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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改部分規(guī)章的決定 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改部分規(guī)章的決定,已于2017年11月7日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)?，F(xiàn)予公布.自公布之日起施行.局。長(zhǎng)、畢井泉，2017年11月17日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改部分規(guī)章的決定，為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院深化簡(jiǎn)政放權(quán)，放管結(jié)合，優(yōu)化服務(wù)改革的要求，食品藥品監(jiān)管總局對(duì)涉及行政審批制度改革 商事制度改革等有關(guān)規(guī)章進(jìn)行了清理、決定對(duì)以下規(guī)章的部分條款予以修改。一,藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法.2004年2月4日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第6號(hào)公布。一，將第八條第四項(xiàng)中、2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件 修改為.2,企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照,二.將第九條第四項(xiàng)中 2 工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件，修改為,2,企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、三 增加一條，作為第三十四條、食品藥品監(jiān)督管理部門制作的藥品經(jīng)營(yíng)許可電子證書與印制的藥品經(jīng)營(yíng)許可證書具有同等法律效力.二.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法,2004年7月8日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第9號(hào)公布、將第十三條第一項(xiàng).企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、新辦企業(yè)提供工商行政管理部門出具的名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書及相關(guān)材料。修改為 企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 三,藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法 2004年8月5日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第14號(hào)公布 一.將第五條第三項(xiàng)。工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書、生產(chǎn)地址及注冊(cè)地址，企業(yè)類型,法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人，修改為、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照，生產(chǎn)地址及注冊(cè)地址。企業(yè)類型、法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人.二.將第二十八條第一款、注射劑、生物制品.不含疫苗制品.血液制品。和跨省。自治區(qū)、直轄市的藥品委托生產(chǎn)申請(qǐng)，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)受理和審批.修改為 藥品委托生產(chǎn)申請(qǐng).由委托雙方所在地省.自治區(qū).直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)受理和審批.三、刪去第二十九條 四。將第三十條改為第二十九條,并將其中.由委托方向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或者省 自治區(qū),直轄市.食品，藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng).修改為、由委托方向省、自治區(qū) 直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，五,增加一條 作為第五十九條.食品藥品監(jiān)督管理部門制作的藥品生產(chǎn)許可電子證書與印制的藥品生產(chǎn)許可證書具有同等法律效力、四 醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法.2014年7月30日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào)公布,一 將第八條第一項(xiàng),營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件.修改為、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，二.將第三十條第二款第二項(xiàng)，委托方和受托方企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件、修改為.委托方和受托方企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。三 將第三十二條第一款第一項(xiàng).委托方和受托方營(yíng)業(yè)執(zhí)照.組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件 修改為。委托方和受托方營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。四,增加一條.作為第七十二條.食品藥品監(jiān)督管理部門制作的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可電子證書與印制的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證書具有同等法律效力,五，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法 2014年7月30日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號(hào)公布 一.將第八條第一項(xiàng)。營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件。修改為。營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、二。增加一條、作為第六十六條.食品藥品監(jiān)督管理部門制作的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可電子證書與印制的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證書具有同等法律效力 六，蛋白同化制劑和肽類激素進(jìn)出口管理辦法 2014年9月28日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 海關(guān)總署.國(guó)家體育總局令第9號(hào)公布，一 將第四條第四項(xiàng).進(jìn)口單位的.藥品經(jīng)營(yíng)許可證。企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照.進(jìn)出口企業(yè)資格證書,或者，對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)者備案登記表、組織代碼證書，復(fù)印件 藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)口本企業(yè)所需原料藥和制劑中間體。包括境內(nèi)分包裝用制劑、應(yīng)當(dāng)報(bào)送，藥品生產(chǎn)許可證.企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照，組織代碼證書,復(fù)印件 修改為.進(jìn)口單位的。藥品經(jīng)營(yíng)許可證、企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照 進(jìn)出口企業(yè)資格證書，或者,對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)者備案登記表。復(fù)印件、藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)口本企業(yè)所需原料藥和制劑中間體.包括境內(nèi)分包裝用制劑、應(yīng)當(dāng)報(bào)送、藥品生產(chǎn)許可證 企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照,復(fù)印件、二 將第五條第五項(xiàng).接受使用單位委托代理進(jìn)口的、還需提供委托代理協(xié)議復(fù)印件和進(jìn)口單位的。企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照 進(jìn)出口企業(yè)資格證書 或者 對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)者備案登記表、組織代碼證書、復(fù)印件，修改為 接受使用單位委托代理進(jìn)口的 還需提供委托代理協(xié)議復(fù)印件和進(jìn)口單位的，企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照,進(jìn)出口企業(yè)資格證書 或者、對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)者備案登記表,復(fù)印件,三 將第十五條第六項(xiàng)，出口企業(yè)的，企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照.進(jìn)出口企業(yè)資格證書、或者.對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)者備案登記表，組織代碼證書.復(fù)印件，修改為.出口企業(yè)的,企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照。進(jìn)出口企業(yè)資格證書、或者 對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)者備案登記表。復(fù)印件,七，食品生產(chǎn)許可管理辦法,2015年8月31日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號(hào)公布、增加一條，作為第六十二條.食品藥品監(jiān)督管理部門制作的食品生產(chǎn)許可電子證書與印制的食品生產(chǎn)許可證書具有同等法律效力,八,食品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法、2015年8月31日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第17號(hào)公布，增加一條。作為第五十六條,食品藥品監(jiān)督管理部門制作的食品經(jīng)營(yíng)許可電子證書與印制的食品經(jīng)營(yíng)許可證書具有同等法律效力.此外.將。藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法.中.食品 藥品監(jiān)督管理部門、食品。藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)，食品 藥品監(jiān)督管理,機(jī)構(gòu) 食品，藥品監(jiān)督管理局.等表述統(tǒng)一修改為，食品藥品監(jiān)督管理部門、將.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、修改為 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局.將。省級(jí)藥品檢驗(yàn)所、修改為、省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 將、中國(guó)藥品生物制品檢定所.修改為 中國(guó)食品藥品檢定研究院，本決定自公布之日起施行.根據(jù)本決定。對(duì)上述規(guī)章作相應(yīng)修改，重新公布.