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最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋。最高人民法院 最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋，已于2014年9月22日由最高人民法院審判委員會(huì)第1626次會(huì)議、2014年3月17日由最高人民檢察院第十二屆檢察委員會(huì)第18次會(huì)議通過，現(xiàn)予公布.自2014年12月1日起施行.最高人民法院最高人民檢察院2014年11月3日最高人民法院 最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋、法釋。2014、14號(hào) 為依法懲治危害藥品安全犯罪,保障人民群眾生命健康安全.維護(hù)藥品市場(chǎng)秩序、根據(jù).中華人民共和國(guó)刑法 的規(guī)定、現(xiàn)就辦理這類刑事案件適用法律的若干問題解釋如下.第一條.生產(chǎn),銷售假藥.具有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰。一,生產(chǎn),銷售的假藥以孕產(chǎn)婦.嬰幼兒，兒童或者危重病人為主要使用對(duì)象的。二。生產(chǎn)，銷售的假藥屬于麻醉藥品.精神藥品，醫(yī)療用毒性藥品。放射性藥品。避孕藥品、血液制品.疫苗的、三,生產(chǎn)。銷售的假藥屬于注射劑藥品.急救藥品的.四 醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員生產(chǎn).銷售假藥的,五、在自然災(zāi)害。事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件.社會(huì)安全事件等突發(fā)事件期間，生產(chǎn).銷售用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的假藥的 六，兩年內(nèi)曾因危害藥品安全違法犯罪活動(dòng)受過行政處罰或者刑事處罰的、七.其他應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰的情形、第二條,生產(chǎn)、銷售假藥。具有下列情形之一的 應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十一條規(guī)定的,對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害、一，造成輕傷或者重傷的、二,造成輕度殘疾或者中度殘疾的.三 造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的，四,其他對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的情形,第三條。生產(chǎn)、銷售假藥，具有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十一條規(guī)定的，其他嚴(yán)重情節(jié)、一，造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的.二 生產(chǎn)，銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的，三.生產(chǎn).銷售金額十萬元以上不滿二十萬元、并具有本解釋第一條規(guī)定情形之一的 四、根據(jù)生產(chǎn) 銷售的時(shí)間.數(shù)量.假藥種類等 應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為情節(jié)嚴(yán)重的，第四條 生產(chǎn)、銷售假藥。具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十一條規(guī)定的 其他特別嚴(yán)重情節(jié)，一 致人重度殘疾的，二.造成三人以上重傷 中度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的 三、造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的.四。造成十人以上輕傷的 五.造成重大，特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的。六 生產(chǎn)。銷售金額五十萬元以上的，七、生產(chǎn) 銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元.并具有本解釋第一條規(guī)定情形之一的，八,根據(jù)生產(chǎn).銷售的時(shí)間 數(shù)量，假藥種類等、應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為情節(jié)特別嚴(yán)重的。第五條、生產(chǎn),銷售劣藥.具有本解釋第二條規(guī)定情形之一的。應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十二條規(guī)定的 對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害,生產(chǎn).銷售劣藥.致人死亡?；蛘呔哂斜窘忉尩谒臈l第一項(xiàng)至第五項(xiàng)規(guī)定情形之一的.應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十二條規(guī)定的。后果特別嚴(yán)重，生產(chǎn)，銷售劣藥.具有本解釋第一條規(guī)定情形之一的 應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰 第六條.以生產(chǎn),銷售假藥。劣藥為目的，實(shí)施下列行為之一的。應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十一條、第一百四十二條規(guī)定的、生產(chǎn) 一。合成、精制、提取,儲(chǔ)存、加工炮制藥品原料的行為 二 將藥品原料,輔料 包裝材料制成成品過程中.進(jìn)行配料?；旌稀⒅苿?儲(chǔ)存 包裝的行為 三，印制包裝材料 標(biāo)簽、說明書的行為.醫(yī)療機(jī)構(gòu).醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員明知是假藥。劣藥而有償提供給他人使用?；蛘邽槌鍪鄱徺I，儲(chǔ)存的行為,應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十一條.第一百四十二條規(guī)定的,銷售,第七條 違反國(guó)家藥品管理法律法規(guī)。未取得或者使用偽造。變?cè)斓乃幤方?jīng)營(yíng)許可證,非法經(jīng)營(yíng)藥品 情節(jié)嚴(yán)重的。依照刑法第二百二十五條的規(guī)定以非法經(jīng)營(yíng)罪定罪處罰.以提供給他人生產(chǎn) 銷售藥品為目的。違反國(guó)家規(guī)定，生產(chǎn).銷售不符合藥用要求的非藥品原料、輔料，情節(jié)嚴(yán)重的、依照刑法第二百二十五條的規(guī)定以非法經(jīng)營(yíng)罪定罪處罰。實(shí)施前兩款行為.非法經(jīng)營(yíng)數(shù)額在十萬元以上 或者違法所得數(shù)額在五萬元以上的。應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第二百二十五條規(guī)定的。情節(jié)嚴(yán)重 非法經(jīng)營(yíng)數(shù)額在五十萬元以上.或者違法所得數(shù)額在二十五萬元以上的。應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第二百二十五條規(guī)定的、情節(jié)特別嚴(yán)重.實(shí)施本條第二款行為.同時(shí)又構(gòu)成生產(chǎn)。銷售偽劣產(chǎn)品罪,以危險(xiǎn)方法危害公共安全罪等犯罪的.依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰,第八條。明知他人生產(chǎn)、銷售假藥.劣藥、而有下列情形之一的 以共同犯罪論處,一、提供資金.貸款.賬號(hào)，發(fā)票，證明，許可證件的,二.提供生產(chǎn),經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，設(shè)備或者運(yùn)輸,儲(chǔ)存。保管 郵寄,網(wǎng)絡(luò)銷售渠道等便利條件的、三.提供生產(chǎn)技術(shù)或者原料、輔料。包裝材料。標(biāo)簽，說明書的、四，提供廣告宣傳等幫助行為的、第九條，廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者,廣告發(fā)布者違反國(guó)家規(guī)定 利用廣告對(duì)藥品作虛假宣傳 情節(jié)嚴(yán)重的 依照刑法第二百二十二條的規(guī)定以虛假廣告罪定罪處罰、第十條 實(shí)施生產(chǎn) 銷售假藥，劣藥犯罪.同時(shí)構(gòu)成生產(chǎn)，銷售偽劣產(chǎn)品 侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)，非法經(jīng)營(yíng) 非法行醫(yī) 非法采供血等犯罪的.依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰.第十一條.對(duì)實(shí)施本解釋規(guī)定之犯罪的犯罪分子、應(yīng)當(dāng)依照刑法規(guī)定的條件,嚴(yán)格緩刑.免予刑事處罰的適用 對(duì)于適用緩刑的。應(yīng)當(dāng)同時(shí)宣告禁止令.禁止犯罪分子在緩刑考驗(yàn)期內(nèi)從事藥品生產(chǎn)。銷售及相關(guān)活動(dòng)、銷售少量根據(jù)民間傳統(tǒng)配方私自加工的藥品 或者銷售少量未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的國(guó)外。境外藥品.沒有造成他人傷害后果或者延誤診治，情節(jié)顯著輕微危害不大的，不認(rèn)為是犯罪。第十二條 犯生產(chǎn),銷售假藥罪的.一般應(yīng)當(dāng)依法判處生產(chǎn)。銷售金額二倍以上的罰金，共同犯罪的,對(duì)各共同犯罪人合計(jì)判處的罰金應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn).銷售金額的二倍以上。第十三條，單位犯本解釋規(guī)定之罪的,對(duì)單位判處罰金、并對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依照本解釋規(guī)定的自然人犯罪的定罪量刑標(biāo)準(zhǔn)處罰、第十四條、是否屬于刑法第一百四十一條。第一百四十二條規(guī)定的、假藥，劣藥.難以確定的、司法機(jī)關(guān)可以根據(jù)地市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門出具的認(rèn)定意見等相關(guān)材料進(jìn)行認(rèn)定,必要時(shí)、可以委托省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn).第十五條 本解釋所稱、生產(chǎn) 銷售金額，是指生產(chǎn)、銷售假藥。劣藥所得和可得的全部違法收入、第十六條、本解釋規(guī)定的，輕傷 重傷。按照,人體損傷程度鑒定標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)行鑒定。本解釋規(guī)定的。輕度殘疾、中度殘疾,重度殘疾.按照相關(guān)傷殘等級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)定 第十七條，本解釋發(fā)布施行后.最高人民法院.最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn),銷售假藥 劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋 法釋.2009，9號(hào)。同時(shí)廢止、之前發(fā)布的司法解釋和規(guī)范性文件與本解釋不一致的 以本解釋為準(zhǔn)、