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國(guó)家藥品安全.十三五 規(guī)劃.保障食品安全是建設(shè)健康中國(guó).增進(jìn)人民福祉的重要內(nèi)容。是以人民為中心發(fā)展思想的具體體現(xiàn).為實(shí)施好食品安全戰(zhàn)略.加強(qiáng)食品安全治理 根據(jù)、中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要。制定本規(guī)劃 一?，F(xiàn)狀和形勢(shì)。十二五.期間.各地區(qū)。各部門進(jìn)一步加大工作力度.食品安全形勢(shì)總體穩(wěn)定向好，人民群眾飲食安全得到切實(shí)保障。一、食品產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。到、十二五.末、全國(guó)獲得許可證的食品生產(chǎn)企業(yè)13.5萬(wàn)家 流通企業(yè)819萬(wàn)家,餐飲服務(wù)企業(yè)348萬(wàn)家,規(guī)模以上食品工業(yè)企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入11、35萬(wàn)億元，年均遞增12。5 進(jìn)出口食品貿(mào)易額增長(zhǎng)23，9.二。監(jiān)管力度持續(xù)加大，無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品種植面積增加2000萬(wàn)畝。查處食品安全違法案件95,8萬(wàn)起 偵破食品安全犯罪案件8萬(wàn)余起,2015年國(guó)家食品安全監(jiān)督抽檢17.2萬(wàn)批次、合格率為96，8 進(jìn)出口食品安全水平持續(xù)穩(wěn)定 實(shí)行。明廚亮灶.的餐飲服務(wù)企業(yè)41.8萬(wàn)家。實(shí)行量化分級(jí)管理的餐飲服務(wù)企業(yè)275萬(wàn)家、在100個(gè)城市開(kāi)展餐廚廢棄物資源化利用和無(wú)害化處理試點(diǎn)，三。支撐保障能力穩(wěn)步加強(qiáng),實(shí)施食品安全檢。監(jiān) 測(cè)能力建設(shè)項(xiàng)目 安排中央基建投資184。5億元 食品安全科技創(chuàng)新體系逐步完善 食品監(jiān)測(cè)覆蓋范圍不斷擴(kuò)大，食源性疾病監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)哨點(diǎn)醫(yī)院達(dá)3883家，食品污染物和有害因素監(jiān)測(cè)點(diǎn)達(dá)2656個(gè).成立了國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心,建立了100家農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)驗(yàn)室。四,監(jiān)管體制不斷完善,國(guó)務(wù)院成立食品安全委員會(huì)、組建食品藥品監(jiān)管總局、各級(jí)政府普遍建立了食品安全綜合協(xié)調(diào)機(jī)制并明確辦事機(jī)構(gòu)。統(tǒng)一權(quán)威監(jiān)管體制建設(shè)取得顯著進(jìn)展,五,法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系進(jìn)一步健全，修訂食品安全法，獸藥管理?xiàng)l例等10部法律法規(guī)。制修訂20余部食品安全部門規(guī)章,6個(gè)省.區(qū)。市.出臺(tái)了食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販管理地方性法規(guī)、最高人民法院，最高人民檢察院出臺(tái)關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋。最高人民法院出臺(tái)審理食品藥品糾紛案件適用法律若干問(wèn)題的規(guī)定，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委清理食品標(biāo)準(zhǔn)5000項(xiàng)、整合400項(xiàng),發(fā)布新的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)926項(xiàng),合計(jì)指標(biāo)1,4萬(wàn)余項(xiàng)、農(nóng)業(yè)部新發(fā)布農(nóng)藥殘留限量指標(biāo)2800項(xiàng)。清理413項(xiàng)農(nóng)藥殘留檢驗(yàn)方法.六，社會(huì)共治格局初步形成,連續(xù)5年舉辦。全國(guó)食品安全宣傳周?；顒?dòng).累計(jì)覆蓋7億多人次.食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者誠(chéng)信守法意識(shí),公眾食品安全意識(shí)和社會(huì)參與度進(jìn)一步提高、開(kāi)通。12331 全國(guó)食品藥品投訴舉報(bào)電話 推行有獎(jiǎng)舉報(bào)制度，開(kāi)展食品安全信用體系建設(shè)試點(diǎn) 獲得誠(chéng)信管理體系評(píng)價(jià)證書(shū)的食品企業(yè)600余家。嬰幼兒配方乳粉企業(yè)全部建立誠(chéng)信管理體系,在肯定成績(jī)的同時(shí)、必須清醒認(rèn)識(shí)到 我國(guó)仍處于食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患凸顯和食品安全事件集中爆發(fā)期、食品安全形勢(shì)依然嚴(yán)峻 一是源頭污染問(wèn)題突出,一些地方工業(yè)，三廢、違規(guī)排放導(dǎo)致農(nóng)業(yè)生產(chǎn)環(huán)境污染.農(nóng)業(yè)投入品使用不當(dāng),非法添加和制假售假等問(wèn)題依然存在.農(nóng)藥獸藥殘留和添加劑濫用仍是食品安全的最大風(fēng)險(xiǎn),二是食品產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)薄弱,食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)多、小,散。全國(guó)1180萬(wàn)家獲得許可證的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)中 絕大部分為10人以下小企業(yè)。企業(yè)誠(chéng)信觀念和質(zhì)量安全意識(shí)普遍不強(qiáng).主體責(zé)任尚未完全落實(shí)。互聯(lián)網(wǎng)食品銷售迅猛增長(zhǎng)帶來(lái)了新的風(fēng)險(xiǎn)和挑戰(zhàn) 三是食品安全標(biāo)準(zhǔn)與發(fā)達(dá)國(guó)家和國(guó)際食品法典標(biāo)準(zhǔn)尚有差距,食品安全標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)研究滯后、科學(xué)性和實(shí)用性有待提高。部分農(nóng)藥獸藥殘留等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)缺失、檢驗(yàn)方法不配套.四是監(jiān)管能力尚難適應(yīng)需要,監(jiān)管體制機(jī)制仍需完善 法規(guī)制度仍需進(jìn)一步健全,監(jiān)管隊(duì)伍特別是專業(yè)技術(shù)人員短缺、打擊食品安全犯罪的專業(yè)力量嚴(yán)重不足 監(jiān)管手段 技術(shù)支撐等仍需加強(qiáng)，風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估技術(shù)水平亟待提升,十三五.時(shí)期是全面建成小康社會(huì)的決勝階段，也是全面建立嚴(yán)密高效,社會(huì)共治的食品安全治理體系的關(guān)鍵時(shí)期。尊重食品安全客觀規(guī)律、堅(jiān)持源頭治理。標(biāo)本兼治,確保人民群眾.舌尖上的安全.是全面建成小康社會(huì)的客觀需要。是公共安全體系建設(shè)的重要內(nèi)容.必須下大力氣抓緊抓好.二.總體要求。一.指導(dǎo)思想 全面貫徹黨的十八大和十八屆三中 四中、五中 六中全會(huì)精神.以馬克思列寧主義。毛澤東思想,鄧小平理論 三個(gè)代表、重要思想,科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，深入貫徹習(xí)近平總書(shū)記系列重要講話精神 認(rèn)真落實(shí)黨中央.國(guó)務(wù)院決策部署、緊緊圍繞統(tǒng)籌推進(jìn) 五位一體?？傮w布局和協(xié)調(diào)推進(jìn)、四個(gè)全面、戰(zhàn)略布局 牢固樹(shù)立和貫徹落實(shí)創(chuàng)新,協(xié)調(diào)、綠色,開(kāi)放、共享的發(fā)展理念，堅(jiān)持最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)。最嚴(yán)格的監(jiān)管。最嚴(yán)厲的處罰，最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)，全面實(shí)施食品安全戰(zhàn)略.著力推進(jìn)監(jiān)管體制機(jī)制改革創(chuàng)新和依法治理.著力解決人民群眾反映強(qiáng)烈的突出問(wèn)題。推動(dòng)食品安全現(xiàn)代化治理體系建設(shè) 促進(jìn)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展、推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)。二,基本原則、1。預(yù)防為主 堅(jiān)持關(guān)口前移、全面排查、及時(shí)發(fā)現(xiàn)處置苗頭性.傾向性問(wèn)題，嚴(yán)把食品安全的源頭關(guān)，生產(chǎn)關(guān)。流通關(guān)，入口關(guān)。堅(jiān)決守住不發(fā)生系統(tǒng)性區(qū)域性食品安全風(fēng)險(xiǎn)的底線，2 風(fēng)險(xiǎn)管理.樹(shù)立風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí) 強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 監(jiān)測(cè)、預(yù)警和風(fēng)險(xiǎn)交流、建立健全以風(fēng)險(xiǎn)分析為基礎(chǔ)的科學(xué)監(jiān)管制度。嚴(yán)防嚴(yán)管嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)隱患 確保監(jiān)管跑在風(fēng)險(xiǎn)前面 3。全程控制。嚴(yán)格實(shí)施從農(nóng)田到餐桌全鏈條監(jiān)管.建立健全覆蓋全程的監(jiān)管制度，覆蓋所有食品類型的安全標(biāo)準(zhǔn) 覆蓋各類生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為的良好操作規(guī)范.全面推進(jìn)食品安全監(jiān)管法治化，標(biāo)準(zhǔn)化,專業(yè)化 信息化建設(shè).4,社會(huì)共治，全面落實(shí)企業(yè)食品安全主體責(zé)任.嚴(yán)格落實(shí)地方政府屬地管理責(zé)任和有關(guān)部門監(jiān)管責(zé)任。充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用,鼓勵(lì)和調(diào)動(dòng)社會(huì)力量廣泛參與、加快形成企業(yè)自律 政府監(jiān)管,社會(huì)協(xié)同.公眾參與的食品安全社會(huì)共治格局。三.發(fā)展目標(biāo).到2020年 食品安全治理能力 食品安全水平、食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平和人民群眾滿意度明顯提升，主要實(shí)現(xiàn)以下目標(biāo) 1.食品安全抽檢覆蓋全部食品類別.品種，國(guó)家統(tǒng)一安排計(jì)劃,各地區(qū)各有關(guān)部門分別組織實(shí)施的食品檢驗(yàn)量達(dá)到每年4份.千人。其中,各省，區(qū) 市。組織的主要針對(duì)農(nóng)藥獸藥殘留的食品檢驗(yàn)量不低于每年2份，千人 2 農(nóng)業(yè)源頭污染得到有效治理,主要農(nóng)作物病蟲(chóng)害綠色防控覆蓋率達(dá)到30，以上。農(nóng)藥利用率達(dá)到40 以上。主要農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)總體合格率達(dá)到97,以上。3，食品安全現(xiàn)場(chǎng)檢查全面加強(qiáng) 職業(yè)化檢查員隊(duì)伍基本建成。實(shí)現(xiàn)執(zhí)法程序和執(zhí)法文書(shū)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者每年至少檢查1次.實(shí)施網(wǎng)格化管理.縣。鄉(xiāng)級(jí)全部完成食品安全網(wǎng)格劃定、4。食品安全標(biāo)準(zhǔn)更加完善.制修訂不少于300項(xiàng)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、制修訂.評(píng)估轉(zhuǎn)化農(nóng)藥殘留限量指標(biāo)6600余項(xiàng)、獸藥殘留限量指標(biāo)270余項(xiàng)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)覆蓋包括農(nóng)產(chǎn)品和特殊人群膳食食品在內(nèi)的所有日常消費(fèi)食品，限量標(biāo)準(zhǔn)覆蓋所有批準(zhǔn)使用的農(nóng)藥獸藥和相關(guān)農(nóng)產(chǎn)品，檢測(cè)方法逐步覆蓋所有限量標(biāo)準(zhǔn)，5.食品安全監(jiān)管和技術(shù)支撐能力得到明顯提升,實(shí)現(xiàn)各級(jí)監(jiān)管隊(duì)伍裝備配備標(biāo)準(zhǔn)化，各級(jí)食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)能力達(dá)到國(guó)家建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)、進(jìn)出口食品檢驗(yàn)檢測(cè)能力保持國(guó)際水平,三，主要任務(wù).一,全面落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格落實(shí)法定責(zé)任和義務(wù)。遵守相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。采取多種措施。確保生產(chǎn)過(guò)程整潔衛(wèi)生并符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,確保生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)信息采集留存真實(shí)、可靠.可溯源。建立健全食品安全管理制度.配備食品安全管理人員.主動(dòng)監(jiān)測(cè)已上市產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況，及時(shí)報(bào)告風(fēng)險(xiǎn)隱患.依法召回，處置不符合標(biāo)準(zhǔn)或存在安全隱患的食品 開(kāi)展食品安全師制度試點(diǎn).鼓勵(lì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)建設(shè)規(guī)?；o材料和食品加工 配送基地、加強(qiáng)供應(yīng)鏈管理、發(fā)展連鎖經(jīng)營(yíng)、集中采購(gòu).標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，統(tǒng)一配送等現(xiàn)代經(jīng)營(yíng)方式,加強(qiáng)冷鏈物流基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。提升冷鏈物流管理標(biāo)準(zhǔn)和管理水平 鼓勵(lì)企業(yè)按照良好生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)范組織生產(chǎn) 實(shí)施危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)體系，良好生產(chǎn)規(guī)范、食品安全管理體系 食品防護(hù)計(jì)劃等自愿性質(zhì)量管理規(guī)范、通過(guò)相關(guān)認(rèn)證的可以在其產(chǎn)品包裝上予以標(biāo)識(shí).鼓勵(lì)和支持食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)小作坊 小攤販、小餐飲改善生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件。加強(qiáng)食品品牌建設(shè).二 加快食品安全標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際接軌，建立最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)氖称钒踩珮?biāo)準(zhǔn)體系,加快制修訂產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管急需的食品基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),配套檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn) 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生規(guī)范等,加快制修訂重金屬。農(nóng)藥殘留。獸藥殘留等食品安全標(biāo)準(zhǔn)。密切跟蹤國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展更新情況 整合現(xiàn)有資源建立覆蓋國(guó)際食品法典及有關(guān)發(fā)達(dá)國(guó)家食品安全標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)法規(guī)的數(shù)據(jù)庫(kù),開(kāi)展國(guó)際食品安全標(biāo)準(zhǔn)比較研究.加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)跟蹤評(píng)價(jià)和宣傳貫徹培訓(xùn)，鼓勵(lì)食品生產(chǎn)企業(yè)制定嚴(yán)于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn).地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),鼓勵(lì)行業(yè)協(xié)會(huì)制定嚴(yán)于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，依托現(xiàn)有資源、建立食品安全標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)上公開(kāi)和查詢平臺(tái),公布所有食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、整合建設(shè)監(jiān)測(cè)抽檢數(shù)據(jù)庫(kù)和食品毒理學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù).提升標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)研究水平,將形成技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)作為組織實(shí)施相關(guān)科研項(xiàng)目的重要目標(biāo)之一。并列入食品科研重要考核指標(biāo)。相關(guān)成果可以作為專業(yè)技術(shù)資格評(píng)審依據(jù)、專欄1,食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃.一，制修訂食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 制修訂不少于300項(xiàng)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、加快生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生規(guī)范.檢驗(yàn)方法等標(biāo)準(zhǔn)制定，制修訂農(nóng)藥殘留限量指標(biāo)3987項(xiàng)、評(píng)估轉(zhuǎn)化農(nóng)藥殘留限量指標(biāo)2702項(xiàng) 清理。修訂農(nóng)藥殘留檢驗(yàn)方法413項(xiàng)、研究制定農(nóng)藥殘留國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范7項(xiàng)。建立農(nóng)業(yè)殘留基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)1個(gè).制定食品中獸藥最大殘留限量標(biāo)準(zhǔn)、完成31種獸藥272項(xiàng)限量指標(biāo)以及63項(xiàng)獸藥殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)制定，二,加強(qiáng)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)能力建設(shè) 依托國(guó)家和重點(diǎn)省份食品安全技術(shù)機(jī)構(gòu) 設(shè)立若干標(biāo)準(zhǔn)研制核心實(shí)驗(yàn)室,三。完善法律法規(guī)制度，加快構(gòu)建以食品安全法為核心的食品安全法律法規(guī)體系。修訂農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法.食品安全法實(shí)施條例,農(nóng)藥管理?xiàng)l例.乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理?xiàng)l例.推進(jìn)土壤污染防治法,糧食法。肥料管理?xiàng)l例等立法進(jìn)程、推動(dòng)各地加快食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販管理等地方性法規(guī)規(guī)章制修訂，制修訂食品標(biāo)識(shí)管理，食品安全事件調(diào)查處理、食品安全信息公布。食品安全全程追溯，學(xué)校食堂食品安全監(jiān)督管理等配套規(guī)章制度 完善國(guó)境口岸食品安全規(guī)章制度，四 嚴(yán)格源頭治理。深入開(kāi)展農(nóng)藥獸藥殘留.重金屬污染綜合治理，開(kāi)展化肥農(nóng)藥使用量零增長(zhǎng)行動(dòng)，全面推廣測(cè)土配方施肥。農(nóng)藥精準(zhǔn)高效施用.加快高效。低毒、低殘留農(nóng)藥新品種研發(fā)和推廣、實(shí)施高毒 高殘留農(nóng)藥替代行動(dòng) 實(shí)施獸用抗菌藥治理行動(dòng).逐步淘汰無(wú)殘留限量標(biāo)準(zhǔn)和殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)的獸藥及其制劑、嚴(yán)格落實(shí)農(nóng)藥獸藥登記和安全使用制度.推行高毒農(nóng)藥定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)和實(shí)名購(gòu)買制度,推進(jìn)重金屬污染源頭治理。摸清土壤污染分布情況,開(kāi)展污染耕地分級(jí)分類治理。提高農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化水平 實(shí)施農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化推廣工程,推廣良好農(nóng)業(yè)規(guī)范。繼續(xù)推進(jìn)農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化示范區(qū)。園藝作物標(biāo)準(zhǔn)園。標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng).小區(qū)。水產(chǎn)健康養(yǎng)殖場(chǎng)建設(shè) 支持良好農(nóng)業(yè)規(guī)范認(rèn)證品牌農(nóng)產(chǎn)品發(fā)展.提高安全優(yōu)質(zhì)品牌農(nóng)產(chǎn)品比重、建立健全畜禽屠宰管理制度 加快推進(jìn)病死畜禽無(wú)害化處理與養(yǎng)殖業(yè)保險(xiǎn)聯(lián)動(dòng)機(jī)制建設(shè),加強(qiáng)病死畜禽,屠宰廢棄物無(wú)害化處理和資源化利用 加強(qiáng)糧食質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)與監(jiān)管,推動(dòng)建立重金屬等超標(biāo)糧食處置長(zhǎng)效機(jī)制,推動(dòng)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者積極參與國(guó)家農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯管理信息平臺(tái)運(yùn)行.開(kāi)展肉類，蔬菜等產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的地區(qū)要加快建立高效運(yùn)行長(zhǎng)效機(jī)制、專欄2、食用農(nóng)產(chǎn)品源頭治理工程,一.農(nóng)藥殘留治理工程。主要農(nóng)作物病蟲(chóng)害綠色防控覆蓋率達(dá)到30。以上 專業(yè)化統(tǒng)防統(tǒng)治覆蓋率達(dá)到40.以上,農(nóng)藥利用率達(dá)到40、以上,二 獸藥殘留治理工程，新研發(fā)和推廣低毒.低殘留新獸藥產(chǎn)品100種,淘汰高風(fēng)險(xiǎn)獸藥產(chǎn)品100種。動(dòng)物產(chǎn)品獸藥殘留合格率保持在97,以上，三、測(cè)土配方施肥推廣工程,測(cè)土配方施肥技術(shù)覆蓋率達(dá)到90，以上、畜禽糞便養(yǎng)分還田率達(dá)到60,以上，水肥一體化技術(shù)推廣面積達(dá)到1,5億畝，機(jī)械施肥面積占主要農(nóng)作物種植面積的40 以上.主要農(nóng)作物化肥利用率達(dá)到40 以上,四.農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化推廣工程.標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)示范園,場(chǎng).全部通過(guò).三品一標(biāo)。無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品。綠色食品。有機(jī)農(nóng)產(chǎn)品和農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志 認(rèn)證登記 有機(jī)農(nóng)產(chǎn)品種植基地面積達(dá)到300萬(wàn)公頃，綠色食品種植基地面積達(dá)到1200萬(wàn)公頃.五，農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全保障工程.完善國(guó)家農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯管理信息平臺(tái) 健全農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管體系.提高基層監(jiān)管能力，五，嚴(yán)格過(guò)程監(jiān)管,嚴(yán)把食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可關(guān) 對(duì)食品 含食品添加劑.生產(chǎn)，直接接觸食品的包裝材料等具有較高風(fēng)險(xiǎn)的相關(guān)產(chǎn)品.食品經(jīng)營(yíng),不含銷售食用農(nóng)產(chǎn)品 依法嚴(yán)格實(shí)施許可管理、深化、放管服.改革、優(yōu)化許可流程，提高審批效率。整合現(xiàn)有資源、建立全國(guó)統(tǒng)一的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可信息公示系統(tǒng),落實(shí)地方政府尤其是縣級(jí)政府責(zé)任。實(shí)施餐飲業(yè)質(zhì)量安全提升工程，獲得許可證的餐飲服務(wù)單位全面推行 明廚亮灶、推進(jìn)餐廚廢棄物資源化利用和無(wú)害化處理試點(diǎn)城市建設(shè),嚴(yán)格生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)現(xiàn)場(chǎng)檢查、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真履行法定義務(wù) 嚴(yán)格遵守許可條件和相關(guān)行為規(guī)范、科學(xué)劃分食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí).加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查、科學(xué)制定國(guó)家.省、市，縣級(jí)食品檢查計(jì)劃.確定檢查項(xiàng)目和頻次，國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)管有關(guān)部門負(fù)責(zé)建立和完善食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查制度和技術(shù)規(guī)范，依據(jù)職責(zé)監(jiān)督抽查大型食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè),省級(jí)食品安全監(jiān)管部門負(fù)責(zé)制定本省，區(qū).市 年度監(jiān)督管理計(jì)劃。抽查本行政區(qū)域內(nèi)大型食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè) 督導(dǎo)核查市?？h級(jí)監(jiān)督管理工作，市.縣級(jí)食品安全監(jiān)管部門負(fù)責(zé)日常監(jiān)督檢查.在全覆蓋基礎(chǔ)上按照.雙隨機(jī).一公開(kāi)、原則開(kāi)展日常檢查,現(xiàn)場(chǎng)檢查應(yīng)按照年度監(jiān)督檢查計(jì)劃進(jìn)行，覆蓋所有生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者。重點(diǎn)檢查農(nóng)村、學(xué)校，幼兒園等重點(diǎn)區(qū)域，小作坊.小攤販、小餐飲等重點(diǎn)對(duì)象.冷鏈貯運(yùn)等重點(diǎn)環(huán)節(jié)。以及中高風(fēng)險(xiǎn)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者。大力推進(jìn)學(xué)校食堂 幼兒園食堂實(shí)時(shí)監(jiān)控工作,嚴(yán)格特殊食品監(jiān)管,推進(jìn)保健食品注冊(cè)與備案制改革.完善保健食品保健功能目錄,科學(xué)調(diào)整功能表述。制定保健食品原料目錄.可用和禁用于保健食品物品名單,嚴(yán)厲打擊保健食品虛假宣傳。商業(yè)欺詐,誘騙消費(fèi)者購(gòu)買等違法行為、嚴(yán)格特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理.嚴(yán)格網(wǎng)格化監(jiān)管、科學(xué)劃定縣 鄉(xiāng)級(jí)行政區(qū)域內(nèi)食品安全網(wǎng)格。合理配備監(jiān)管協(xié)管力量。做到，定格。定崗，定員,定責(zé)，建立健全責(zé)任包干 信息管理，上下聯(lián)動(dòng)，社會(huì)協(xié)作。協(xié)調(diào)處理,宣傳引導(dǎo),考核評(píng)價(jià)等制度。有效消除各類風(fēng)險(xiǎn)隱患 到.十三五.末?？h。鄉(xiāng)級(jí)100,完成食品安全網(wǎng)格劃定,嚴(yán)格互聯(lián)網(wǎng)食品經(jīng)營(yíng)、網(wǎng)絡(luò)訂餐等新業(yè)態(tài)監(jiān)管.加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)食品經(jīng)營(yíng)網(wǎng)上監(jiān)測(cè)能力建設(shè)，落實(shí)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)食品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)審核責(zé)任。完善網(wǎng)上交易在線投訴和售后維權(quán)機(jī)制,嚴(yán)格食品相關(guān)產(chǎn)品監(jiān)管.通過(guò)安全評(píng)估確定風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)的食品相關(guān)產(chǎn)品實(shí)施生產(chǎn)許可、逐步形成以監(jiān)督檢查為手段。以風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和抽樣檢驗(yàn)為驗(yàn)證的事中事后監(jiān)管體系，嚴(yán)格進(jìn)出口食品安全監(jiān)管、實(shí)施進(jìn)口食品安全放心工程 強(qiáng)化口岸檢驗(yàn)檢疫.實(shí)施進(jìn)出口食品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和進(jìn)出口企業(yè)信譽(yù)記錄制度,建立風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警平臺(tái)。大力加強(qiáng)境外體系檢查，完善進(jìn)出口食品質(zhì)量安全檢驗(yàn)檢測(cè)。制定進(jìn)口食品安全監(jiān)督抽檢計(jì)劃和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃、嚴(yán)格實(shí)施進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)。加強(qiáng)跨境電子商務(wù)進(jìn)口食品檢驗(yàn)檢疫監(jiān)管.推動(dòng)特色食品加工示范基地建設(shè),在原料資源豐富地區(qū).選擇一批地方特色突出的食品產(chǎn)業(yè)園區(qū)。以知名品牌和龍頭企業(yè)為引領(lǐng)、開(kāi)展集食品研發(fā)創(chuàng)新。檢測(cè)認(rèn)證，包裝印刷 冷鏈物流，人才培訓(xùn)，工業(yè)旅游,集中供熱、污水集中處理等于一體的現(xiàn)代食品工業(yè)基地建設(shè)示范。提高基礎(chǔ)設(shè)施和公共服務(wù)水平、開(kāi)展集中監(jiān)管、發(fā)揮示范引領(lǐng)作用.帶動(dòng)食品產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和食品質(zhì)量安全管理水平整體提升.六,強(qiáng)化抽樣檢驗(yàn) 食品安全抽樣檢驗(yàn)覆蓋所有食品類別，品種.突出對(duì)食品中農(nóng)藥獸藥殘留的抽檢。科學(xué)制定國(guó)家。省,市 縣級(jí)抽檢計(jì)劃.國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)管有關(guān)部門主要承擔(dān)規(guī)模以上或產(chǎn)品占市場(chǎng)份額較大食品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品抽檢任務(wù),省級(jí)食品安全監(jiān)管部門主要承擔(dān)本行政區(qū)域內(nèi)所有獲得許可證的食品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品抽檢任務(wù).市?？h級(jí)食品安全監(jiān)管部門主要承擔(dān)本行政區(qū)域內(nèi)具有一定規(guī)模的市場(chǎng)銷售的蔬菜.水果。畜禽肉。鮮蛋，水產(chǎn)品農(nóng)藥獸藥殘留抽檢任務(wù)以及小企業(yè),小作坊和餐飲單位抽檢任務(wù)，市 縣級(jí)食品安全監(jiān)管部門要全面掌握本地農(nóng)藥獸藥使用品種,數(shù)量，特別是各類食用農(nóng)產(chǎn)品種植.養(yǎng)殖過(guò)程中農(nóng)藥獸藥使用情況,制定的年度抽檢計(jì)劃和按月實(shí)施的抽檢樣本數(shù)量要能夠覆蓋全部當(dāng)?shù)厣a(chǎn)銷售的蔬菜.水果、畜禽肉、鮮蛋和水產(chǎn)品。每個(gè)品種抽樣不少于20個(gè)。抽樣檢驗(yàn)結(jié)果及時(shí)向社會(huì)公開(kāi).將食品安全抽檢情況列為食品安全工作考核的重點(diǎn)內(nèi)容，專欄3。食品安全監(jiān)管行動(dòng)計(jì)劃、一，食品安全監(jiān)督抽檢工程、到2020年。國(guó)家統(tǒng)一安排計(jì)劃，各地區(qū)各有關(guān)部門分別組織實(shí)施的食品檢驗(yàn)量達(dá)到每年4份，千人.其中，各省 區(qū)，市。組織的主要針對(duì)農(nóng)藥獸藥殘留的食品檢驗(yàn)量不低于每年2份。千人,探索開(kāi)展國(guó)家食品安全評(píng)價(jià)性抽檢工作 二、特殊食品審評(píng)能力建設(shè)、加強(qiáng)特殊食品審評(píng)工作。加強(qiáng)專職審評(píng)員隊(duì)伍建設(shè) 依法按時(shí)完成保健食品，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方技術(shù)審評(píng)任務(wù),三。進(jìn)出口食品安全監(jiān)管提升計(jì)劃、對(duì)50個(gè)主要對(duì)我國(guó)出口食品的國(guó)家.地區(qū)。開(kāi)展食品安全體系評(píng)估和回顧性檢查.嚴(yán)格實(shí)施進(jìn)口食品監(jiān)督抽檢、監(jiān)督抽檢產(chǎn)品種類實(shí)現(xiàn)全覆蓋、建設(shè)20個(gè)進(jìn)口食品進(jìn)境檢驗(yàn)檢疫指定口岸 新建100個(gè)國(guó)家級(jí)出口食品安全示范區(qū)，四,餐飲業(yè)質(zhì)量安全提升工程 推進(jìn)餐飲業(yè)實(shí)施餐飲服務(wù)食品安全操作規(guī)范。加強(qiáng)餐飲食品安全員考核,完善餐飲服務(wù)食品安全標(biāo)準(zhǔn) 落實(shí)地方政府尤其是縣級(jí)政府責(zé)任、實(shí)現(xiàn)餐飲食品安全監(jiān)管全覆蓋、七 嚴(yán)厲處罰違法違規(guī)行為 整治食品安全突出隱患及行業(yè)共性問(wèn)題 重點(diǎn)治理超范圍超限量使用食品添加劑 使用工業(yè)明膠生產(chǎn)食品，使用工業(yè)酒精生產(chǎn)酒類食品,使用工業(yè)硫磺熏蒸食物,違法使用瘦肉精.食品制作過(guò)程違法添加罌粟殼等物質(zhì),水產(chǎn)品違法添加孔雀石綠等禁用物質(zhì)。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)虛假標(biāo)注生產(chǎn)日期和保質(zhì)期 用回收食品作為原料生產(chǎn)食品、保健食品標(biāo)簽宣傳欺詐等危害食品安全的,潛規(guī)則 和相關(guān)違法行為 完善食品中可能違法添加的非食用物質(zhì)名單。國(guó)家禁用和限用農(nóng)藥名錄。食用動(dòng)物禁用的獸藥及其他化合物清單。研究破解 潛規(guī)則 的檢驗(yàn)方法、整合食品安全監(jiān)管.稽查、檢查隊(duì)伍.建立以檢查為統(tǒng)領(lǐng)、集風(fēng)險(xiǎn)防范、案件調(diào)查 行政處罰、案件移送于一體的工作體系.各級(jí)公安機(jī)關(guān)進(jìn)一步加強(qiáng)打擊食品安全犯罪的專業(yè)力量建設(shè) 強(qiáng)化辦案保障,加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法的銜接。建立證據(jù)互認(rèn),證據(jù)轉(zhuǎn)換 法律適用 涉案食品檢驗(yàn)認(rèn)定與處置等協(xié)作配合機(jī)制。推動(dòng)出臺(tái)食品安全違法行為處罰到人的法律措施 完善政法委牽頭，政法部門和監(jiān)管部門共同參與的協(xié)調(diào)機(jī)制、八,提升技術(shù)支撐能力、提升風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等能力,全面加強(qiáng)食源性疾病,食品污染物。食品中有毒物質(zhì)監(jiān)測(cè) 強(qiáng)化監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)質(zhì)量控制,建立監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)共享機(jī)制、完善食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系，通過(guò)綜合分析監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)及時(shí)評(píng)估并發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn),建立食品安全和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估協(xié)調(diào)機(jī)制、將,米袋子 菜籃子 主要產(chǎn)品納入監(jiān)測(cè)評(píng)估范圍 食品污染物和有害因素監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)覆蓋所有縣級(jí)行政區(qū)域并延伸到鄉(xiāng)鎮(zhèn)和農(nóng)村 食源性疾病監(jiān)測(cè)報(bào)告系統(tǒng)覆蓋各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，健全風(fēng)險(xiǎn)交流制度。按照科學(xué)，客觀,及時(shí).公開(kāi)的原則。定期組織食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),認(rèn)證機(jī)構(gòu)。食品行業(yè)協(xié)會(huì),消費(fèi)者協(xié)會(huì)以及新聞媒體等、就食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估信息和食品安全監(jiān)督管理信息進(jìn)行交流溝通.規(guī)范食品安全信息發(fā)布機(jī)制和制度,建立國(guó)家,省、市，縣四級(jí)食品安全社會(huì)公眾風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)知調(diào)查體系和國(guó)家、省.市三級(jí)風(fēng)險(xiǎn)交流專家支持體系、鼓勵(lì)大型食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)參與風(fēng)險(xiǎn)交流。專欄4、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)預(yù)警，評(píng)估能力提升項(xiàng)目，一、食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)能力、依托現(xiàn)有資源建設(shè)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)區(qū)域重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和省級(jí)參比實(shí)驗(yàn)室,進(jìn)一步完善國(guó)家食源性疾病監(jiān)測(cè)系統(tǒng).建立覆蓋全部醫(yī)療機(jī)構(gòu)并延伸到農(nóng)村的食源性疾病監(jiān)測(cè)報(bào)告網(wǎng)絡(luò).依托現(xiàn)有資源構(gòu)建地方各級(jí)食源性疾病監(jiān)測(cè)溯源平臺(tái) 建立覆蓋全國(guó)的食品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警系統(tǒng)和重點(diǎn)食品品種風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警模型 建立健全覆蓋主要貿(mào)易國(guó)家。地區(qū)，的進(jìn)出口食品安全信息監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)和進(jìn)出口食品安全數(shù)據(jù)庫(kù)。二 食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估能力.建立國(guó)家農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)驗(yàn)室,加快國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心分中心建設(shè).建設(shè)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估區(qū)域重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，實(shí)施食物消費(fèi)量調(diào)查,總膳食和毒理學(xué)研究計(jì)劃 建立完善國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)，構(gòu)建進(jìn)出口食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分級(jí)模型,加快建設(shè)食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)體系 構(gòu)建國(guó)家。省,市，縣四級(jí)食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)體系、國(guó)家級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)具備較強(qiáng)的技術(shù)性研究，技術(shù)創(chuàng)新，仲裁檢驗(yàn)。復(fù)檢能力和國(guó)際合作能力。省級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能夠完成相應(yīng)的法定檢驗(yàn)。監(jiān)督檢驗(yàn),執(zhí)法檢驗(yàn).應(yīng)急檢驗(yàn)等任務(wù)。具備一定的科研能力 能夠開(kāi)展有機(jī)污染物和生物毒素等危害物識(shí)別及安全性評(píng)價(jià) 食源性致病微生物鑒定、食品真實(shí)性甄別等基礎(chǔ)性，關(guān)鍵性檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù).能夠開(kāi)展快速和補(bǔ)充檢驗(yàn)檢測(cè)方法研究.市級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)具備對(duì)食品安全各項(xiàng)目參數(shù)較全面的常規(guī)性檢驗(yàn)檢測(cè)能力、食品產(chǎn)業(yè)大縣和人口大縣要具備對(duì)常見(jiàn)微生物,重金屬。農(nóng)藥獸藥殘留等指標(biāo)的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)?zāi)芰岸ㄐ钥焖贆z測(cè)能力、加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)信息化建設(shè)。鼓勵(lì)大專院校。企業(yè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)政府檢驗(yàn)任務(wù)。組織開(kāi)展食品快速檢測(cè)方法評(píng)價(jià)，規(guī)范快速檢測(cè)方法應(yīng)用、提高食品安全智慧監(jiān)管能力 重點(diǎn)圍繞行政審批，監(jiān)管檢查.稽查執(zhí)法 應(yīng)急管理 檢驗(yàn)監(jiān)測(cè).風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估.信用管理。公共服務(wù)等業(yè)務(wù)領(lǐng)域.實(shí)施?；ヂ?lián)網(wǎng)。食品安全監(jiān)管項(xiàng)目。推進(jìn)食品安全監(jiān)管大數(shù)據(jù)資源共享和應(yīng)用。提高監(jiān)管效能.加強(qiáng)基層監(jiān)管能力建設(shè).各級(jí)食品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)用房,執(zhí)法車輛，執(zhí)法裝備配備實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化、滿足監(jiān)督執(zhí)法需要.加強(qiáng)應(yīng)急處置能力建設(shè)、完善國(guó)家。省、市,縣四級(jí)應(yīng)急預(yù)案體系，健全突發(fā)事件跟蹤。督查.處理 報(bào)告.回訪和重大事故責(zé)任追究機(jī)制，強(qiáng)化食品安全輿情監(jiān)測(cè)研判 開(kāi)展應(yīng)急演練。專欄5，監(jiān)管能力建設(shè)項(xiàng)目 一.檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)項(xiàng)目，實(shí)施食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)能力達(dá)標(biāo)工程 根據(jù)國(guó)家建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、依托現(xiàn)有資源建設(shè)一批食品安全監(jiān)管重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,在相應(yīng)特色領(lǐng)域具備國(guó)內(nèi)一流檢驗(yàn)水平和技術(shù)攻關(guān)能力、全面推進(jìn)縣級(jí)食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)資源整合、鼓勵(lì)通過(guò)建設(shè)省，市級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)區(qū)域分中心的方式開(kāi)展跨層級(jí)整合.做好與藥品。醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目的統(tǒng)籌銜接,實(shí)施食用農(nóng)產(chǎn)品和進(jìn)出口食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)改造項(xiàng)目。升級(jí)改造農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)驗(yàn)室，糧食質(zhì)量安全檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，建設(shè)進(jìn)出口食品質(zhì)量檢.監(jiān)、測(cè)基準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室、升級(jí)改造部分省級(jí)進(jìn)出口食品質(zhì)量安全檢 監(jiān).測(cè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室.二、互聯(lián)網(wǎng).食品安全監(jiān)管項(xiàng)目,繼續(xù)推進(jìn)實(shí)施國(guó)家食品安全監(jiān)管信息化工程建設(shè)項(xiàng)目，依托現(xiàn)有機(jī)構(gòu),整合現(xiàn)有資源、重點(diǎn)建設(shè)全國(guó)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可信息公示系統(tǒng)。以及食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管、檢驗(yàn)監(jiān)測(cè) 信用管理、應(yīng)急管理.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和移動(dòng)執(zhí)法系統(tǒng),完善嬰幼兒配方乳粉 生鮮農(nóng)產(chǎn)品和酒類食品追溯信息管理平臺(tái)。建設(shè)進(jìn)出口食品安全監(jiān)管信息化工程和糧食質(zhì)量安全監(jiān)管信息化平臺(tái).構(gòu)建食品安全監(jiān)管數(shù)據(jù)中心和監(jiān)管信息資源數(shù)據(jù)庫(kù),三.基層監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)項(xiàng)目。合理保障食品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)執(zhí)法基本裝備。執(zhí)法取證裝備 快檢裝備配備和基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)需要 到。十三五.末.實(shí)現(xiàn)各級(jí)監(jiān)管隊(duì)伍裝備配備標(biāo)準(zhǔn)化 四,提升突發(fā)事件應(yīng)對(duì)能力、加強(qiáng)應(yīng)急能力培訓(xùn)。提升調(diào)查分析能力。風(fēng)險(xiǎn)防控能力、信息公開(kāi)能力和輿論引導(dǎo)能力.建立以中國(guó)食品藥品檢定研究院為龍頭 以7.10個(gè)區(qū)域性應(yīng)急檢驗(yàn)檢測(cè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室為支撐的應(yīng)急檢驗(yàn)檢測(cè)體系、加強(qiáng)食品安全突發(fā)事件流行病學(xué)調(diào)查和衛(wèi)生學(xué)處置能力建設(shè),整合建立重大食品安全突發(fā)事件病因?qū)W實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急檢測(cè)技術(shù)平臺(tái),強(qiáng)化科技創(chuàng)新支撐，利用國(guó)家科技計(jì)劃.專項(xiàng).基金等，企業(yè)投入.社會(huì)資本等統(tǒng)籌支持食品安全創(chuàng)新工作 重點(diǎn)支持研發(fā)冷鏈裝備關(guān)鍵技術(shù)，過(guò)程控制技術(shù)、檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)等.專欄6 食品安全重點(diǎn)科技工作，一。建立科學(xué)、高效的過(guò)程控制技術(shù)體系.開(kāi)展農(nóng)藥獸藥。持久性有機(jī)污染物，重金屬、微生物.生物毒素等食品原料中危害物遷移轉(zhuǎn)化機(jī)制與安全控制機(jī)理等技術(shù)研究、提出相應(yīng)控制規(guī)范，研發(fā)控制新工藝和新設(shè)備 研發(fā)質(zhì)量安全控制新技術(shù)30，50項(xiàng)，二,建立全覆蓋 組合式 非靶向檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)體系，研發(fā)食品中化學(xué)性,生物性。放射性危害物高效識(shí)別與確證關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)品.研發(fā)生化傳感器，多模式陣列光譜,小型質(zhì)譜,離子遷移譜等具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的智能化快速檢測(cè)試劑，小型化智能離線及在線快速檢測(cè)裝備30.50臺(tái),套、制定檢驗(yàn)規(guī)程120、150項(xiàng)，研制食品安全基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)60 80種 開(kāi)展食品安全第三方檢驗(yàn)檢測(cè)體系建設(shè)科技示范、三,建立科學(xué)合理的食品安全監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)評(píng)估技術(shù)體系,開(kāi)展體外替代毒性測(cè)試.混合污染物毒性評(píng)價(jià)及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等食品安全危害識(shí)別與毒性機(jī)制等研究.研發(fā)新一代毒性測(cè)試方法技術(shù)20，30項(xiàng)、四.研發(fā)急需優(yōu)先發(fā)展的冷鏈裝備關(guān)鍵技術(shù)。研究和開(kāi)發(fā)高效。環(huán)保,精準(zhǔn)冷鏈裝備,研究氨制冷系統(tǒng)安全技術(shù)、研究基于信息技術(shù)的綠色冷鏈物流系統(tǒng)優(yōu)化技術(shù),五 整合現(xiàn)有資源加強(qiáng)食品安全監(jiān)督執(zhí)法智慧工作平臺(tái)研發(fā),研究食品安全風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)評(píng)價(jià)與智能化現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管.網(wǎng)絡(luò)食品安全監(jiān)控等技術(shù).研發(fā)致病微生物全基因溯源.食品安全突發(fā)事件應(yīng)急演練模擬仿真模型等應(yīng)急處置新技術(shù)30.40項(xiàng)。研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警模型和可視化決策支持的云服務(wù)平臺(tái).形成監(jiān)督管理新技術(shù)20 30項(xiàng).六。強(qiáng)化食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制修訂,研究農(nóng)藥和獸藥的關(guān)鍵限量標(biāo)準(zhǔn)不少于20種。新發(fā)毒素 污染物標(biāo)準(zhǔn)不少于5種,七、綜合示范應(yīng)用 通過(guò)研究成果轉(zhuǎn)化。應(yīng)用和集成研究 提出食品安全解決方案.開(kāi)展區(qū)域和產(chǎn)業(yè)鏈綜合示范。發(fā)揮科技成果在服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和支撐食品安全監(jiān)管方面的重要作用，九，加快建立職業(yè)化檢查員隊(duì)伍，依托現(xiàn)有資源建立職業(yè)化檢查員制度。明確檢查員的資格標(biāo)準(zhǔn).檢查職責(zé)、培訓(xùn)管理.績(jī)效考核等要求 加強(qiáng)檢查員專業(yè)培訓(xùn)和教材建設(shè)，依托現(xiàn)有資源設(shè)立檢查員實(shí)訓(xùn)基地，采取多種合理有效措施,鼓勵(lì)人才向監(jiān)管一線流動(dòng)，專欄7。專業(yè)素質(zhì)提升項(xiàng)目、一 建立職業(yè)化檢查員隊(duì)伍,加強(qiáng)培訓(xùn)考核。使職業(yè)化檢查員符合相應(yīng)的工作要求 二。加強(qiáng)人才培養(yǎng).推進(jìn)網(wǎng)絡(luò)教育培訓(xùn)平臺(tái)建設(shè),依托現(xiàn)有省級(jí)教育培訓(xùn)機(jī)構(gòu)建立專業(yè)教學(xué)基地,加強(qiáng)跨學(xué)科高端人才培養(yǎng).監(jiān)管人員專業(yè)化培訓(xùn)時(shí)間人均不低于40學(xué)時(shí)，年.新入職人員規(guī)范化培訓(xùn)時(shí)間人均不低于90學(xué)時(shí)。對(duì)地方各級(jí)政府分管負(fù)責(zé)人進(jìn)行分級(jí)培訓(xùn)、對(duì)各級(jí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)相關(guān)負(fù)責(zé)人進(jìn)行國(guó)家級(jí)調(diào)訓(xùn)，本科以上學(xué)歷專業(yè)技術(shù)人員達(dá)到食品安全監(jiān)管隊(duì)伍總?cè)藬?shù)的70，以上，高層次專業(yè)人才占技術(shù)隊(duì)伍的15、以上。食品安全一線監(jiān)管人員中。食品相關(guān)專業(yè)背景的人員占比每年提高2 十.加快形成社會(huì)共治格局、完善食品安全信息公開(kāi)制度。各級(jí)監(jiān)管部門及時(shí)發(fā)布行政許可。抽樣檢驗(yàn),監(jiān)管執(zhí)法 行政處罰等信息、做到標(biāo)準(zhǔn)公開(kāi).程序公開(kāi).結(jié)果公開(kāi),將相關(guān)信息及時(shí)納入食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用檔案。全國(guó)信用信息共享平臺(tái)及國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng).開(kāi)展聯(lián)合激勵(lì)和懲戒 暢通投訴舉報(bào)渠道。嚴(yán)格投訴舉報(bào)受理處置反饋時(shí)限。鼓勵(lì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)員工舉報(bào)違法行為.建立舉報(bào)人保護(hù)制度、落實(shí)舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)政策。加強(qiáng)輿論引導(dǎo).回應(yīng)社會(huì)關(guān)切 鼓勵(lì)新聞媒體開(kāi)展食品安全輿論監(jiān)督,食品安全新聞報(bào)道要客觀公正。重大食品安全新聞報(bào)道和信息發(fā)布要嚴(yán)格遵守有關(guān)規(guī)定 支持行業(yè)協(xié)會(huì)制訂行規(guī)行約,自律規(guī)范和職業(yè)道德準(zhǔn)則、建立健全行業(yè)規(guī)范和獎(jiǎng)懲機(jī)制。提高食品行業(yè)從業(yè)人員素質(zhì) 對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的負(fù)責(zé)人和主要從業(yè)人員,開(kāi)展食品安全法律法規(guī).職業(yè)道德 安全管控等方面的培訓(xùn).加強(qiáng)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù) 增強(qiáng)消費(fèi)者食品安全意識(shí)和自我保護(hù)能力。鼓勵(lì)通過(guò)公益訴訟，依法適用民事訴訟簡(jiǎn)易程序等方式支持消費(fèi)者維權(quán),繼續(xù)辦好,全國(guó)食品安全宣傳周 將食品安全教育納入國(guó)民教育體系 作為公民法制和科學(xué)常識(shí)普及 職業(yè)技能培訓(xùn)等的重要內(nèi)容，加強(qiáng)科普宣傳、推動(dòng)食品安全進(jìn)農(nóng)村，進(jìn)企業(yè).進(jìn)社區(qū)，進(jìn)商場(chǎng)等,鼓勵(lì)研究機(jī)構(gòu) 高校。協(xié)會(huì)等參與公益宣傳科普工作.提升全民食品安全科學(xué)素養(yǎng)。專欄8、社會(huì)共治推進(jìn)計(jì)劃.一.建設(shè)投訴舉報(bào)業(yè)務(wù)系統(tǒng)、建成覆蓋國(guó)家。省 市?？h四級(jí)的投訴舉報(bào)業(yè)務(wù)系統(tǒng) 實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)24小時(shí)接通。電話在受理時(shí)間內(nèi)接通率不低于90.二、擴(kuò)大食品安全責(zé)任保險(xiǎn)試點(diǎn) 完善食品安全責(zé)任保險(xiǎn)政策、充分發(fā)揮保險(xiǎn)的風(fēng)險(xiǎn)控制和社會(huì)管理功能,探索建立行業(yè)組織.保險(xiǎn)機(jī)構(gòu).企業(yè)，消費(fèi)者多方參與，互動(dòng)共贏的激勵(lì)約束機(jī)制和風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制.三,開(kāi)展食品行業(yè)從業(yè)人員培訓(xùn)提高項(xiàng)目,食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)每年安排食品安全管理人員、主要從業(yè)人員接受不少于40小時(shí)的食品安全法律法規(guī)、科學(xué)知識(shí)和行業(yè)道德倫理的集中培訓(xùn)，有關(guān)部門要加強(qiáng)指導(dǎo),培養(yǎng)師資力量,制定培訓(xùn)大綱和教材.利用大專院校、第三方機(jī)構(gòu)等社會(huì)資源開(kāi)展培訓(xùn)，鼓勵(lì)行業(yè)協(xié)會(huì)對(duì)從業(yè)人員開(kāi)展培訓(xùn) 四 開(kāi)展食品安全狀況綜合評(píng)價(jià),研究建立食品安全狀況綜合評(píng)價(jià)體系，開(kāi)展食品安全指數(shù)評(píng)價(jià)和發(fā)布試點(diǎn)工作、五、實(shí)施立體化科普宣傳計(jì)劃。整合現(xiàn)有資源,加強(qiáng)科普示范基地建設(shè)。建立完善統(tǒng)一的食品安全科普知識(shí)庫(kù) 充實(shí)宣傳力量.推廣 兩微一端。新媒體平臺(tái)、深入開(kāi)展，全國(guó)食品安全宣傳周。等科普宣傳活動(dòng)，將食品安全教育內(nèi)容融入有關(guān)教育教學(xué)活動(dòng),十一，深入開(kāi)展 雙安雙創(chuàng) 行動(dòng)、繼續(xù)開(kāi)展國(guó)家食品安全示范城市創(chuàng)建和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全縣創(chuàng)建，即.雙安雙創(chuàng)，行動(dòng),實(shí)施食品安全和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全示范引領(lǐng)工程,鼓勵(lì)各地分層次 分步驟開(kāi)展本區(qū)域食品安全和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全示范創(chuàng)建行動(dòng),提升食品安全監(jiān)管能力和水平.專欄9。食品安全和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全示范引領(lǐng)工程。一，食品安全示范城市創(chuàng)建，在4個(gè)直轄市。27個(gè)省.區(qū).的省會(huì).首府 城市，計(jì)劃單列市和其他部分條件成熟的地級(jí)市。共約100個(gè)，開(kāi)展國(guó)家食品安全示范城市創(chuàng)建行動(dòng)。二.農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全縣創(chuàng)建,在具備條件的,菜籃子 產(chǎn)品主產(chǎn)縣,共約1000個(gè)，開(kāi)展國(guó)家農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全縣創(chuàng)建行動(dòng)。四.保障措施,一。加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)、地方各級(jí)政府要根據(jù)本規(guī)劃確定的發(fā)展目標(biāo)和主要任務(wù).將食品安全工作納入重要議事日程和本地區(qū)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展規(guī)劃。切實(shí)落實(shí)監(jiān)管有責(zé)，有崗，有人 有手段、履行日常監(jiān)管、監(jiān)督抽檢責(zé)任，實(shí)行綜合執(zhí)法的地方要充實(shí)基層監(jiān)管力量 將食品藥品安全監(jiān)管作為首要職責(zé).二、合理保障經(jīng)費(fèi)。按照.國(guó)務(wù)院關(guān)于推進(jìn)中央與地方財(cái)政事權(quán)和支出責(zé)任劃分改革的指導(dǎo)意見(jiàn)、國(guó)發(fā)，2016、49號(hào).要求 落實(shí)財(cái)政投入政策,繼續(xù)安排中央基建投資對(duì)食品安全監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施和裝備給予支持 完善執(zhí)法能力建設(shè)投入機(jī)制、講求效益，注重資源共享.制定完善各類項(xiàng)目支付標(biāo)準(zhǔn)、探索通過(guò)政府購(gòu)買服務(wù)等方式提高食品安全監(jiān)管投入效益.資金投入向基層。集中連片特困地區(qū)。國(guó)家扶貧開(kāi)發(fā)工作重點(diǎn)縣以及對(duì)口支援地區(qū)等適當(dāng)傾斜 三，強(qiáng)化綜合協(xié)調(diào) 加強(qiáng)各級(jí)食品安全委員會(huì)及食品安全辦建設(shè) 健全食品安全委員會(huì)各成員單位工作協(xié)同配合機(jī)制以及信息通報(bào)。形勢(shì)會(huì)商,風(fēng)險(xiǎn)交流.協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)等制度、統(tǒng)籌協(xié)調(diào),監(jiān)督指導(dǎo)各成員單位落實(shí)食品安全職責(zé),加大督查考評(píng)力度,形成監(jiān)管合力.鄉(xiāng)鎮(zhèn)。街道.要完善食品安全監(jiān)管體制、加強(qiáng)力量建設(shè).確保事有人做.責(zé)有人負(fù) 四 深化國(guó)際合作.加強(qiáng)與發(fā)達(dá)國(guó)家食品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)及重要國(guó)際組織合作,積極參與國(guó)際規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)制定.應(yīng)對(duì)國(guó)際食品安全突發(fā)事件.提高全球食品安全治理能力和水平.加強(qiáng)食品安全國(guó)際化人才培養(yǎng)、鼓勵(lì)支持我國(guó)專家在食品相關(guān)國(guó)際機(jī)構(gòu)任職 做好我國(guó)作為國(guó)際食品法典添加劑委員會(huì)和農(nóng)藥殘留委員會(huì)主席國(guó)的相關(guān)工作。五,嚴(yán)格考核評(píng)估。各有關(guān)部門要按照職責(zé)分工、細(xì)化目標(biāo)、分解任務(wù) 制訂實(shí)施方案.落實(shí)各項(xiàng)規(guī)劃任務(wù)，要健全完善考核評(píng)估和監(jiān)督機(jī)制、并將本規(guī)劃任務(wù)落實(shí)情況納入對(duì)各相關(guān)部門和下一級(jí)政府的考核評(píng)價(jià)內(nèi)容,國(guó)務(wù)院食品安全辦牽頭對(duì)本規(guī)劃執(zhí)行情況及時(shí)進(jìn)行中期評(píng)估和終期考核,確保各項(xiàng)任務(wù)落實(shí)到位、十三五.國(guó)家藥品安全規(guī)劃。保障藥品安全是建設(shè)健康中國(guó) 增進(jìn)人民福祉的重要內(nèi)容 是以人民為中心發(fā)展思想的具體體現(xiàn)，為提高藥品質(zhì)量安全水平、根據(jù)，中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要。制定本規(guī)劃 一?，F(xiàn)狀和形勢(shì) 十二五 時(shí)期 在各方面共同努力下 我國(guó)藥品安全形勢(shì)穩(wěn)定向好、人民群眾用藥得到保障、藥品安全工作取得積極進(jìn)展。一，公眾需求得到進(jìn)一步滿足 及時(shí)出臺(tái)政策，優(yōu)先審評(píng)審批部分臨床急需的仿制藥。加快審評(píng)審批對(duì)重大疾病。罕見(jiàn)病、老年人和兒童疾病有更好療效的創(chuàng)新藥及醫(yī)療器械.一批在治療腫瘤.艾滋病。罕見(jiàn)病，兒童手足口病。脊髓灰質(zhì)炎等領(lǐng)域具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥,以及國(guó)產(chǎn)生物材料、高端影像類產(chǎn)品 心臟血管支架等醫(yī)療器械加快上市、滿足群眾需求，二 審評(píng)審批制度改革扎實(shí)推進(jìn)，按照.國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)、國(guó)發(fā),2015。44號(hào) 要求,推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià).在10省 市 開(kāi)展上市許可持有人制度試點(diǎn)。改進(jìn)臨床試驗(yàn)審批，提高審評(píng)審批質(zhì)量、公開(kāi)審評(píng)審批信息、推動(dòng)建立科學(xué)高效的審評(píng)審批體系,三 法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系不斷完善。修訂公布，醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例。及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等，提升藥品醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)。制修訂藥品標(biāo)準(zhǔn)4368項(xiàng)，藥包材標(biāo)準(zhǔn)130項(xiàng)。醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)566項(xiàng)，制定公布,中華人民共和國(guó)藥典。2015年版。四,全過(guò)程監(jiān)管制度基本形成,藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范，藥物醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范。藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范穩(wěn)步實(shí)施 從實(shí)驗(yàn)室到醫(yī)院的全過(guò)程監(jiān)管制度基本形成，覆蓋全品種,全鏈條的藥品追溯體系正在建立 五,違法違規(guī)行為受到嚴(yán)厲打擊。出臺(tái)食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法 對(duì)群眾反映強(qiáng)烈的虛假注冊(cè)申報(bào)。違規(guī)生產(chǎn).非法經(jīng)營(yíng)。夸大宣傳、使用無(wú)證產(chǎn)品及制售假劣藥品等違法違規(guī)行為，持續(xù)開(kāi)展專項(xiàng)打擊。查處藥品醫(yī)療器械行政案件75萬(wàn)起.公安機(jī)關(guān)偵破危害藥品安全案件4.6萬(wàn)余起。對(duì)申報(bào)生產(chǎn)或進(jìn)口的藥品注冊(cè)申請(qǐng),全面開(kāi)展臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查.六.支撐保障能力穩(wěn)步加強(qiáng).各級(jí)財(cái)政支持力度持續(xù)加大、監(jiān)管能力得到提升，完善藥品醫(yī)療器械審評(píng)。檢查和檢驗(yàn)檢測(cè)體系。建成國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不斷增長(zhǎng).在肯定成績(jī)的同時(shí),必須清醒認(rèn)識(shí)到.影響我國(guó)藥品質(zhì)量安全的一些深層次問(wèn)題依然存在 藥品質(zhì)量安全形勢(shì)依然嚴(yán)峻，藥品質(zhì)量總體水平有待提高 部分產(chǎn)品質(zhì)量療效與國(guó)際先進(jìn)水平存在差距.一些臨床急需產(chǎn)品難以滿足公眾治病的實(shí)際需求,近3 4的藥品批準(zhǔn)文號(hào)閑置、執(zhí)業(yè)藥師用藥服務(wù)作用發(fā)揮不到位。不合理用藥問(wèn)題突出,藥品監(jiān)管基礎(chǔ)仍較薄弱 統(tǒng)一權(quán)威監(jiān)管體制尚未建立。監(jiān)管專業(yè)人員不足,基層裝備配備缺乏。監(jiān)管能力與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展要求不完全適應(yīng)，十三五 時(shí)期是全面建成小康社會(huì)的決勝階段 也是全面建立嚴(yán)密高效、社會(huì)共治的藥品安全治理體系的關(guān)鍵時(shí)期 要尊重藥品安全規(guī)律。繼續(xù)加大工作力度.堅(jiān)持把藥品安全作為關(guān)系民生的政治任務(wù)來(lái)落實(shí)、確保廣大人民群眾用藥安全,二,總體要求.一 指導(dǎo)思想.全面貫徹黨的十八大和十八屆三中.四中.五中。六中全會(huì)精神 以馬克思列寧主義.毛澤東思想，鄧小平理論,三個(gè)代表。重要思想，科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)。深入貫徹習(xí)近平總書(shū)記系列重要講話精神，認(rèn)真落實(shí)黨中央。國(guó)務(wù)院決策部署，緊緊圍繞統(tǒng)籌推進(jìn)。五位一體、總體布局和協(xié)調(diào)推進(jìn)。四個(gè)全面,戰(zhàn)略布局。牢固樹(shù)立和貫徹落實(shí)創(chuàng)新。協(xié)調(diào)，綠色。開(kāi)放，共享的發(fā)展理念.堅(jiān)持最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)。最嚴(yán)格的監(jiān)管，最嚴(yán)厲的處罰，最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)，加快建成藥品安全現(xiàn)代化治理體系，提高科學(xué)監(jiān)管水平 鼓勵(lì)研制創(chuàng)新 全面提升質(zhì)量，增加有效供給。保障人民群眾用藥安全.推動(dòng)我國(guó)由制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)邁進(jìn)，推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)，二?；驹瓌t,1,維護(hù)公眾健康，保障公眾需求、堅(jiān)持以人民健康為中心 把人民健康放在優(yōu)先發(fā)展戰(zhàn)略地位 保障公眾用藥安全 有效.可及，防止藥品安全事件發(fā)生，切實(shí)維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全.2 深化審評(píng)審批改革 提升監(jiān)管水平，持續(xù)深化 放管服、改革。寓監(jiān)管于服務(wù)之中.優(yōu)化程序，精簡(jiǎn)流程。公開(kāi)透明,完善科學(xué)監(jiān)管機(jī)制,提升監(jiān)管效率和水平，3,鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新,提高產(chǎn)品質(zhì)量、以解決臨床問(wèn)題為導(dǎo)向，落實(shí)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略.瞄準(zhǔn)國(guó)際先進(jìn)水平 破除制約創(chuàng)新發(fā)展的思想觀念和制度藩籬。促進(jìn)提升研發(fā)創(chuàng)新水平.推動(dòng)企業(yè)強(qiáng)化質(zhì)量安全控制,切實(shí)提升藥品質(zhì)量和療效 4，加強(qiáng)全程監(jiān)管。確保用藥安全有效 完善統(tǒng)一權(quán)威的監(jiān)管體制 推進(jìn)藥品監(jiān)管法治化.標(biāo)準(zhǔn)化，專業(yè)化。信息化建設(shè).提高技術(shù)支撐能力 強(qiáng)化全過(guò)程 全生命周期監(jiān)管 保證藥品安全性 有效性和質(zhì)量可控性達(dá)到或接近國(guó)際先進(jìn)水平，三.發(fā)展目標(biāo).到2020年,藥品質(zhì)量安全水平.藥品安全治理能力 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平和人民群眾滿意度明顯提升,1,藥品質(zhì)量進(jìn)一步提高,批準(zhǔn)上市的新藥以解決臨床問(wèn)題為導(dǎo)向。具有明顯的療效,批準(zhǔn)上市的仿制藥與原研藥質(zhì)量和療效一致、分期分批對(duì)已上市的藥品進(jìn)行質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。2018年底前、完成國(guó)家基本藥物目錄。2012年版.中2007年10月1日前批準(zhǔn)上市的289個(gè)化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑的一致性評(píng)價(jià)，鼓勵(lì)企業(yè)對(duì)其他已上市品種開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)、2,藥品醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)不斷提升 制修訂完成國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)3050個(gè)和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)500項(xiàng).3,審評(píng)審批體系逐步完善.藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度更加健全,權(quán)責(zé)更加明晰 流程更加順暢 能力明顯增強(qiáng)、實(shí)現(xiàn)按規(guī)定時(shí)限審評(píng)審批,4,檢查能力進(jìn)一步提升、依托現(xiàn)有資源,使職業(yè)化檢查員的數(shù)量,素質(zhì)滿足檢查需要，加大檢查頻次。5.監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)水平進(jìn)一步提高。藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報(bào)告體系以及以企業(yè)為主體的評(píng)價(jià)制度不斷完善、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)能力達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平.藥品定期安全性更新報(bào)告評(píng)價(jià)率達(dá)到100。6，檢驗(yàn)檢測(cè)和監(jiān)管執(zhí)法能力得到增強(qiáng)，藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)達(dá)到國(guó)家相應(yīng)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn) 實(shí)現(xiàn)各級(jí)監(jiān)管隊(duì)伍裝備配備標(biāo)準(zhǔn)化、7。執(zhí)業(yè)藥師服務(wù)水平顯著提高。每萬(wàn)人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過(guò)4人。所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格.營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥、三,主要任務(wù)、一,加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),藥品生產(chǎn)企業(yè)是一致性評(píng)價(jià)工作的主體、應(yīng)按相關(guān)指導(dǎo)原則主動(dòng)選購(gòu)參比制劑,合理選用評(píng)價(jià)方法。開(kāi)展研究和評(píng)價(jià)。食品藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)一致性評(píng)價(jià)工作的指導(dǎo),制定完善相關(guān)指導(dǎo)原則，及時(shí)公布參比制劑信息,逐步建立我國(guó)仿制藥參比制劑目錄集.細(xì)化落實(shí)醫(yī)保支付,臨床應(yīng)用,藥品集中采購(gòu) 企業(yè)技術(shù)改造等方面的支持政策，有效解決臨床試驗(yàn)資源短缺問(wèn)題,鼓勵(lì)企業(yè)開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)工作 自首家品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后。其他藥品生產(chǎn)企業(yè)的相同品種原則上應(yīng)在3年內(nèi)完成一致性評(píng)價(jià),完善一致性評(píng)價(jià)工作機(jī)制,充實(shí)專業(yè)技術(shù)力量,嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范程序 按時(shí)審評(píng)企業(yè)提交的一致性評(píng)價(jià)資料和藥品注冊(cè)補(bǔ)充申請(qǐng)，二、深化藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革.1.鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新，完成藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)。及時(shí)總結(jié)經(jīng)驗(yàn) 完善制度.力爭(zhēng)盡快全面推開(kāi)。鼓勵(lì)具有臨床價(jià)值的新藥和臨床急需仿制藥研發(fā)上市 對(duì)具有明顯臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥及防治艾滋病 惡性腫瘤。重大傳染病.罕見(jiàn)病等疾病的臨床急需藥品 實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批，對(duì)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，重點(diǎn)審查臨床價(jià)值和受試者保護(hù)等內(nèi)容 加快臨床試驗(yàn)審批。鼓勵(lì)臨床機(jī)構(gòu)和醫(yī)生參與創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械研發(fā),對(duì)擁有產(chǎn)品核心技術(shù)發(fā)明專利，具有重大臨床價(jià)值的創(chuàng)新醫(yī)療器械，以及列入國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃.科技重大專項(xiàng)的臨床急需藥品醫(yī)療器械。實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批。制定并定期公布限制類和鼓勵(lì)類藥品審批目錄,及時(shí)公開(kāi)注冊(cè)申請(qǐng)信息。引導(dǎo)企業(yè)減少不合理申報(bào),2。完善審評(píng)審批機(jī)制,健全審評(píng)質(zhì)量控制體系.建立以臨床為核心的藥品醫(yī)療器械審評(píng)機(jī)制.完善適應(yīng)癥團(tuán)隊(duì)審評(píng),項(xiàng)目管理人 技術(shù)爭(zhēng)議解決,溝通交流、優(yōu)先審評(píng) 審評(píng)信息公開(kāi)等制度，逐步形成以技術(shù)審評(píng)為核心、現(xiàn)場(chǎng)檢查和產(chǎn)品檢驗(yàn)為支撐的藥品醫(yī)療器械療效和安全保障制度 建立健全藥品數(shù)據(jù)保護(hù)制度、鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新，3.嚴(yán)格審評(píng)審批要求。全面提高藥品審批標(biāo)準(zhǔn),創(chuàng)新藥突出臨床價(jià)值,改良型新藥體現(xiàn)改良優(yōu)勢(shì)、仿制藥要與原研藥質(zhì)量和療效一致 4。推進(jìn)醫(yī)療器械分類管理改革.健全醫(yī)療器械分類技術(shù)委員會(huì)及專業(yè)組、建立醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制和分類目錄動(dòng)態(tài)更新機(jī)制,制定醫(yī)療器械命名術(shù)語(yǔ)指南 逐步實(shí)施按醫(yī)療器械通用名稱命名 制定醫(yī)療器械編碼規(guī)則，構(gòu)建醫(yī)療器械編碼體系.專欄1 審評(píng)審批制度改革.一。仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià).制定或轉(zhuǎn)化一致性評(píng)價(jià)所需的相關(guān)技術(shù)指南和指導(dǎo)原則,推進(jìn)一致性評(píng)價(jià)能力建設(shè)。按照工作需要.依托現(xiàn)有資源，配備一定數(shù)量的專業(yè)人員、二。解決藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓 按國(guó)務(wù)院要求。盡快實(shí)現(xiàn)注冊(cè)申請(qǐng)和審評(píng)數(shù)量年度進(jìn)出平衡，按規(guī)定時(shí)限審批。三，加快醫(yī)療器械分類管理改革 組建16個(gè)分類技術(shù)專業(yè)組。優(yōu)化調(diào)整分類目錄框架及結(jié)構(gòu)。發(fā)布新版，醫(yī)療器械分類目錄 按專業(yè)領(lǐng)域設(shè)置研究制定22個(gè)命名術(shù)語(yǔ)指南、建立醫(yī)療器械分類。命名及編碼數(shù)據(jù)庫(kù),三。健全法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系。1，完善法規(guī)制度、推動(dòng)修訂藥品管理法、修訂化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例?；就瓿伤幤?，醫(yī)療器械、化妝品配套規(guī)章制修訂,根據(jù)藥品安全形勢(shì)發(fā)展和法律法規(guī)制修訂情況.清理規(guī)章和規(guī)范性文件.基本建成科學(xué)完備的藥品安全法規(guī)制度體系、2，完善技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)照國(guó)際先進(jìn)水平編制,中華人民共和國(guó)藥典 2020年版，化學(xué)藥品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平 生物制品標(biāo)準(zhǔn)接近國(guó)際先進(jìn)水平,中藥.材 標(biāo)準(zhǔn)處于國(guó)際主導(dǎo)地位。提高藥用輔料，藥包材標(biāo)準(zhǔn)整體水平，擴(kuò)大品種覆蓋面 穩(wěn)步提高民族藥。材、標(biāo)準(zhǔn) 建立藥品標(biāo)準(zhǔn)淘汰機(jī)制.全面清理歷版藥典未收載品種標(biāo)準(zhǔn)和各類局，部，頒標(biāo)準(zhǔn)、提升一批.淘汰一批，加快醫(yī)療器械國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)研究轉(zhuǎn)化 優(yōu)先提高醫(yī)療器械基礎(chǔ)通用標(biāo)準(zhǔn)和高風(fēng)險(xiǎn)類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。制修訂化妝品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、3.完善技術(shù)指導(dǎo)原則、修訂藥物非臨床研究。藥物臨床試驗(yàn)。處方藥與非處方藥分類.藥用輔料安全性評(píng)價(jià) 藥品注冊(cè)管理、醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查等指導(dǎo)原則 修訂藥品生產(chǎn)，經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范附錄和技術(shù)指南 制定醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用以及不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)指南、專欄2,標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃，一,藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃,制修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)3050個(gè)、包括中藥民族藥標(biāo)準(zhǔn)1100個(gè)、化學(xué)藥品標(biāo)準(zhǔn)1500個(gè)。生物制品標(biāo)準(zhǔn)150個(gè),藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)200個(gè) 藥包材標(biāo)準(zhǔn)100個(gè) 制修訂藥品注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則350項(xiàng)、制修訂藥典收載的檢測(cè)方法.通則.總論.以及技術(shù)指導(dǎo)原則100項(xiàng)。根據(jù)需要及時(shí)制定發(fā)布一批藥品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法.研制中藥民族藥和天然藥物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),包括化學(xué)對(duì)照品200種、對(duì)照藥材150種。對(duì)照提取物100種,研制藥用輔料和藥包材標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。包括藥用輔料對(duì)照品150種、藥包材對(duì)照物質(zhì)10種,二 醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃,制修訂醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)500項(xiàng) 包括診斷試劑類標(biāo)準(zhǔn)80項(xiàng)。有源醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)200項(xiàng)。無(wú)源醫(yī)療器械和其他標(biāo)準(zhǔn)220項(xiàng)，制修訂醫(yī)療器械技術(shù)審查和臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則200項(xiàng).研制體外診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)150種.建立健全醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化管理體系.依托現(xiàn)有資源。加強(qiáng)國(guó)家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心建設(shè),配備滿足需要的標(biāo)準(zhǔn)管理人員、三,化妝品標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃，制修訂化妝品禁用，限用物質(zhì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法30,50項(xiàng)、四。加強(qiáng)全過(guò)程監(jiān)管 1，嚴(yán)格規(guī)范研制生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用行為 加強(qiáng)研制環(huán)節(jié)監(jiān)管、全面實(shí)施藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范。藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范.醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范.依托現(xiàn)有資源。建立臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理平臺(tái)。加強(qiáng)臨床試驗(yàn)監(jiān)督檢查.嚴(yán)厲打擊臨床數(shù)據(jù)造假行為,確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)可靠,加強(qiáng)生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管 全面實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和中藥飲片炮制規(guī)范。醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。對(duì)藥用原輔料和藥包材生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展延伸監(jiān)管,對(duì)疫苗 血液制品等生物制品以及血源篩查診斷試劑全面實(shí)施批簽發(fā)管理、加強(qiáng)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管，完善企業(yè)生產(chǎn)工藝變更報(bào)告制度 對(duì)生產(chǎn)工藝重大變更依法實(shí)行審評(píng)審批、嚴(yán)肅查處藥品生產(chǎn)偷工減料。摻雜使假。擅自改變工藝生產(chǎn)劣藥等違法違規(guī)行為。加強(qiáng)流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。全面實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 加強(qiáng)冷鏈運(yùn)輸貯存質(zhì)量監(jiān)管,實(shí)行生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷業(yè)務(wù)人員網(wǎng)上備案與核查制度,按照.十三五、深化醫(yī)改要求.推行藥品采購(gòu)、兩票制。鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接結(jié)算貨款，加強(qiáng)使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法。醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法 嚴(yán)把購(gòu)進(jìn)。驗(yàn)收.貯存,養(yǎng)護(hù),調(diào)配及使用各環(huán)節(jié)質(zhì)量關(guān),及時(shí)報(bào)告藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件.嚴(yán)格落實(shí)憑處方銷售處方藥的規(guī)定，加強(qiáng)麻醉藥品，精神藥品處方管理.加強(qiáng)植入性等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械使用管理，建立實(shí)施全生命周期管理制度、建立藥品檔案。全面落實(shí)藥物醫(yī)療器械警戒和上市后研究的企業(yè)主體責(zé)任，生產(chǎn)企業(yè)對(duì)上市產(chǎn)品開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)因素分析和風(fēng)險(xiǎn)效益評(píng)價(jià)。及時(shí)形成產(chǎn)品質(zhì)量分析報(bào)告并于每年1月底前報(bào)送食品藥品監(jiān)管總局。加強(qiáng)上市后再評(píng)價(jià)。根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果。對(duì)需要提示患者和醫(yī)生安全性信息的。及時(shí)組織修改標(biāo)簽說(shuō)明書(shū).淘汰長(zhǎng)期不生產(chǎn)，臨床價(jià)值小 有更好替代品種的產(chǎn)品,以及療效不確切、安全風(fēng)險(xiǎn)大,獲益不再大于風(fēng)險(xiǎn)的品種,2 全面強(qiáng)化現(xiàn)場(chǎng)檢查和監(jiān)督抽驗(yàn)。按照.雙隨機(jī),一公開(kāi)。原則 加強(qiáng)事中事后監(jiān)管,重點(diǎn)圍繞行為規(guī)范 工藝合規(guī),數(shù)據(jù)可靠等方面.對(duì)企業(yè)開(kāi)展質(zhì)量管理全項(xiàng)目檢查、嚴(yán)厲打擊弄虛作假等各類違法行為 督促企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范.加大注冊(cè)檢查。飛行檢查和境外檢查頻次、提高檢查能力、加大對(duì)無(wú)菌 植入性醫(yī)療器械和體外診斷試劑的檢查力度,加強(qiáng)化妝品原料使用合規(guī)性檢查，合理劃分國(guó)家和地方抽驗(yàn)品種和項(xiàng)目，加大對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)品種的抽驗(yàn)力度 擴(kuò)大抽驗(yàn)覆蓋面,3.加大執(zhí)法辦案和信息公開(kāi)力度。加強(qiáng)國(guó)家級(jí)稽查執(zhí)法隊(duì)伍能力建設(shè)，組織協(xié)調(diào)大案要案查處,強(qiáng)化辦案指導(dǎo)和監(jiān)督。探索檢查稽查合一工作機(jī)制、初步建成全國(guó)統(tǒng)一、權(quán)威高效的稽查執(zhí)法體系 加強(qiáng)各級(jí)公安機(jī)關(guān)打擊藥品犯罪的專業(yè)力量建設(shè)。強(qiáng)化辦案保障 深化行政執(zhí)法與刑事司法銜接 推動(dòng)出臺(tái)藥品違法行為處罰到人的法律措施,加大對(duì)違法犯罪行為的打擊力度,加快投訴舉報(bào)體系建設(shè)。暢通投訴舉報(bào)渠道 鼓勵(lì)社會(huì)監(jiān)督。按規(guī)定全面公開(kāi)行政許可。日常監(jiān)管.抽樣檢驗(yàn)、檢查稽查。執(zhí)法處罰信息，專欄3、安全監(jiān)管行動(dòng)計(jì)劃，一，加強(qiáng)藥品檢查.國(guó)家級(jí)每年檢查300 400個(gè)境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè) 每年全覆蓋檢查血液制品和疫苗生產(chǎn)企業(yè).每年對(duì)40,60個(gè)進(jìn)口藥品品種開(kāi)展境外生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查,二。加強(qiáng)醫(yī)療器械檢查、國(guó)家級(jí)每年對(duì)所有第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和第二類無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行一次全項(xiàng)目檢查。2018年起、每?jī)赡陮?duì)其余第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和所有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行一次全項(xiàng)目檢查、每年對(duì)30。40家境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系情況開(kāi)展檢查.十三五,期間實(shí)現(xiàn)對(duì)進(jìn)口高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品全覆蓋檢查.每年全覆蓋檢查對(duì)儲(chǔ)運(yùn)有特殊要求的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，十三五。期間實(shí)現(xiàn)對(duì)經(jīng)營(yíng)無(wú)菌。植入性醫(yī)療器械及體外診斷試劑的企業(yè)全覆蓋檢查，每年全覆蓋檢查三級(jí)甲等醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用情況 十三五 期間實(shí)現(xiàn)對(duì)其他使用單位全覆蓋檢查.三。加強(qiáng)化妝品檢查，國(guó)家級(jí)每年檢查20個(gè)化妝品生產(chǎn)企業(yè) 省級(jí)每年檢查30個(gè)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè).四、加強(qiáng)監(jiān)督抽驗(yàn) 國(guó)家級(jí)每年對(duì)120、140個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)藥品開(kāi)展監(jiān)督抽驗(yàn).省級(jí)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物實(shí)行全覆蓋抽驗(yàn)、國(guó)家級(jí)每年對(duì)40、60種醫(yī)療器械產(chǎn)品開(kāi)展監(jiān)督抽驗(yàn) 每年開(kāi)展15000批次化妝品監(jiān)督抽驗(yàn)和1000批次化妝品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè),4.加強(qiáng)應(yīng)急處置和科普宣傳。建立健全應(yīng)急管理體系、加強(qiáng)應(yīng)急預(yù)案管理。開(kāi)展應(yīng)急演練和技能培訓(xùn)、推動(dòng)企業(yè)完善突發(fā)事件應(yīng)對(duì)處置預(yù)案方案,強(qiáng)化輿情監(jiān)測(cè)研判.妥善處置突發(fā)事件。加強(qiáng)輿論引導(dǎo)、按規(guī)定發(fā)布藥品安全信息。及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切.支持新聞媒體開(kāi)展輿論監(jiān)督.客觀公正報(bào)道藥品安全問(wèn)題.建立國(guó)家。省 市，縣四級(jí)科普宣傳工作體系,構(gòu)建立體化新聞宣傳平臺(tái),加大科普宣傳力度。提升全民安全用藥科學(xué)素養(yǎng)，專欄4，應(yīng)急處置和科普宣傳能力提升項(xiàng)目 一、應(yīng)急處置能力建設(shè)，合理保障應(yīng)急隊(duì)伍履職需要.加強(qiáng)應(yīng)急信息平臺(tái)，突發(fā)事件信息直報(bào)網(wǎng)絡(luò)。應(yīng)急檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)，二,立體化科普宣傳計(jì)劃.實(shí)施藥品安全科普宣傳項(xiàng)目,依托現(xiàn)有資源加強(qiáng)科普示范基地 宣傳站和科普知識(shí)庫(kù)建設(shè)，充實(shí)宣傳力量.推廣.兩微一端，新媒體平臺(tái).深入開(kāi)展 全國(guó)安全用藥月，活動(dòng)。五，全面加強(qiáng)能力建設(shè)、1、強(qiáng)化技術(shù)審評(píng)能力建設(shè) 加強(qiáng)審評(píng)科學(xué)基礎(chǔ)建設(shè) 完善審評(píng)質(zhì)量管理制度，建立藥品電子化申報(bào)和審評(píng)過(guò)程管理制度 探索政府購(gòu)買服務(wù)機(jī)制，改革績(jī)效工資分配管理,2，強(qiáng)化檢查體系建設(shè)，提升檢查能力.規(guī)范開(kāi)展藥品.醫(yī)療器械，化妝品檢查.3.強(qiáng)化檢驗(yàn)檢測(cè)體系建設(shè)，加強(qiáng)國(guó)家，省.市三級(jí)藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系能力建設(shè)，加強(qiáng)國(guó)家、省兩級(jí)醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)和市級(jí)分中心能力建設(shè),國(guó)家級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)具備較強(qiáng)的科學(xué)研究,技術(shù)創(chuàng)新。仲裁檢驗(yàn)。復(fù)檢等能力.省級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能夠完成相應(yīng)的法定檢驗(yàn)。監(jiān)督檢驗(yàn),執(zhí)法檢驗(yàn)、應(yīng)急檢驗(yàn)等任務(wù)，具備一定的科研能力、能夠開(kāi)展基礎(chǔ)性,關(guān)鍵性檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)以及快速和補(bǔ)充檢驗(yàn)檢測(cè)方法研究、市級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能夠完成常規(guī)性監(jiān)督執(zhí)法檢驗(yàn)任務(wù),縣級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)具備快速檢驗(yàn)?zāi)芰?加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)信息化建設(shè)、鼓勵(lì)大專院校,企業(yè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)政府檢驗(yàn)任務(wù)、加強(qiáng)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和口岸檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè).重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室在相關(guān)領(lǐng)域具備國(guó)內(nèi)一流檢驗(yàn)水平和技術(shù)攻關(guān)能力?？诎端幤窓z驗(yàn)機(jī)構(gòu)具備依據(jù)法定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)的能力和監(jiān)測(cè)進(jìn)口藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的能力.加強(qiáng)疫苗等生物制品批簽發(fā)體系和檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè) 國(guó)家級(jí)具備生物制品標(biāo)準(zhǔn)制定和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備能力，能夠依據(jù)法定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生物制品全項(xiàng)檢測(cè)、省級(jí)能夠依據(jù)法定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的生物制品進(jìn)行全項(xiàng)檢測(cè)。加強(qiáng)國(guó)家微生物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)庫(kù)建設(shè)和疫苗檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)研發(fā)，4，強(qiáng)化監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系建設(shè),完善藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)機(jī)制,藥物濫用監(jiān)測(cè)機(jī)制 建立監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)并開(kāi)展重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)測(cè)預(yù)警 創(chuàng)新監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)手段。擴(kuò)大監(jiān)測(cè)覆蓋面，督促企業(yè)落實(shí)監(jiān)測(cè)主體責(zé)任,專欄5，技術(shù)支撐能力建設(shè)項(xiàng)目。一、國(guó)家級(jí)審評(píng)中心建設(shè).探索創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械審評(píng)機(jī)構(gòu)體制機(jī)制和法人治理模式、改革事業(yè)單位用人機(jī)制。建立合理的激勵(lì)約束機(jī)制,與科研院所 醫(yī)院聯(lián)合培養(yǎng)審評(píng)人員、健全完善藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批數(shù)據(jù)庫(kù).二.檢查能力建設(shè)。合理保障檢查工作需要 確保具備完成藥品醫(yī)療器械日常檢查，注冊(cè)檢查。飛行檢查 境外檢查任務(wù)的能力，保障各級(jí)審評(píng).檢查、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等技術(shù)支撐業(yè)務(wù)用房。三、檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè) 1、檢驗(yàn)檢測(cè)能力達(dá)標(biāo)工程，編制藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)各級(jí)藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、依托中國(guó)食品藥品檢定研究院建設(shè)國(guó)家級(jí)藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),改造升級(jí)省級(jí)和口岸藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),省級(jí)醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 依托現(xiàn)有資源、建設(shè)一批藥品.醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室.2、疫苗批簽發(fā)體系建設(shè)工程、完善以中國(guó)食品藥品檢定研究院為核心.省級(jí)疫苗批簽發(fā)機(jī)構(gòu)參與的國(guó)家疫苗批簽發(fā)體系 依托現(xiàn)有資源 建立符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的細(xì)胞資源庫(kù).干細(xì)胞資源庫(kù),菌。毒。種庫(kù).建立完善生物制品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究和供應(yīng)平臺(tái),質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)平臺(tái) 四,不良反應(yīng)和不良事件監(jiān)測(cè)能力建設(shè) 依托現(xiàn)有資源.建設(shè)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng) 二期 和國(guó)家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。利用醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子數(shù)據(jù)，建立藥品醫(yī)療器械安全性主動(dòng)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)系統(tǒng)。在綜合醫(yī)院設(shè)立300個(gè)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)，在精神疾病?？漆t(yī)院及綜合醫(yī)院設(shè)立100個(gè)藥物濫用監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)。藥品不良反應(yīng)縣。市，區(qū).報(bào)告比例達(dá)到90。以上、對(duì)100個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品開(kāi)展重點(diǎn)監(jiān)測(cè) 醫(yī)療器械不良事件縣。市 區(qū) 報(bào)告比例達(dá)到80 以上 化妝品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)達(dá)到50份 百萬(wàn)人.5,形成智慧監(jiān)管能力、加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì)和統(tǒng)籌規(guī)劃，圍繞藥品醫(yī)療器械化妝品行政審批 監(jiān)管檢查 稽查執(zhí)法.應(yīng)急管理.檢驗(yàn)監(jiān)測(cè),風(fēng)險(xiǎn)分析。信用管理 公共服務(wù)等重點(diǎn)業(yè)務(wù)、實(shí)施安全監(jiān)管信息化工程。推進(jìn)安全監(jiān)管大數(shù)據(jù)資源共享和應(yīng)用,提高監(jiān)管效能。專欄6,安全監(jiān)管信息化工程。繼續(xù)推進(jìn)監(jiān)管信息化建設(shè)、依托國(guó)家統(tǒng)一電子政務(wù)網(wǎng)絡(luò)和現(xiàn)有資源。建設(shè)國(guó)家。省兩級(jí)藥品安全監(jiān)管大數(shù)據(jù)中心。以及藥品安全監(jiān)管信息平臺(tái)，完善藥品監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)體系.藥品監(jiān)管信息資源管理體系。政務(wù)服務(wù)信息化體系，網(wǎng)絡(luò)安全體系、信息化績(jī)效評(píng)價(jià)體系 建設(shè)互聯(lián)協(xié)同,滿足監(jiān)管需求的行政審批,監(jiān)管檢查?；閳?zhí)法.應(yīng)急管理,檢驗(yàn)監(jiān)測(cè) 風(fēng)險(xiǎn)分析。信用管理。公共服務(wù)等應(yīng)用系統(tǒng)，6。提升基層監(jiān)管保障能力，推進(jìn)各級(jí)監(jiān)管業(yè)務(wù)用房。執(zhí)法車輛.執(zhí)法裝備配備標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè).滿足現(xiàn)場(chǎng)檢查 監(jiān)督執(zhí)法,現(xiàn)場(chǎng)取樣,快速檢測(cè).應(yīng)急處置需要、專欄7,基層監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)項(xiàng)目.加強(qiáng)市、縣級(jí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)及鄉(xiāng)鎮(zhèn),街道、派出機(jī)構(gòu)執(zhí)法基本裝備。取證裝備、快速檢驗(yàn)裝備配備和基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè).7、加強(qiáng)科技支撐,研究攻關(guān)適宜技術(shù).為監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務(wù).開(kāi)展藥品安全基礎(chǔ),質(zhì)量控制,安全評(píng)價(jià)與預(yù)警,檢驗(yàn)檢測(cè)新技術(shù).標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量提高研究，強(qiáng)化提升藥品純度等方面的技術(shù)支撐 依托現(xiàn)有資源設(shè)立一批藥品安全研究基地.培養(yǎng)藥品安全科技人才、專欄8 藥品醫(yī)療器械安全科技支撐任務(wù),一、藥品檢驗(yàn)檢測(cè)關(guān)鍵技術(shù)研究 開(kāi)展藥品快速檢驗(yàn)新技術(shù)及裝備 應(yīng)急檢驗(yàn)方法、補(bǔ)充檢驗(yàn)方法等研究，加強(qiáng)藥品研發(fā)生產(chǎn)及質(zhì)量控制關(guān)鍵技術(shù)研究、二.藥品安全性，有效性評(píng)價(jià)技術(shù)研究，開(kāi)展化學(xué)藥品，新型生物制品.毒性中藥材.疫苗、新型藥物和特殊藥物劑型等的安全性。有效性評(píng)價(jià)技術(shù)研究。加強(qiáng)藥包材和藥用輔料安全性評(píng)價(jià)研究 三，檢驗(yàn)檢測(cè)研究平臺(tái)，數(shù)據(jù)庫(kù)等建設(shè)，建立中藥注射劑。中藥材檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)以及多糖類藥物和多組分生化藥質(zhì)量控制技術(shù)平臺(tái).開(kāi)展藥品安全大數(shù)據(jù)分析研究。四、醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)關(guān)鍵技術(shù)研究.開(kāi)展各類數(shù)字診療裝備，個(gè)體化診療產(chǎn)品,生物醫(yī)用材料的質(zhì)量評(píng)價(jià).檢測(cè)技術(shù)及檢測(cè)規(guī)范研究,加強(qiáng)常用醫(yī)療器械快速檢驗(yàn)系統(tǒng)，高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)平臺(tái)研究。開(kāi)展在用醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)方法，檢測(cè)平臺(tái)及裝備研究、五 醫(yī)療器械安全性評(píng)價(jià)體系研究,加強(qiáng)醫(yī)療器械安全性評(píng)價(jià)技術(shù)及標(biāo)準(zhǔn)體系研究 系統(tǒng)開(kāi)展植入性等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械安全性研究、開(kāi)展醫(yī)用機(jī)器人,醫(yī)用增材制造等創(chuàng)新醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系研究 8、加快建立職業(yè)化檢查員隊(duì)伍 依托現(xiàn)有資源建立職業(yè)化檢查員制度 明確檢查員的崗位職責(zé)。條件要求、培訓(xùn)管理?？?jī)效考核等要求 加強(qiáng)檢查員專業(yè)培訓(xùn)和教材建設(shè)，在人事管理，績(jī)效工資分配等方面采取多種激勵(lì)措施、鼓勵(lì)人才向監(jiān)管一線流動(dòng)。專欄9，專業(yè)素質(zhì)提升項(xiàng)目，一,職業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)，加強(qiáng)培訓(xùn)考核.使職業(yè)化檢查員符合相應(yīng)的工作要求，二.人才培養(yǎng)。推進(jìn)網(wǎng)絡(luò)教育培訓(xùn)平臺(tái)建設(shè)，在省級(jí)教育培訓(xùn)機(jī)構(gòu)建立專業(yè)教學(xué)基地，監(jiān)管人員專業(yè)化培訓(xùn)時(shí)間人均不低于40學(xué)時(shí)，年。新入職人員規(guī)范化培訓(xùn)時(shí)間不低于90學(xué)時(shí).對(duì)地方各級(jí)政府分管負(fù)責(zé)人進(jìn)行分級(jí)培訓(xùn),對(duì)各級(jí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)相關(guān)負(fù)責(zé)人進(jìn)行國(guó)家級(jí)調(diào)訓(xùn),本科以上學(xué)歷人員達(dá)到藥品安全監(jiān)管隊(duì)伍總?cè)藬?shù)的70,高層次專業(yè)人才占技術(shù)隊(duì)伍的比例超過(guò)15 藥品安全一線監(jiān)管人員中、藥品相關(guān)專業(yè)背景的人員占比每年提高2、三。執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè)，健全執(zhí)業(yè)藥師制度體系 建立執(zhí)業(yè)藥師管理信息系統(tǒng).實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師能力與學(xué)歷提升工程、強(qiáng)化繼續(xù)教育和實(shí)訓(xùn)培養(yǎng)，四。保障措施。一，加強(qiáng)政策保障.堅(jiān)持部門協(xié)同.全鏈條發(fā)動(dòng),將保障藥品安全與進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策更好統(tǒng)籌起來(lái)、通過(guò)深化改革、破除影響藥品質(zhì)量安全的體制機(jī)制問(wèn)題 結(jié)合深入推進(jìn)藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革 制定細(xì)化藥品價(jià)格 招標(biāo)采購(gòu)。醫(yī)保支付，科技支撐等方面的配套政策。建立健全激勵(lì)機(jī)制.督促企業(yè)主動(dòng)提高產(chǎn)品質(zhì)量，完善短缺藥品供應(yīng)保障和預(yù)警機(jī)制.保證臨床必需.用量不確定的低價(jià)藥.搶救用藥和罕見(jiàn)病用藥的市場(chǎng)供應(yīng)。建立藥品價(jià)格信息可追溯機(jī)制、建立統(tǒng)一的跨部門價(jià)格信息平臺(tái)，做好與藥品集中采購(gòu)平臺(tái)。公共資源交易平臺(tái)、醫(yī)保支付審核平臺(tái)的互聯(lián)互通,鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)兼并重組,做大做強(qiáng).將企業(yè)和從業(yè)人員信用記錄納入全國(guó)信用信息共享平臺(tái)、對(duì)失信行為開(kāi)展聯(lián)合懲戒.探索建立藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)及損害賠償補(bǔ)償機(jī)制、二.合理保障經(jīng)費(fèi)、按照，國(guó)務(wù)院關(guān)于推進(jìn)中央與地方財(cái)政事權(quán)和支出責(zé)任劃分改革的指導(dǎo)意見(jiàn) 國(guó)發(fā)。2016。49號(hào),要求、合理確定中央和地方各級(jí)政府在藥品監(jiān)管經(jīng)費(fèi)上的保障責(zé)任 繼續(xù)安排中央基建投資對(duì)藥品安全監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施和裝備給予積極支持。資金投入向基層、集中連片特困地區(qū)，國(guó)家扶貧開(kāi)發(fā)工作重點(diǎn)縣以及對(duì)口支援地區(qū)等適當(dāng)傾斜.推進(jìn)藥品醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)項(xiàng)目政府購(gòu)買服務(wù)改革試點(diǎn)。有關(guān)計(jì)劃。項(xiàng)目、工作，中涉及技術(shù)研發(fā)相關(guān)內(nèi)容，確需中央財(cái)政支持的。通過(guò)國(guó)家科技計(jì)劃 專項(xiàng) 基金等。統(tǒng)籌考慮予以支持,三，深化國(guó)際合作.推進(jìn)政府間監(jiān)管交流、加強(qiáng)多邊合作 積極加入相關(guān)國(guó)際組織、開(kāi)展國(guó)際項(xiàng)目合作，搭建民間國(guó)際交流平臺(tái)，加大培訓(xùn)和國(guó)外智力引進(jìn)力度.積極參與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)則制定 推動(dòng)我國(guó)監(jiān)管理念。方法。標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際先進(jìn)水平相協(xié)調(diào)。四,加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo) 地方各級(jí)政府要根據(jù)本規(guī)劃確定的發(fā)展目標(biāo)和主要任務(wù)，將藥品安全工作納入重要議事日程和本地區(qū)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展規(guī)劃,實(shí)行綜合執(zhí)法的地方要充實(shí)基層監(jiān)管力量。將食品藥品安全監(jiān)管作為首要職責(zé)。各有關(guān)部門要按照職責(zé)分工 細(xì)化目標(biāo)、分解任務(wù)。制訂具體實(shí)施方案.食品藥品監(jiān)管總局牽頭對(duì)本規(guī)劃執(zhí)行情況進(jìn)行中期評(píng)估和終期考核，確保各項(xiàng)任務(wù)落實(shí)到位