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最高人民法院.最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋.最高人民法院。最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋.已于2014年9月22日由最高人民法院審判委員會(huì)第1626次會(huì)議.2014年3月17日由最高人民檢察院第十二屆檢察委員會(huì)第18次會(huì)議通過 現(xiàn)予公布,自2014年12月1日起施行。最高人民法院最高人民檢察院2014年11月3日最高人民法院。最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋.法釋 2014、14號(hào) 為依法懲治危害藥品安全犯罪.保障人民群眾生命健康安全，維護(hù)藥品市場(chǎng)秩序、根據(jù)，中華人民共和國(guó)刑法。的規(guī)定.現(xiàn)就辦理這類刑事案件適用法律的若干問題解釋如下,第一條。生產(chǎn)，銷售假藥 具有下列情形之一的、應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰 一。生產(chǎn)。銷售的假藥以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒。兒童或者危重病人為主要使用對(duì)象的、二.生產(chǎn).銷售的假藥屬于麻醉藥品,精神藥品。醫(yī)療用毒性藥品，放射性藥品,避孕藥品.血液制品 疫苗的 三，生產(chǎn)、銷售的假藥屬于注射劑藥品。急救藥品的，四.醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員生產(chǎn)。銷售假藥的，五,在自然災(zāi)害、事故災(zāi)難。公共衛(wèi)生事件、社會(huì)安全事件等突發(fā)事件期間,生產(chǎn).銷售用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的假藥的 六，兩年內(nèi)曾因危害藥品安全違法犯罪活動(dòng)受過行政處罰或者刑事處罰的。七.其他應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰的情形，第二條.生產(chǎn)。銷售假藥.具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十一條規(guī)定的 對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害，一,造成輕傷或者重傷的，二、造成輕度殘疾或者中度殘疾的.三,造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的。四,其他對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的情形，第三條，生產(chǎn),銷售假藥。具有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十一條規(guī)定的,其他嚴(yán)重情節(jié)。一,造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的、二 生產(chǎn)。銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的,三,生產(chǎn),銷售金額十萬元以上不滿二十萬元，并具有本解釋第一條規(guī)定情形之一的,四。根據(jù)生產(chǎn)、銷售的時(shí)間。數(shù)量，假藥種類等。應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為情節(jié)嚴(yán)重的。第四條、生產(chǎn) 銷售假藥，具有下列情形之一的。應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十一條規(guī)定的,其他特別嚴(yán)重情節(jié).一。致人重度殘疾的.二、造成三人以上重傷 中度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的，三,造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的。四、造成十人以上輕傷的，五.造成重大，特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的,六。生產(chǎn)，銷售金額五十萬元以上的 七。生產(chǎn)。銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元，并具有本解釋第一條規(guī)定情形之一的、八，根據(jù)生產(chǎn).銷售的時(shí)間。數(shù)量，假藥種類等、應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為情節(jié)特別嚴(yán)重的 第五條、生產(chǎn) 銷售劣藥。具有本解釋第二條規(guī)定情形之一的.應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十二條規(guī)定的。對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害 生產(chǎn)、銷售劣藥,致人死亡、或者具有本解釋第四條第一項(xiàng)至第五項(xiàng)規(guī)定情形之一的、應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十二條規(guī)定的,后果特別嚴(yán)重,生產(chǎn)，銷售劣藥.具有本解釋第一條規(guī)定情形之一的 應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰、第六條、以生產(chǎn).銷售假藥.劣藥為目的，實(shí)施下列行為之一的。應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十一條。第一百四十二條規(guī)定的 生產(chǎn)。一，合成.精制 提取，儲(chǔ)存.加工炮制藥品原料的行為 二,將藥品原料,輔料,包裝材料制成成品過程中,進(jìn)行配料.混合。制劑 儲(chǔ)存,包裝的行為。三.印制包裝材料.標(biāo)簽,說明書的行為，醫(yī)療機(jī)構(gòu).醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員明知是假藥 劣藥而有償提供給他人使用,或者為出售而購(gòu)買 儲(chǔ)存的行為、應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十一條 第一百四十二條規(guī)定的.銷售 第七條、違反國(guó)家藥品管理法律法規(guī)、未取得或者使用偽造。變?cè)斓乃幤方?jīng)營(yíng)許可證、非法經(jīng)營(yíng)藥品.情節(jié)嚴(yán)重的 依照刑法第二百二十五條的規(guī)定以非法經(jīng)營(yíng)罪定罪處罰,以提供給他人生產(chǎn)。銷售藥品為目的.違反國(guó)家規(guī)定 生產(chǎn)。銷售不符合藥用要求的非藥品原料，輔料 情節(jié)嚴(yán)重的、依照刑法第二百二十五條的規(guī)定以非法經(jīng)營(yíng)罪定罪處罰 實(shí)施前兩款行為,非法經(jīng)營(yíng)數(shù)額在十萬元以上。或者違法所得數(shù)額在五萬元以上的,應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第二百二十五條規(guī)定的、情節(jié)嚴(yán)重 非法經(jīng)營(yíng)數(shù)額在五十萬元以上.或者違法所得數(shù)額在二十五萬元以上的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第二百二十五條規(guī)定的 情節(jié)特別嚴(yán)重 實(shí)施本條第二款行為,同時(shí)又構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪。以危險(xiǎn)方法危害公共安全罪等犯罪的。依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。第八條、明知他人生產(chǎn)。銷售假藥.劣藥,而有下列情形之一的 以共同犯罪論處，一，提供資金 貸款，賬號(hào) 發(fā)票。證明 許可證件的 二.提供生產(chǎn).經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所。設(shè)備或者運(yùn)輸、儲(chǔ)存.保管 郵寄,網(wǎng)絡(luò)銷售渠道等便利條件的,三.提供生產(chǎn)技術(shù)或者原料、輔料,包裝材料.標(biāo)簽，說明書的。四、提供廣告宣傳等幫助行為的，第九條.廣告主 廣告經(jīng)營(yíng)者.廣告發(fā)布者違反國(guó)家規(guī)定、利用廣告對(duì)藥品作虛假宣傳 情節(jié)嚴(yán)重的 依照刑法第二百二十二條的規(guī)定以虛假?gòu)V告罪定罪處罰、第十條.實(shí)施生產(chǎn)。銷售假藥,劣藥犯罪，同時(shí)構(gòu)成生產(chǎn).銷售偽劣產(chǎn)品。侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán) 非法經(jīng)營(yíng),非法行醫(yī).非法采供血等犯罪的 依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰、第十一條 對(duì)實(shí)施本解釋規(guī)定之犯罪的犯罪分子，應(yīng)當(dāng)依照刑法規(guī)定的條件.嚴(yán)格緩刑，免予刑事處罰的適用。對(duì)于適用緩刑的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)宣告禁止令。禁止犯罪分子在緩刑考驗(yàn)期內(nèi)從事藥品生產(chǎn),銷售及相關(guān)活動(dòng),銷售少量根據(jù)民間傳統(tǒng)配方私自加工的藥品，或者銷售少量未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的國(guó)外.境外藥品，沒有造成他人傷害后果或者延誤診治.情節(jié)顯著輕微危害不大的,不認(rèn)為是犯罪.第十二條，犯生產(chǎn)、銷售假藥罪的,一般應(yīng)當(dāng)依法判處生產(chǎn).銷售金額二倍以上的罰金,共同犯罪的 對(duì)各共同犯罪人合計(jì)判處的罰金應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn).銷售金額的二倍以上 第十三條.單位犯本解釋規(guī)定之罪的，對(duì)單位判處罰金，并對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依照本解釋規(guī)定的自然人犯罪的定罪量刑標(biāo)準(zhǔn)處罰，第十四條 是否屬于刑法第一百四十一條.第一百四十二條規(guī)定的、假藥.劣藥、難以確定的、司法機(jī)關(guān)可以根據(jù)地市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門出具的認(rèn)定意見等相關(guān)材料進(jìn)行認(rèn)定，必要時(shí)，可以委托省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)、第十五條,本解釋所稱、生產(chǎn),銷售金額.是指生產(chǎn)、銷售假藥 劣藥所得和可得的全部違法收入，第十六條,本解釋規(guī)定的、輕傷.重傷。按照,人體損傷程度鑒定標(biāo)準(zhǔn)、進(jìn)行鑒定。本解釋規(guī)定的 輕度殘疾 中度殘疾 重度殘疾、按照相關(guān)傷殘等級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)定。第十七條，本解釋發(fā)布施行后 最高人民法院 最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥,劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋、法釋。2009，9號(hào)、同時(shí)廢止 之前發(fā)布的司法解釋和規(guī)范性文件與本解釋不一致的、以本解釋為準(zhǔn)