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第三章.生產(chǎn)使用管理第十七條。地區(qū)性民間習用藥材應當按照合理確定的生長年限。最佳采收期和產(chǎn)地加工方式采收加工,確保藥材質量、第十八條 城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售地區(qū)性民間習用藥材、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法、中收載的毒性中藥品種以及省級中藥材標準中明確記載具有劇毒、大毒的中藥材除外,第十九條,直接收購地區(qū)性民間習用藥材的中藥材生產(chǎn)企業(yè)應當具有相關的硬件設施.驗收人員應當具備鑒別藥材真?zhèn)蝺?yōu)劣的能力、第二十條，藥品上市許可持有人 藥品生產(chǎn)企業(yè)應當嚴格按照藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范要求做好購進地區(qū)性民間習用藥材的進貨驗收.醫(yī)療機構購進地區(qū)性民間習用藥材應當建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度、建立真實完整的購進記錄。購進記錄應當注明藥材的品名，執(zhí)行標準、產(chǎn)地,采收、加工,日期,供貨方,數(shù)量，購進日期等內(nèi)容、第二十一條 地區(qū)性民間習用藥材原則上在產(chǎn)地所在地省級藥品監(jiān)督管理部門行政區(qū)域內(nèi)使用 確有臨床使用需求的.可以跨省 自治區(qū),直轄市 使用 跨省、自治區(qū)，直轄市。使用的，藥品上市許可持有人,藥品生產(chǎn)企業(yè)應當落實追溯制度,確保地區(qū)性民間習用藥材相關的中藥飲片,制劑等可追溯、第二十二條、中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)銷售的地區(qū)性民間習用藥材應當有適宜的包裝,并標明品名 產(chǎn)地，標注到縣級行政區(qū),采收,加工.日期、執(zhí)行標準等內(nèi)容 第二十三條 使用地所在地省級藥品監(jiān)督管理部門已制定省級中藥材標準的,地區(qū)性民間習用藥材應當符合使用地所在地的省級中藥材標準。使用地所在地省級藥品監(jiān)督管理部門未制定相應標準的，地區(qū)性民間習用藥材應當符合生產(chǎn)地所在地的省級中藥材標準