物,抗菌制劑。抑菌制劑 隱形眼鏡護(hù)理用品應(yīng)在最小銷售包裝內(nèi)附說明書,其中產(chǎn)品標(biāo)簽內(nèi)容已包含說明書內(nèi)容的。可不附說明書,8。17.標(biāo)簽和說明書中所標(biāo)注的內(nèi)容參見附錄A。8 18,消毒產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書標(biāo)注的其他信息應(yīng)真實(shí)