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第五章。獸藥進(jìn)出口.第三十二條，首次向中國(guó)出口的獸藥,由出口方駐中國(guó)境內(nèi)的辦事機(jī)構(gòu)或者其委托的中國(guó)境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)向國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門申請(qǐng)注冊(cè)，并提交下列資料和物品，一 生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)家 地區(qū)、獸藥管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn),銷售的證明文件.二。生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)家.地區(qū) 獸藥管理部門頒發(fā)的符合獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件，三,獸藥的制造方法.生產(chǎn)工藝,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn).檢測(cè)方法。藥理和毒理試驗(yàn)結(jié)果.臨床試驗(yàn)報(bào)告.穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告及其他相關(guān)資料、用于食用動(dòng)物的獸藥的休藥期.最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)，殘留檢測(cè)方法及其制定依據(jù)等資料，四.獸藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書樣本.五，獸藥的樣品.對(duì)照品,標(biāo)準(zhǔn)品,六、環(huán)境影響報(bào)告和污染防治措施，七、涉及獸藥安全性的其他資料.申請(qǐng)向中國(guó)出口獸用生物制品的,還應(yīng)當(dāng)提供菌，毒,蟲。種.細(xì)胞等有關(guān)材料和資料,第三十三條 國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門、應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起10個(gè)工作日內(nèi)組織初步審查,經(jīng)初步審查合格的 應(yīng)當(dāng)將決定受理的獸藥資料送其設(shè)立的獸藥評(píng)審機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審 將該獸藥樣品送其指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)復(fù)核檢驗(yàn),并自收到評(píng)審和復(fù)核檢驗(yàn)結(jié)論之日起60個(gè)工作日內(nèi)完成審查。經(jīng)審查合格的.發(fā)給進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書，并發(fā)布該獸藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，不合格的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人,在審查過(guò)程中，國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門可以對(duì)向中國(guó)出口獸藥的企業(yè)是否符合獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、的要求進(jìn)行考查、并有權(quán)要求該企業(yè)在國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門指定的機(jī)構(gòu)進(jìn)行該獸藥的安全性和有效性試驗(yàn) 國(guó)內(nèi)急需獸藥、少量科研用獸藥或者注冊(cè)獸藥的樣品 對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品的進(jìn)口。按照國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定辦理，第三十四條,進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書的有效期為5年,有效期屆滿.需要繼續(xù)向中國(guó)出口獸藥的.應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月到發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)?jiān)僮?cè),第三十五條。境外企業(yè)不得在中國(guó)直接銷售獸藥 境外企業(yè)在中國(guó)銷售獸藥,應(yīng)當(dāng)依法在中國(guó)境內(nèi)設(shè)立銷售機(jī)構(gòu)或者委托符合條件的中國(guó)境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)。進(jìn)口在中國(guó)已取得進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書的獸藥的 中國(guó)境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)憑進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書到口岸所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門辦理進(jìn)口獸藥通關(guān)單。海關(guān)憑進(jìn)口獸藥通關(guān)單放行.獸藥進(jìn)口管理辦法由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門會(huì)同海關(guān)總署制定，獸用生物制品進(jìn)口后、應(yīng)當(dāng)依照本條例第十九條的規(guī)定進(jìn)行審查核對(duì)和抽查檢驗(yàn),其他獸藥進(jìn)口后，由當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門通知獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽查檢驗(yàn).第三十六條，禁止進(jìn)口下列獸藥.一，藥效不確定、不良反應(yīng)大以及可能對(duì)養(yǎng)殖業(yè)。人體健康造成危害或者存在潛在風(fēng)險(xiǎn)的.二.來(lái)自疫區(qū)可能造成疫病在中國(guó)境內(nèi)傳播的獸用生物制品.三 經(jīng)考查生產(chǎn)條件不符合規(guī)定的,四、國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門禁止生產(chǎn),經(jīng)營(yíng)和使用的、第三十七條。向中國(guó)境外出口獸藥.進(jìn)口方要求提供獸藥出口證明文件的。國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門或者企業(yè)所在地的省.自治區(qū) 直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門可以出具出口獸藥證明文件、國(guó)內(nèi)防疫急需的疫苗，國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門可以限制或者禁止出口。