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第三章,消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營、第十八條,消毒產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)范。標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,第十九條。消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)范。標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。對生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢驗(yàn).不合格者不得出廠。第二十條。消毒劑.消毒器械,衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得所在地省級衛(wèi)生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證后.方可從事消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)，第二十一條.省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的申請之日起一個月內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。對符合、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范、要求的,發(fā)給衛(wèi)生許可證、對不符合的.不予批準(zhǔn).并說明理由.第二十二條，消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號格式為、省。自治區(qū)、直轄市簡稱、衛(wèi)消證字。發(fā)證年份。第XXXX號、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的生產(chǎn)項目分為消毒劑類。消毒器械類、衛(wèi)生用品類和一次性使用醫(yī)療用品類,第二十三條、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期為四年 每年復(fù)核一次、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期滿前三個月 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)衛(wèi)生許可證 經(jīng)審查符合要求的、換發(fā)新證.新證延用原衛(wèi)生許可證編號，第二十四條,消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)遷移廠址或者另設(shè)分廠，車間、應(yīng)當(dāng)按本辦法規(guī)定向生產(chǎn)場所所在地的省級衛(wèi)生行政部門申請消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證,產(chǎn)品包裝上標(biāo)注的廠址.衛(wèi)生許可證號應(yīng)當(dāng)是實(shí)際生產(chǎn)地地址和其衛(wèi)生許可證號。第二十五條 取得衛(wèi)生許可證的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)變更企業(yè)名稱,法定代表人或者生產(chǎn)類別的.應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請，經(jīng)審查同意，換發(fā)新證 新證延用原衛(wèi)生許可證編號.第二十六條,衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品在投放市場前應(yīng)當(dāng)向省級衛(wèi)生行政部門備案，備案時按照衛(wèi)生部制定的衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案管理規(guī)定的要求提交資料 省級衛(wèi)生行政部門自受理申請之日起十五日內(nèi)對符合要求的。發(fā)給備案憑證,備案文號格式為.省，自治區(qū)。直轄市簡稱,衛(wèi)消備字，發(fā)證年份，第XXXX號，不予備案的.應(yīng)當(dāng)說明理由.備案憑證在全國范圍內(nèi)有效、第二十七條，進(jìn)口衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品在首次進(jìn)入中國市場銷售前應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生部備案、備案時按照衛(wèi)生部制定的衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案管理規(guī)定的要求提交資料、必要時。衛(wèi)生部可以對生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場審核,衛(wèi)生部自受理申請之日起十五日內(nèi)對符合要求的,發(fā)給備案憑證.備案文號格式為。衛(wèi)消備進(jìn)字、發(fā)證年份、第XXXX號.不予備案的，應(yīng)當(dāng)說明理由 第二十八條。生產(chǎn)消毒劑、消毒器械應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定取得衛(wèi)生部頒發(fā)的消毒劑，消毒器械衛(wèi)生許可批件 第二十九條、生產(chǎn)企業(yè)申請消毒劑.消毒器械衛(wèi)生許可批件的審批程序是、一，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品申報與受理規(guī)定的要求 向所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請、由省級衛(wèi)生行政部門對其申報資料和樣品進(jìn)行初審 二。省級衛(wèi)生行政部門自受理之日起一個月內(nèi)完成對申報資料完整性,合法性和規(guī)范性的審查,審查合格的方可報衛(wèi)生部審批 三 衛(wèi)生部自受理申報之日起四個月內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定，衛(wèi)生部對批準(zhǔn)的產(chǎn)品、發(fā)給消毒劑,消毒器械衛(wèi)生許可批件.批準(zhǔn)文號格式為,衛(wèi)消字.年份、第XXXX號.不予批準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)說明理由、第三十條.申請進(jìn)口消毒劑.消毒器械衛(wèi)生許可批件的。應(yīng)當(dāng)直接向衛(wèi)生部提出申請。并按照衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品申報與受理規(guī)定的要求提交有關(guān)材料.必要時，衛(wèi)生部可以對生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場進(jìn)行審核,衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)自受理申報之日起四個月內(nèi)做出是否批準(zhǔn)的決定.對批準(zhǔn)進(jìn)口的,發(fā)給進(jìn)口消毒劑，消毒器械衛(wèi)生許可批件,批準(zhǔn)文號格式為，衛(wèi)消進(jìn)字.年份,第XXXX號 不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)說明理由，第三十一條,消毒劑 消毒器械衛(wèi)生許可批件的有效期為四年,有效期滿前六個月,生產(chǎn)企業(yè)或者進(jìn)口產(chǎn)品代理商應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品申報與受理規(guī)定的要求提出換發(fā)衛(wèi)生許可批件申請 獲準(zhǔn)換發(fā)的.衛(wèi)生許可批件延用原批準(zhǔn)文號。第三十二條。經(jīng)營者采購消毒產(chǎn)品時 應(yīng)當(dāng)索取下列有效證件.一、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件、二.產(chǎn)品備案憑證或者衛(wèi)生許可批件復(fù)印件 有效證件的復(fù)印件應(yīng)當(dāng)加蓋原件持有者的印章、第三十三條 消毒產(chǎn)品的命名 標(biāo)簽 含說明書,應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生部的有關(guān)規(guī)定,消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽、含說明書,和宣傳內(nèi)容必須真實(shí).不得出現(xiàn)或暗示對疾病的治療效果,第三十四條.禁止生產(chǎn)經(jīng)營下列消毒產(chǎn)品,一.無生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品備案憑證或衛(wèi)生許可批件的 二,產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不符合要求的,