亚洲综合网站久久久_人妻久久相姦中文字幕_四虎永久在线精品免费看_日韩精品无码一区

5，技術要求5 1 理化指標.產(chǎn)品有效成分含量.pH值等應符合相關國家標準，規(guī)范及產(chǎn)品質(zhì)量的要求。5。2.有效期、包裝完好的產(chǎn)品有效期應不低于12個月.且儲存期間產(chǎn)品感官指標。pH值等應無明顯改變。5.3.對金屬腐蝕性,消毒劑用于金屬器械的消毒.滅菌時.在使用劑量下對不銹鋼應基本無腐蝕性 對碳鋼，鋁.銅等金屬應基本無腐蝕性或僅具輕度腐蝕，5.4,消毒劑與器械的相容性5、4，1.長期使用的消毒劑、對醫(yī)療器械整機及各元器件宜具有良好的相容性，無明顯腐蝕性、5.4、2.特殊醫(yī)療器械用消毒劑對各元器件無明顯損害，醫(yī)療器械對其應具有耐受性，5.5,殺滅微生物指標5.5。1,實驗室殺滅微生物要求。根據(jù)產(chǎn)品標簽 使用說明書標注的殺滅微生物類別和使用范圍 進行相應的指示微生物消毒試驗、在產(chǎn)品使用說明書規(guī)定的作用劑量下。殺菌效果應符合表1要求.其中滅菌劑的測試條件為使用說明書規(guī)定的最低作用濃度及50，最短作用時間、消毒劑的作用濃度及作用時間按照使用說明書規(guī)定進行,5，5。2，模擬現(xiàn)場試驗要求5、5、2、1,滅菌劑。在使用說明書規(guī)定的最低作用濃度及50 最短作用時間的劑量下 所試模擬醫(yī)療器械上應無活菌。枯草桿菌黑色變種、ATCC9372，芽孢 生長 判為醫(yī)療器械的模擬現(xiàn)場滅菌試驗合格,5 5、2 2,高水平消毒劑,在使用說明書規(guī)定的最低作用濃度及最短作用時間的劑量下,對所試模擬醫(yī)療器械上枯草桿菌黑色變種,ATCC9372，芽孢的殺滅或滅除對數(shù)值應不低于3、00,判為醫(yī)療器械的模擬現(xiàn)場消毒試驗合格.5.5 2、3,中水平消毒劑 在使用說明書規(guī)定的最低作用濃度及最短作用時間的劑量下 對所試模擬醫(yī)療器械上的分枝桿菌、ATCC19977 殺滅或滅除對數(shù)值應不低于3，00。判為醫(yī)療器械的模擬現(xiàn)場消毒試驗合格 5、5.2，4。低水平消毒劑,在金黃色葡萄球菌.ATCC6538 銅綠假單胞菌，ATCC15422 白色念珠菌,ATCC10231,中選擇對所試消毒劑抵抗力最強的微生物作為實驗微生物.在使用說明書規(guī)定的最低作用濃度及最短作用時間的劑量下，對模擬醫(yī)療器械上的所試微生物的殺滅或滅除對數(shù)值應不低于3 00.判為醫(yī)療器械的模擬現(xiàn)場消毒試驗合格.5 6，與消毒器械配套用消毒劑的要求。與相關消毒滅菌裝置配套使用的特定用途消毒劑 如內(nèi)鏡用消毒劑,透析機管路消毒劑等、應符合WS,507.GB。30689等相應消毒滅菌裝置及國家相關標準的要求。并應驗證與相關設備配套使用的模擬消毒、滅菌效果，5、7.連續(xù)使用穩(wěn)定性,連續(xù)使用的消毒劑，在使用期間對醫(yī)療器械的模擬現(xiàn)場滅菌或消毒效果應符合上述各分類要求、有效成分的含量應符合相應國家標準,規(guī)范規(guī)定 5。8、毒理學安全性要求、消毒劑或最高應用濃度5倍溶液應呈實際無毒或低毒級,無致突變性，