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國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改部分規(guī)章的決定 國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改部分規(guī)章的決定、已于2017年11月7日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過.現(xiàn)予公布 自公布之日起施行。局,長.畢井泉。2017年11月17日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改部分規(guī)章的決定。為貫徹落實(shí)國務(wù)院深化簡政放權(quán)。放管結(jié)合,優(yōu)化服務(wù)改革的要求.食品藥品監(jiān)管總局對(duì)涉及行政審批制度改革 商事制度改革等有關(guān)規(guī)章進(jìn)行了清理.決定對(duì)以下規(guī)章的部分條款予以修改 一.藥品經(jīng)營許可證管理辦法,2004年2月4日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第6號(hào)公布。一。將第八條第四項(xiàng)中 2、工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件 修改為。2,企業(yè)營業(yè)執(zhí)照,二,將第九條第四項(xiàng)中、2、工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件 修改為。2,企業(yè)營業(yè)執(zhí)照。三,增加一條,作為第三十四條 食品藥品監(jiān)督管理部門制作的藥品經(jīng)營許可電子證書與印制的藥品經(jīng)營許可證書具有同等法律效力.二.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法.2004年7月8日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第9號(hào)公布、將第十三條第一項(xiàng)。企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。新辦企業(yè)提供工商行政管理部門出具的名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書及相關(guān)材料.修改為。企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件.三、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法。2004年8月5日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第14號(hào)公布.一。將第五條第三項(xiàng)、工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書,生產(chǎn)地址及注冊地址,企業(yè)類型 法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人、修改為,企業(yè)營業(yè)執(zhí)照。生產(chǎn)地址及注冊地址、企業(yè)類型,法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人 二。將第二十八條第一款,注射劑、生物制品.不含疫苗制品.血液制品 和跨省、自治區(qū)。直轄市的藥品委托生產(chǎn)申請(qǐng)。由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)受理和審批、修改為.藥品委托生產(chǎn)申請(qǐng)。由委托雙方所在地省,自治區(qū).直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)受理和審批,三,刪去第二十九條.四,將第三十條改為第二十九條、并將其中.由委托方向國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省,自治區(qū)、直轄市、食品,藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng) 修改為,由委托方向省、自治區(qū).直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng),五,增加一條、作為第五十九條。食品藥品監(jiān)督管理部門制作的藥品生產(chǎn)許可電子證書與印制的藥品生產(chǎn)許可證書具有同等法律效力。四、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法。2014年7月30日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào)公布、一,將第八條第一項(xiàng)、營業(yè)執(zhí)照,組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件。修改為 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,二,將第三十條第二款第二項(xiàng) 委托方和受托方企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件、修改為.委托方和受托方企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。三 將第三十二條第一款第一項(xiàng),委托方和受托方營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件、修改為。委托方和受托方營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 四、增加一條.作為第七十二條.食品藥品監(jiān)督管理部門制作的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可電子證書與印制的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證書具有同等法律效力。五,醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法.2014年7月30日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號(hào)公布,一,將第八條第一項(xiàng)。營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件、修改為。營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 二。增加一條 作為第六十六條,食品藥品監(jiān)督管理部門制作的醫(yī)療器械經(jīng)營許可電子證書與印制的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證書具有同等法律效力。六、蛋白同化制劑和肽類激素進(jìn)出口管理辦法.2014年9月28日國家食品藥品監(jiān)督管理總局 海關(guān)總署 國家體育總局令第9號(hào)公布,一、將第四條第四項(xiàng) 進(jìn)口單位的、藥品經(jīng)營許可證、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、進(jìn)出口企業(yè)資格證書,或者。對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記表 組織代碼證書,復(fù)印件、藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)口本企業(yè)所需原料藥和制劑中間體。包括境內(nèi)分包裝用制劑.應(yīng)當(dāng)報(bào)送。藥品生產(chǎn)許可證.企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照,組織代碼證書、復(fù)印件,修改為,進(jìn)口單位的,藥品經(jīng)營許可證,企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照。進(jìn)出口企業(yè)資格證書.或者、對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記表、復(fù)印件,藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)口本企業(yè)所需原料藥和制劑中間體.包括境內(nèi)分包裝用制劑.應(yīng)當(dāng)報(bào)送 藥品生產(chǎn)許可證、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、復(fù)印件,二、將第五條第五項(xiàng)。接受使用單位委托代理進(jìn)口的,還需提供委托代理協(xié)議復(fù)印件和進(jìn)口單位的,企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照.進(jìn)出口企業(yè)資格證書、或者,對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記表、組織代碼證書。復(fù)印件 修改為。接受使用單位委托代理進(jìn)口的,還需提供委托代理協(xié)議復(fù)印件和進(jìn)口單位的 企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照 進(jìn)出口企業(yè)資格證書。或者 對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記表,復(fù)印件。三,將第十五條第六項(xiàng)。出口企業(yè)的.企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照 進(jìn)出口企業(yè)資格證書 或者。對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記表,組織代碼證書。復(fù)印件 修改為、出口企業(yè)的,企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、進(jìn)出口企業(yè)資格證書。或者。對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記表,復(fù)印件、七,食品生產(chǎn)許可管理辦法,2015年8月31日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號(hào)公布 增加一條,作為第六十二條.食品藥品監(jiān)督管理部門制作的食品生產(chǎn)許可電子證書與印制的食品生產(chǎn)許可證書具有同等法律效力,八 食品經(jīng)營許可管理辦法。2015年8月31日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第17號(hào)公布、增加一條。作為第五十六條 食品藥品監(jiān)督管理部門制作的食品經(jīng)營許可電子證書與印制的食品經(jīng)營許可證書具有同等法律效力.此外、將 藥品經(jīng)營許可證管理辦法、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法.藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法。中、食品。藥品監(jiān)督管理部門,食品,藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu) 食品。藥品監(jiān)督管理。機(jī)構(gòu) 食品,藥品監(jiān)督管理局 等表述統(tǒng)一修改為.食品藥品監(jiān)督管理部門.將.國家食品藥品監(jiān)督管理局.修改為,國家食品藥品監(jiān)督管理總局.將。省級(jí)藥品檢驗(yàn)所,修改為 省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),將 中國藥品生物制品檢定所.修改為,中國食品藥品檢定研究院。本決定自公布之日起施行。根據(jù)本決定。對(duì)上述規(guī)章作相應(yīng)修改、重新公布。
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