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2、術(shù)、語2.0、1、醫(yī)藥工業(yè).pharmaceutical，industry 本規(guī)范指發(fā)酵類，化學(xué)合成類?；煅b制劑類 生物工程類，提取類,中藥類醫(yī)藥工業(yè).2 0、2，發(fā)酵類制藥 fermentation、pharmaceutical，industry.指通過發(fā)酵的方法產(chǎn)生抗生素或其他的活性成分.然后經(jīng)過分離,純化,精制等工段生產(chǎn)藥物的過程、按產(chǎn)品種類分為抗生素類。維生素類、氨基酸類和其他類.其中 抗生素類按照化學(xué)結(jié)構(gòu)又分為β 內(nèi)酰胺類.氨基糖苷類.大環(huán)內(nèi)酯類，四環(huán)素類、多肽類和其他、2、0，3，化學(xué)合成類制藥。chemically,synthesis pharmaceutical、industry、采用一個(gè)化學(xué)反應(yīng)或一系列化學(xué)反應(yīng)生產(chǎn)藥物活性成分的過程,2.0,4。生物工程類制藥。biological。pharmaceutical.industry。指利用微生物。寄生蟲.動(dòng)物毒素 生物組織等，采用現(xiàn)代生物技術(shù)方法。主要是基因工程技術(shù)等、進(jìn)行生產(chǎn).作為治療,診斷等用途的多肽和蛋白質(zhì)類藥物，疫苗等藥品的過程、包括基因工程藥物 基因工程疫苗,克隆工程制備藥物等，2.0。5 提取類制藥。extraction pharmaceutical,industry，指運(yùn)用物理的,化學(xué)的、生物化學(xué)的方法、將生物體中起重要生理作用的各種基本物質(zhì)經(jīng)過提取.分離、純化等手段制造藥物的過程、2 0.6、混裝制劑類制藥,mixing.and，formulating，pharmaceutical、industry，指用藥物活性成分和輔料通過混合,加工和配制.形成各種劑型藥物的過程。2，0,7 中藥類制藥，chinese traditional。medical,pharmaceutical、industry，指以藥用植物和藥用動(dòng)物為主要原料.根據(jù)國家藥典。生產(chǎn)中藥飲片和中成藥各種劑型產(chǎn)品的過程,2 0。8,炮制,processing。按中醫(yī)理論，根據(jù)藥材自身性質(zhì) 以及調(diào)劑。制劑和臨床應(yīng)用的需要、采取的獨(dú)特制藥技術(shù)，2、0,9。純化。purification。指生物工程制藥中將發(fā)酵或培養(yǎng)液中的有效組分用物理和化學(xué)的方法分離出來的過程.2.0、10,總混。blending，指藥物制劑生產(chǎn)中將不同批次物料混合均勻得到同一批號(hào)的混合過程,2，0,11.超聲波洗瓶.ultrasonic、bottle.washing，利用超聲波的振蕩作用將藥用玻璃容器表面污染物去除的過程 2，0，12。高風(fēng)險(xiǎn)藥物、high,risk。medicine。主要指對(duì)正常人群健康或生態(tài)環(huán)境有危害風(fēng)險(xiǎn)的高活性藥物。包括生物制品，β 內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品,激素類。細(xì)胞毒性類.毒麻藥品等,2。0 13,生物安全.bio safety，避免危險(xiǎn)生物因子擴(kuò)散并對(duì)生物體和環(huán)境造成危害的綜合措施,2、0，14,過濾除微生物.micro biologyremoving by,filtration.利用過濾方法去除微生物的過程、2、0，15、消毒、disinfection 用物理或化學(xué)的方法殺滅致病微生物的過程。2、0.16。滅活,inactivation。采用適當(dāng)手段和方法殺死或去除廢物中所有生物因子的過程，2。0。17,菌絲體,mycelium，絲網(wǎng)狀細(xì)胞的集合體，2、0、18，生物因子。biology.agents,一切微生物和生物活性物質(zhì) 2、0,19,氣溶膠,aerosol。懸浮于氣體介質(zhì)中的粒徑為0，001μm。100μm的固態(tài)或液態(tài)微小粒子形成的相對(duì)穩(wěn)定的分散體系、2、0。20、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物.laboratory animal,指經(jīng)人工飼育 對(duì)攜帶微生物實(shí)行控制,遺傳背景明確或來源清楚的用于研發(fā).生產(chǎn)，檢定 以及相關(guān)實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物,2、0，21。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房,building.for，laboratory，animal。指建造于制藥企業(yè)內(nèi)用于進(jìn)行藥品安全檢測(cè)的動(dòng)物房 2。0，22、生物安全實(shí)驗(yàn)室、bio、safety。laboratory。指建造于制藥企業(yè)內(nèi)用于進(jìn)行藥品生產(chǎn)、開發(fā)或質(zhì)量檢測(cè)的生物安全實(shí)驗(yàn)室.2,0.23,第一道清洗廢水、waste.water from。first.cleaning.指實(shí)驗(yàn)完成后器皿或容器初次的洗滌水，2、0.24 惡臭 odor.指一切刺激嗅覺器官引起人們不愉快或損害生活環(huán)境的氣體 2,0。25 事故廢水,emergency，waste、water 指事故發(fā)生時(shí)或事故處理過程中產(chǎn)生的物料泄漏 事故區(qū)域的雨水及消防廢水 2.0、26,二次污染、secondary,pollution、指在污染治理過程中形成的新污染源、