亚洲综合网站久久久_人妻久久相姦中文字幕_四虎永久在线精品免费看_日韩精品无码一区

藥品廣告審查辦法.第一條 為加強藥品廣告管理 保證藥品廣告的真實性和合法性.根據(jù)，中華人民共和國廣告法,以下簡稱。廣告法 中華人民共和國藥品管理法，以下簡稱 藥品管理法 和。中華人民共和國藥品管理法實施條例。以下簡稱、藥品管理法實施條例 及國家有關(guān)廣告、藥品監(jiān)督管理的規(guī)定，制定本辦法、第二條，凡利用各種媒介或者形式發(fā)布的廣告含有藥品名稱、藥品適應(yīng)癥.功能主治。或者與藥品有關(guān)的其他內(nèi)容的，為藥品廣告,應(yīng)當按照本辦法進行審查，非處方藥僅宣傳藥品名稱。含藥品通用名稱和藥品商品名稱、的.或者處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱，含藥品通用名稱和藥品商品名稱、的.無需審查，第三條,申請審查的藥品廣告 符合下列法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定的，方可予以通過審查 一 廣告法、二,藥品管理法、三、藥品管理法實施條例、四。藥品廣告審查發(fā)布標準。五，國家有關(guān)廣告管理的其他規(guī)定。第四條，省，自治區(qū) 直轄市藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告審查機關(guān)、負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品廣告的審查工作，縣級以上工商行政管理部門是藥品廣告的監(jiān)督管理機關(guān).第五條.國家食品藥品監(jiān)督管理局對藥品廣告審查機關(guān)的藥品廣告審查工作進行指導(dǎo)和監(jiān)督,對藥品廣告審查機關(guān)違反本辦法的行為，依法予以處理。第六條，藥品廣告批準文號的申請人必須是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè) 藥品經(jīng)營企業(yè)作為申請人的。必須征得藥品生產(chǎn)企業(yè)的同意,申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準文號的申辦事宜。第七條、申請藥品廣告批準文號.應(yīng)當向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關(guān)提出.申請進口藥品廣告批準文號。應(yīng)當向進口藥品代理機構(gòu)所在地的藥品廣告審查機關(guān)提出，第八條,申請藥品廣告批準文號，應(yīng)當提交，藥品廣告審查表 附表1 并附與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿.樣片.樣帶.和藥品廣告申請的電子文件 同時提交以下真實、合法 有效的證明文件。一、申請人的。營業(yè)執(zhí)照、復(fù)印件。二、申請人的.藥品生產(chǎn)許可證，或者,藥品經(jīng)營許可證 復(fù)印件,三，申請人是藥品經(jīng)營企業(yè)的,應(yīng)當提交藥品生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請人的證明文件原件.四 代辦人代為申辦藥品廣告批準文號的.應(yīng)當提交申請人的委托書原件和代辦人的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等主體資格證明文件,五.藥品批準證明文件,含,進口藥品注冊證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證 復(fù)印件 批準的說明書復(fù)印件和實際使用的標簽及說明書。六,非處方藥品廣告需提交非處方藥品審核登記證書復(fù)印件或相關(guān)證明文件的復(fù)印件,七 申請進口藥品廣告批準文號的 應(yīng)當提供進口藥品代理機構(gòu)的相關(guān)資格證明文件的復(fù)印件、八 廣告中涉及藥品商品名稱 注冊商標。專利等內(nèi)容的.應(yīng)當提交相關(guān)有效證明文件的復(fù)印件以及其他確認廣告內(nèi)容真實性的證明文件。提供本條規(guī)定的證明文件的復(fù)印件,需加蓋證件持有單位的印章。第九條 有下列情形之一的。藥品廣告審查機關(guān)不予受理該企業(yè)該品種藥品廣告的申請 一,屬于本辦法第二十條,第二十二條,第二十三條規(guī)定的不受理情形的。二，撤銷藥品廣告批準文號行政程序正在執(zhí)行中的 第十條 藥品廣告審查機關(guān)收到藥品廣告批準文號申請后。對申請材料齊全并符合法定要求的，發(fā)給 藥品廣告受理通知書,申請材料不齊全或者不符合法定要求的，應(yīng)當當場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容 逾期不告知的 自收到申請材料之日起即為受理、第十一條。藥品廣告審查機關(guān)應(yīng)當自受理之日起10個工作日內(nèi)，對申請人提交的證明文件的真實性、合法性 有效性進行審查、并依法對廣告內(nèi)容進行審查。對審查合格的藥品廣告、發(fā)給藥品廣告批準文號、對審查不合格的藥品廣告.應(yīng)當作出不予核發(fā)藥品廣告批準文號的決定,書面通知申請人并說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利 對批準的藥品廣告 藥品廣告審查機關(guān)應(yīng)當報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案、并將批準的，藥品廣告審查表、送同級廣告監(jiān)督管理機關(guān)備案.國家食品藥品監(jiān)督管理局對備案中存在問題的藥品廣告 應(yīng)當責(zé)成藥品廣告審查機關(guān)予以糾正.對批準的藥品廣告 藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當及時向社會予以公布,第十二條.在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地和進口藥品代理機構(gòu)所在地以外的省.自治區(qū)，直轄市發(fā)布藥品廣告的。以下簡稱異地發(fā)布藥品廣告,在發(fā)布前應(yīng)當?shù)桨l(fā)布地藥品廣告審查機關(guān)辦理備案、第十三條.異地發(fā)布藥品廣告?zhèn)浒笐?yīng)當提交如下材料 一、藥品廣告審查表，復(fù)印件 二。批準的藥品說明書復(fù)印件 三,電視廣告和廣播廣告需提交與通過審查的內(nèi)容相一致的錄音帶、光盤或者其他介質(zhì)載體，提供本條規(guī)定的材料的復(fù)印件 需加蓋證件持有單位印章，第十四條.對按照本辦法第十二條。第十三條規(guī)定提出的異地發(fā)布藥品廣告?zhèn)浒干暾垼幤窂V告審查機關(guān)在受理備案申請后5個工作日內(nèi)應(yīng)當給予備案.在,藥品廣告審查表，上簽注,已備案,加蓋藥品廣告審查專用章，并送同級廣告監(jiān)督管理機關(guān)備查 備案地藥品廣告審查機關(guān)認為藥品廣告不符合有關(guān)規(guī)定的。應(yīng)當填寫，藥品廣告?zhèn)浒敢庖姇?附表2，交原審批的藥品廣告審查機關(guān)進行復(fù)核 并抄報國家食品藥品監(jiān)督管理局.原審批的藥品廣告審查機關(guān)應(yīng)當在收到.藥品廣告?zhèn)浒敢庖姇?、后?個工作日內(nèi)。將意見告知備案地藥品廣告審查機關(guān)、原審批的藥品廣告審查機關(guān)與備案地藥品廣告審查機關(guān)意見無法達成一致的、可提請國家食品藥品監(jiān)督管理局裁定，第十五條,藥品廣告批準文號有效期為1年、到期作廢 第十六條.經(jīng)批準的藥品廣告,在發(fā)布時不得更改廣告內(nèi)容.藥品廣告內(nèi)容需要改動的,應(yīng)當重新申請藥品廣告批準文號、第十七條、廣告申請人自行發(fā)布藥品廣告的。應(yīng)當將.藥品廣告審查表，原件保存2年備查,廣告發(fā)布者.廣告經(jīng)營者受廣告申請人委托代理、發(fā)布藥品廣告的,應(yīng)當查驗.藥品廣告審查表 原件。按照審查批準的內(nèi)容發(fā)布,并將該。藥品廣告審查表、復(fù)印件保存2年備查、第十八條。已經(jīng)批準的藥品廣告有下列情形之一的 原審批的藥品廣告審查機關(guān)應(yīng)當向申請人發(fā)出.藥品廣告復(fù)審?fù)ㄖ獣奖?。進行復(fù)審.復(fù)審期間 該藥品廣告可以繼續(xù)發(fā)布。一。國家食品藥品監(jiān)督管理局認為藥品廣告審查機關(guān)批準的藥品廣告內(nèi)容不符合規(guī)定的、二,省級以上廣告監(jiān)督管理機關(guān)提出復(fù)審建議的,三.藥品廣告審查機關(guān)認為應(yīng)當復(fù)審的其他情形.經(jīng)復(fù)審，認為與法定條件不符的，收回.藥品廣告審查表,原藥品廣告批準文號作廢、第十九條。有下列情形之一的,藥品廣告審查機關(guān)應(yīng)當注銷藥品廣告批準文號 一,藥品生產(chǎn)許可證，藥品經(jīng)營許可證。被吊銷的 二，藥品批準證明文件被撤銷,注銷的。三.國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省.自治區(qū)。直轄市藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止生產(chǎn)，銷售和使用的藥品 第二十條.篡改經(jīng)批準的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳的、由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令立即停止該藥品廣告的發(fā)布，撤銷該品種藥品廣告批準文號,1年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請、第二十一條,對任意擴大產(chǎn)品適應(yīng)癥、功能主治,范圍。絕對化夸大藥品療效、嚴重欺騙和誤導(dǎo)消費者的違法廣告 省以上藥品監(jiān)督管理部門一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)當采取行政強制措施,暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)的銷售，同時責(zé)令違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)在當?shù)叵鄳?yīng)的媒體發(fā)布更正啟事。違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)按要求發(fā)布更正啟事后.省以上藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當在15個工作日內(nèi)做出解除行政強制措施的決定.需要進行藥品檢驗的,藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內(nèi).做出是否解除行政強制措施的決定，第二十二條、對提供虛假材料申請藥品廣告審批，被藥品廣告審查機關(guān)在受理審查中發(fā)現(xiàn)的、1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請。第二十三條,對提供虛假材料申請藥品廣告審批，取得藥品廣告批準文號的,藥品廣告審查機關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)當撤銷該藥品廣告批準文號 并3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請 第二十四條、按照本辦法第十八條,第十九條 第二十條和第二十三條被收回、注銷或者撤銷藥品廣告批準文號的藥品廣告、必須立即停止發(fā)布,異地藥品廣告審查機關(guān)停止受理該企業(yè)該藥品廣告批準文號的廣告?zhèn)浒?、藥品廣告審查機關(guān)按照本辦法第十八條 第十九條，第二十條和第二十三條收回。注銷或者撤銷藥品廣告批準文號的.應(yīng)當自做出行政處理決定之日起5個工作日內(nèi)通知同級廣告監(jiān)督管理機關(guān)，由廣告監(jiān)督管理機關(guān)依法予以處理 第二十五條.異地發(fā)布藥品廣告未向發(fā)布地藥品廣告審查機關(guān)備案的，發(fā)布地藥品廣告審查機關(guān)發(fā)現(xiàn)后，應(yīng)當責(zé)令限期辦理備案手續(xù)、逾期不改正的、停止該藥品品種在發(fā)布地的廣告發(fā)布活動 第二十六條 縣級以上藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當對審查批準的藥品廣告發(fā)布情況進行監(jiān)測檢查、對違法發(fā)布的藥品廣告 各級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當填寫.違法藥品廣告移送通知書.附表4 連同違法藥品廣告樣件等材料。移送同級廣告監(jiān)督管理機關(guān)查處。屬于異地發(fā)布篡改經(jīng)批準的藥品廣告內(nèi)容的 發(fā)布地藥品廣告審查機關(guān)還應(yīng)當向原審批的藥品廣告審查機關(guān)提出依照。藥品管理法 第九十二條，本辦法第二十條撤銷藥品廣告批準文號的建議,第二十七條 對發(fā)布違法藥品廣告,情節(jié)嚴重的.省.自治區(qū) 直轄市藥品監(jiān)督管理部門予以公告、并及時上報國家食品藥品監(jiān)督管理局，國家食品藥品監(jiān)督管理局定期匯總發(fā)布，對發(fā)布虛假違法藥品廣告情節(jié)嚴重的，必要時.由國家工商行政管理總局會同國家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合予以公告。第二十八條、對未經(jīng)審查批準發(fā)布的藥品廣告 或者發(fā)布的藥品廣告與審查批準的內(nèi)容不一致的,廣告監(jiān)督管理機關(guān)應(yīng)當依據(jù)、廣告法 第四十三條規(guī)定予以處罰，構(gòu)成虛假廣告或者引人誤解的虛假宣傳的、廣告監(jiān)督管理機關(guān)依據(jù)，廣告法、第三十七條,反不正當競爭法 第二十四條規(guī)定予以處罰,廣告監(jiān)督管理機關(guān)在查處違法藥品廣告案件中 涉及到藥品專業(yè)技術(shù)內(nèi)容需要認定的.應(yīng)當將需要認定的內(nèi)容通知省級以上藥品監(jiān)督管理部門。省級以上藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在收到通知書后的10個工作日內(nèi)將認定結(jié)果反饋廣告監(jiān)督管理機關(guān)、第二十九條.藥品廣告審查工作人員和藥品廣告監(jiān)督工作人員應(yīng)當接受 廣告法、藥品管理法、等有關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)，藥品廣告審查機關(guān)和藥品廣告監(jiān)督管理機關(guān)的工作人員玩忽職守 濫用職權(quán).徇私舞弊的.給予行政處分、構(gòu)成犯罪的 依法追究刑事責(zé)任、第三十條.藥品廣告批準文號為,X藥廣審。視.第0000000000號，X藥廣審,聲.第0000000000號、X藥廣審、文 第0000000000號，其中，X，為各省，自治區(qū).直轄市的簡稱.0 為由10位數(shù)字組成 前6位代表審查年月,后4位代表廣告批準序號、視,聲.文,代表用于廣告媒介形式的分類代號 第三十一條.本辦法自2007年5月1日起實施、1995年3月22日國家工商行政管理局、衛(wèi)生部發(fā)布的 藥品廣告審查辦法 國家工商行政管理局令第25號。同時廢止，