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第三章.中藥保護(hù)品種的保護(hù)、第十二條 中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限。中藥一級(jí)保護(hù)品種分別為三十年 二十年，十年.中藥二級(jí)保護(hù)品種為七年、第十三條,中藥一級(jí)保護(hù)品種的處方組成、工藝制法.在保護(hù)期限內(nèi)由獲得 中藥保護(hù)品種證書(shū).的生產(chǎn)企業(yè)和有關(guān)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門(mén)。衛(wèi)生行政部門(mén)及有關(guān)單位和個(gè)人負(fù)責(zé)保密.不得公開(kāi) 負(fù)有保密責(zé)任的有關(guān)部門(mén).企業(yè)和單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定.建立必要的保密制度,第十四條,向國(guó)外轉(zhuǎn)讓中藥一級(jí)保護(hù)品種的處方組成。工藝制法的 應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)保密的規(guī)定辦理,第十五條.中藥一級(jí)保護(hù)品種因特殊情況需要延長(zhǎng)保護(hù)期限的、由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿(mǎn)前六個(gè)月、依照本條例第九條規(guī)定的程序申報(bào)，延長(zhǎng)的保護(hù)期限由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)的審評(píng)結(jié)果確定，但是 每次延長(zhǎng)的保護(hù)期限不得超過(guò)第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限 第十六條 中藥二級(jí)保護(hù)品種在保護(hù)期滿(mǎn)后可以延長(zhǎng)七年,申請(qǐng)延長(zhǎng)保護(hù)期的中藥二級(jí)保護(hù)品種。應(yīng)當(dāng)在保護(hù)期滿(mǎn)前六個(gè)月、由生產(chǎn)企業(yè)依照本條例第九條規(guī)定的程序申報(bào)、第十七條、被批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種，在保護(hù)期內(nèi)限于由獲得,中藥保護(hù)品種證書(shū)、的企業(yè)生產(chǎn),但是,本條例第十九條另有規(guī)定的除外,第十八條,國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種如果在批準(zhǔn)前是由多家企業(yè)生產(chǎn)的,其中未申請(qǐng).中藥保護(hù)品種證書(shū)，的企業(yè)應(yīng)當(dāng)自公告發(fā)布之日起六個(gè)月內(nèi)向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)申報(bào)、并依照本條例第十條的規(guī)定提供有關(guān)資料.由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)該申報(bào)品種進(jìn)行同品種的質(zhì)量檢驗(yàn)、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果、可以采取以下措施 一、對(duì)達(dá)到國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的.經(jīng)征求國(guó)家中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門(mén)意見(jiàn)后 補(bǔ)發(fā) 中藥保護(hù)品種證書(shū)、二.對(duì)未達(dá)到國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的。依照藥品管理的法律.行政法規(guī)的規(guī)定撤銷(xiāo)該中藥品種的批準(zhǔn)文號(hào)。第十九條,對(duì)臨床用藥緊缺的中藥保護(hù)品種,根據(jù)國(guó)家中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門(mén)提出的仿制建議 經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn),由仿制企業(yè)所在地的省 自治區(qū)，直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)生產(chǎn)同一中藥保護(hù)品種的企業(yè)發(fā)放批準(zhǔn)文號(hào)、該企業(yè)應(yīng)當(dāng)付給持有 中藥保護(hù)品種證書(shū).并轉(zhuǎn)讓該中藥品種的處方組成、工藝制法的企業(yè)合理的使用費(fèi)，其數(shù)額由雙方商定，雙方不能達(dá)成協(xié)議的、由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)裁決,第二十條,生產(chǎn)中藥保護(hù)品種的企業(yè)及中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門(mén)。應(yīng)當(dāng)根據(jù)省、自治區(qū),直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)提出的要求,改進(jìn)生產(chǎn)條件。提高品種質(zhì)量,第二十一條 中藥保護(hù)品種在保護(hù)期內(nèi)向國(guó)外申請(qǐng)注冊(cè)的.須經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)。