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中華人民共和國國家標準醫(yī)療器械消毒劑通用要求General。requirements。of。disinfectant of。medical,instrumentsGB,27949。2020發(fā)布日期、2020,04。09實施日期。2020,11,01發(fā)布部門,國家市場監(jiān)督管理總局、國家標準化管理委員會前言 本標準的全部技術內(nèi)容為強制性 本標準按照GB T。1,1 2009給出的規(guī)則起草,本標準代替GB.T,27949。2011,醫(yī)療器械消毒劑衛(wèi)生要求 與GB,T。27949。2011相比,主要技術變化如下 修改了,范圍.中的不適用范圍為,不適用于帶消毒因子發(fā)生裝置的消毒器械及氣體類或在特定條件下氣,汽。化后發(fā)揮作用的消毒、滅菌產(chǎn)品、見第1章、修改了規(guī)范性引用文件 刪除了部分術語.修改了原料要求.刪除了對消毒劑的感官性狀要求、相關要求在5、2中體現(xiàn).修改了有效期要求,見5、2,增加了、消毒劑與器械的相容性,見5,4。技術要求增加了實驗微生物的菌株號或病毒株要求。見5,5。增加了.與消毒器械配套用消毒劑的要求.見5 6.將,連續(xù)使用穩(wěn)定性、單獨列出.見5 7 檢驗方法中增加了,內(nèi)鏡清洗消毒機消毒效果檢驗技術規(guī)范 試行.等測試依據(jù) 對使用方法進行了修訂,增加了標識部分.并注明了相應的要求,見第8章,本標準由中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會提出并歸口.本標準起草單位。浙江省疾病預防控制中心,中國疾病預防控制中心環(huán)境與健康相關產(chǎn)品安全所,江蘇省疾病預防控制中心 上海市疾病預防控制中心.浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院.中國人民解放軍總醫(yī)院,中國人民解放軍空軍特色醫(yī)學中心,浙江省衛(wèi)生健康監(jiān)測與評價中心,杭州市疾病預防控制中心.廣州海關技術中心,本標準主要起草人。魏蘭芬、李濤。陸燁,陸龍喜。林軍明、張流波.胡國慶 徐燕。廖如燕.陸群,劉運喜 曹晉桂、朱仁義、徐浩行。孫建榮、傅劍云 孫文勝、苗大娟,朱漢泉,馬明潔,王裕榮 戴彥榛、劉俊峰,王忠權 俞致健 本標準所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為.GB T,27949,2011
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