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第三章,行政保護(hù)的期限,終止 撤銷和效力.第十八條.條例第十三條所稱藥品行政保護(hù)證書頒發(fā)之日、是指藥品行政保護(hù)證書上寫明的日期、第十九條 條例和本細(xì)則規(guī)定的公告事項、由國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告 第二十條。在藥品行政保護(hù)期內(nèi)。藥品獨占權(quán)人應(yīng)及時向國家藥品監(jiān)督管理局遞交其藥品獨占權(quán)持續(xù)有效的證明文件、第二十一條。依照條例第十五條的規(guī)定 請求撤銷藥品行政保護(hù)的。應(yīng)當(dāng)向國家藥品監(jiān)督管理局遞交。撤銷藥品行政保護(hù)請求書,和有關(guān)證明文件一式兩份,撤銷藥品行政保護(hù)請求書.應(yīng)當(dāng)寫明下列事項.一,請求人的名稱、地址及國籍,二,被請求人的名稱及地址,三。被請求撤銷的藥品的名稱及授權(quán)號。四.請求撤銷的理由及證據(jù) 一項撤銷藥品行政保護(hù)申請只限于一種受行政保護(hù)的藥品,第二十二條,國家藥品監(jiān)督管理局收到,撤銷藥品行政保護(hù)請求書,后 應(yīng)當(dāng)進(jìn)行審查 撤銷藥品行政保護(hù)請求書.中未寫明撤銷藥品行政保護(hù)所依據(jù)的事實和理由或者提出的理由不符合條例規(guī)定的、不予受理.并書面告知申請人,撤銷藥品行政保護(hù)請求書.符合條件的 應(yīng)當(dāng)受理并發(fā)給受理通知書.國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)將受理的撤銷藥品行政保護(hù)請求書的副本和有關(guān)證明文件的副本送交藥品獨占權(quán)人.要求其在指定的期限內(nèi)陳述意見.被請求人沒有如期陳述意見的.不影響國家藥品監(jiān)督管理局審查.第二十三條,國家藥品監(jiān)督管理局對撤銷藥品行政保護(hù)的請求審查終結(jié)后、應(yīng)當(dāng)根據(jù)情況分別作出撤銷藥品行政保護(hù)或者駁回撤銷請求維持藥品行政保護(hù)的決定,送達(dá)有關(guān)當(dāng)事人 并予以公告 第二十四條。在藥品行政保護(hù)申請日前獲準(zhǔn)進(jìn)行臨床研究.且在藥品行政保護(hù)授權(quán)日前經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)生產(chǎn)的同一藥品、在藥品行政保護(hù)授權(quán)之后 可以在批準(zhǔn)范圍內(nèi)繼續(xù)生產(chǎn)、銷售.但不得向第三方轉(zhuǎn)讓,
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