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中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械消毒劑通用要求General。requirements,of，disinfectant，of.medical。instrumentsGB.27949。2020發(fā)布日期,2020 04,09實(shí)施日期，2020。11、01發(fā)布部門(mén)，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)前言,本標(biāo)準(zhǔn)的全部技術(shù)內(nèi)容為強(qiáng)制性.本標(biāo)準(zhǔn)按照GB、T，1。1，2009給出的規(guī)則起草、本標(biāo)準(zhǔn)代替GB T，27949 2011。醫(yī)療器械消毒劑衛(wèi)生要求,與GB,T，27949,2011相比.主要技術(shù)變化如下。修改了 范圍、中的不適用范圍為、不適用于帶消毒因子發(fā)生裝置的消毒器械及氣體類(lèi)或在特定條件下氣,汽 化后發(fā)揮作用的消毒.滅菌產(chǎn)品。見(jiàn)第1章,修改了規(guī)范性引用文件 刪除了部分術(shù)語(yǔ),修改了原料要求,刪除了對(duì)消毒劑的感官性狀要求，相關(guān)要求在5，2中體現(xiàn)。修改了有效期要求。見(jiàn)5。2。增加了,消毒劑與器械的相容性。見(jiàn)5.4,技術(shù)要求增加了實(shí)驗(yàn)微生物的菌株號(hào)或病毒株要求,見(jiàn)5 5，增加了.與消毒器械配套用消毒劑的要求 見(jiàn)5、6 將.連續(xù)使用穩(wěn)定性。單獨(dú)列出、見(jiàn)5、7，檢驗(yàn)方法中增加了,內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)消毒效果檢驗(yàn)技術(shù)規(guī)范。試行 等測(cè)試依據(jù).對(duì)使用方法進(jìn)行了修訂。增加了標(biāo)識(shí)部分。并注明了相應(yīng)的要求,見(jiàn)第8章，本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)提出并歸口，本標(biāo)準(zhǔn)起草單位，浙江省疾病預(yù)防控制中心。中國(guó)疾病預(yù)防控制中心環(huán)境與健康相關(guān)產(chǎn)品安全所.江蘇省疾病預(yù)防控制中心.上海市疾病預(yù)防控制中心 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院.中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院 中國(guó)人民解放軍空軍特色醫(yī)學(xué)中心、浙江省衛(wèi)生健康監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)中心 杭州市疾病預(yù)防控制中心。廣州海關(guān)技術(shù)中心 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人 魏蘭芬,李濤 陸燁 陸龍喜，林軍明.張流波 胡國(guó)慶、徐燕。廖如燕，陸群、劉運(yùn)喜，曹晉桂，朱仁義 徐浩行。孫建榮 傅劍云，孫文勝.苗大娟,朱漢泉、馬明潔,王裕榮,戴彥榛、劉俊峰、王忠權(quán).俞致健、本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為 GB T,27949,2011、